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OBGYN 레지던트를 위한 복강경 질 커프 봉합 숙련도

2020년 4월 10일 업데이트: Christopher C. Destephano, Mayo Clinic

두 가지 표준 교육 접근 방식에 따른 복강경 질 커프 봉합 숙련도: 무작위 통제 시험

산부인과 휄로우십 프로그램 디렉터를 대상으로 한 최근 설문 조사에 따르면 졸업생 OB/GYN 레지던트가 고급 복강경 훈련에 대한 준비가 부족할 수 있으므로 레지던트 및 동료 커리큘럼의 현재 구조에 대한 평가가 필요합니다. 구체적으로, 1년차 펠로우의 46%만이 복부 자궁적출술을 독립적으로 수행할 수 있었습니다. 이전에 검증된 복강경 커프 봉합 모델을 사용하여 테스트한 28명의 레지던트 중 8명(28.6%)만이 평가를 통과했습니다.

이러한 이유로 절차적 숙련도를 얻기 위한 가장 효과적이고 효율적인 교육적 접근 방식을 파악하는 것이 필요합니다. 시뮬레이션 프로그램 개발에 시간과 노력을 들였습니다. 시뮬레이션은 더 나은 외과의를 양성한다는 궁극적인 목표로 훈련생과 주치의의 성과를 향상시키는 유망한 결과를 보여주었습니다. 시뮬레이션 기반 교육 평가의 이전 메타 분석은 이러한 평가가 환자 관련 결과와 긍정적인 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 그러나 산부인과 레지던트의 성과를 종합적으로 평가하기 위해 시뮬레이션을 사용하기에 타당성이 충분한 연구는 제한적이다. 널리 사용되는 FLS(Fundamentals of Laparoscopic Surgery) 프로그램은 일반 외과 의사의 자격 증명에 사용되지만 체계적 검토에 따르면 내용(작업 선택 및 채점 루브릭)과 결과(우호적 및 비호의적)를 뒷받침하기 위해 더 많은 타당성 증거가 필요하다고 제안했습니다 영향 평가. OB/GYN 일반적인 부인과 절차를 가르치는 데 사용할 수 있는 모델의 수가 증가했지만 이러한 방법이 실제로 레지던트가 더 나은 수술 기술을 만들 수 있도록 한다는 증거가 부족합니다.

OB/GYN 교육의 현재 제한 사항을 해결하기 위해 조사관은 복강경 봉합에 필요한 단계를 다루고 레지던트에게 신중한 연습 기회를 허용하는 짧은 가이드 드릴을 개발했습니다. 이 드릴은 레지던트가 복강경 봉합 비디오를 보고 충실도가 높은 봉합 시뮬레이션 모델을 사용하여 연습하는 것과 비교하여 테스트됩니다. 이 두 가지 방법 모두 복강경 기술을 가르치기 위한 표준 교육 접근 방식이지만, 접근 방식 중 하나가 다른 것보다 더 효과적인지는 알 수 없습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

방법: 이 프로토콜에 따라 수행될 연구 활동을 자세히 설명하십시오.

이 연구는 두 가지 교육 방법을 사용하여 OBGYN 레지던트, 동료 및 교수진의 복강경 봉합 기술, 특히 질 커프 폐쇄를 비교하고 두 가지 다른 교육 접근 방식으로 교육한 후 성능에 상당한 차이가 있는지 평가하는 무작위 통제 시험입니다. 박스 트레이너 내의 복강경 카메라/스코프는 익명으로 드릴 및 커프 봉합 평가를 비디오로 녹화합니다. 이 익명의 비디오는 훈련의 숙달 기준을 설정하고 어떤 교육적 접근이 가장 효과적인지 평가하는 데 사용됩니다.

교육 영상 및 고충실도 시뮬레이션 실습 그룹은 복강경 봉합 방법에 대한 10분 교육 영상을 시청한 후 고충실도 시뮬레이션 모델을 사용하여 15분 동안 실습합니다.

두 번째 그룹은 15분 동안 복강경 훈련으로 "가이드 드릴"로 구성됩니다. 레지던트는 5세트의 운동을 수행합니다.

  1. "Needle Dance"(봉합사 조작법 배우기)
  2. "루피 루프"(루프를 통해 바늘을 배치하는 방법 배우기)
  3. "슬라롬 코스" (바늘과 봉합사를 오른손과 왼손으로 5개의 고리에 통과)
  4. "Dense Matter"(바늘을 통제하지 않고 밀도가 높은 물질에 바늘을 통과시키는 것)
  5. "Respect for tissue"(찢어지지 않고 연약한 물질에 바늘 통과)

이러한 운동이 완료된 후 참가자는 5분 복강경 봉합 평가를 진행합니다. 평가는 이전에 검증된 시뮬레이터에서 질 커프를 닫는 것으로 구성됩니다. 거주자는 이 작업을 완료하는 데 정해진 시간이 있으며 복강경 봉합은 익명으로 촬영됩니다. 만남이 끝나면 이전에 검증된 복강경 기술의 글로벌 수술 평가(GOALS)를 사용하여 비디오를 저장, 검토 및 등급을 매깁니다.

  • 바늘 취급,
  • 루프에 바늘 넣기
  • 질 점막 통합
  • 깊이 인식
  • 양손의 손재주
  • 능률
  • 조직 취급
  • 자치. 각 영역은 1에서 5 사이의 점수로 구성됩니다. 숙련도를 정의하는 "통과 점수"는 과거에 이 숫자가 고급 초보자-전문가와 관련되었기 때문에 32점이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국에서 ACGME 공인 레지던트의 현재 OBGYN 레지던트, 휄로우 및 교직원

제외 기준:

  • - 현재 미국에서 ACGME 공인 레지던트의 OBGYN 거주자가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가이드 드릴
이 사람들은 평가를 받기 전에 모든 유도 훈련을 거치게 됩니다.

이 거주자들은 5세트의 운동을 수행합니다.

  1. "Needle Dance"(봉합사 조작법 배우기)
  2. "루피 루프"(루프를 통해 바늘을 배치하는 방법 배우기)
  3. "슬라롬 코스" (바늘과 봉합사를 오른손과 왼손으로 5개의 고리에 통과)
  4. "Dense Matter"(바늘을 통제하지 않고 밀도가 높은 물질에 바늘을 통과시키는 것)
  5. "Respect for tissue"(찢어지지 않고 연약한 물질에 바늘 통과)
간섭 없음: 자체 훈련
이 사람들은 비디오를 보고 어떻게, 무엇을 연습해야 하는지에 대한 지시 없이 스스로 연습할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OBGYN 레지던트의 복강경 봉합 숙련도
기간: 15 분
질 커프 봉합 숙련도는 교육 비디오 및 고충실도 질 커프 봉합 시뮬레이션 모델에 할당된 레지던트에 비해 가이드 복강경 드릴에 할당된 OB/GYN 레지던트에서 더 높을 것입니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-008825

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가이드 드릴에 대한 임상 시험

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