Zručnost laparoskopického šití vaginální manžety pro pacientky v porodnici
Znalost laparoskopického šití vaginální manžety podle dvou standardních vzdělávacích přístupů: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Nedávný průzkum mezi řediteli stipendijních programů v porodnictví a gynekologii ukázal, že absolventi OB/GYN mohou být nedostatečně připraveni na pokročilý laparoskopický výcvik, což vyžaduje zhodnocení současné struktury kurikula rezidentů a kolegů. Konkrétně pouze 46 % žen z prvního ročníku bylo schopno samostatně provést abdominální hysterektomii. Z 28 pacientů testovaných pomocí dříve validovaného modelu laparoskopického šití manžety pouze 8 (28,6 %) prošlo hodnocením.
Z tohoto důvodu je nutné identifikovat nejúčinnější a nejefektivnější vzdělávací přístupy k získání procesní způsobilosti. Vývoji simulačních programů byl věnován čas a úsilí. Simulace prokázala slibné výsledky ve zlepšení výkonu školitelů a ošetřujících lékařů s konečným cílem vytvořit lepší chirurgy. Předchozí metaanalýza edukačních hodnocení na základě simulace ukázala, že tato hodnocení pozitivně korelují s výsledky souvisejícími s pacienty. Existují však omezené studie s dostatečnou validitou pro použití simulace pro sumativní hodnocení výkonu u gynekologů. Široce používaný program Základy laparoskopické chirurgie (FLS) se používá pro akreditaci všeobecných chirurgů, nicméně systematický přehled naznačil, že k podpoře jeho obsahu (výběr úkolů a bodovací rubrika) a důsledků (příznivé a nepříznivé) je zapotřebí více důkazů o validitě. dopad) posouzení. I když došlo ke zvýšení počtu dostupných modelů pro výuku běžných gynekologických postupů v OB/GYN, chybí důkazy, které by podpořily, že tyto metody ve skutečnosti umožňují klientům vytvářet lepší chirurgické dovednosti.
Aby se vyřešila současná omezení ve výcviku v porodnici a gynekologii, vyšetřovatelé vyvinuli krátká, řízená cvičení, která pokrývají kroky potřebné pro laparoskopické šití a umožňují rezidentům příležitost k záměrné praxi. Tyto cviky budou testovány v porovnání s rezidenty, kteří sledují laparoskopické šití videa a cvičí pomocí vysoce věrného simulačního modelu šití. Obě tyto metody jsou standardními vzdělávacími přístupy pro výuku laparoskopických dovedností, není však známo, zda je jeden z přístupů účinnější než druhý.
Přehled studie
Detailní popis
Metody: Popište podrobně výzkumné aktivity, které budou prováděny v rámci tohoto protokolu:
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která srovnává laparoskopické šití, konkrétně uzávěr vaginální manžety, u rezidentů, kolegů a učitelů OBGYN pomocí dvou různých metod výuky a hodnotí, zda existuje nějaký významný rozdíl v jejich výkonu po výuce se dvěma různými vzdělávacími přístupy. Laparoskopická kamera/skop v boxovém trenažéru bude anonymně nahrávat vrtání a hodnocení šití manžety. Tato anonymní videa budou použita k nastavení standardů odborné způsobilosti pro cvičení a vyhodnocení, který vzdělávací přístup je nejúčinnější.
Vzdělávací video a cvičná skupina simulace s vysokou věrností zhlédne 10minutové vzdělávací video o tom, jak laparoskopicky sešít, a poté 15 minut procvičovat pomocí vysoce věrného simulačního modelu.
Druhou skupinu budou tvořit "guided drills" jako jejich laparoskopický trénink v délce 15 minut. Obyvatelé provedou 5 sad cvičení:
- "Jehlový tanec" (naučení se manipulovat se stehem)
- "Loopy Loop" (naučení se prostrčit jehlu smyčkou)
- "Slalomová dráha" (protažení jehly a sutury 5 kroužky pravou a levou rukou)
- "Hustá hmota" (Procházení jehly hustým materiálem bez ztráty kontroly nad jehlou)
- "Úcta ke tkáni" (Protažení jehly přes tenký materiál bez roztržení)
Po dokončení těchto cvičení účastníci přistoupí k 5minutovému vyhodnocení laparoskopického šití. Hodnocení bude sestávat z uzavření vaginální manžety na dříve ověřeném simulátoru. Na splnění tohoto úkolu budou mít obyvatelé stanovený čas a laparoskopické šití bude anonymně natočeno. Po skončení setkání bude video uloženo, zkontrolováno a ohodnoceno pomocí dříve ověřeného globálního operačního hodnocení laparoskopických dovedností (GOALS).
- manipulace s jehlou,
- dostat jehlu do smyčky
- inkorporace vaginální sliznice
- vnímání hloubky
- bimanuální zručnost
- účinnost
- manipulace s tkání
- Autonomie. Každá oblast se bude skládat ze skóre mezi 1 a 5. "Skóre pro úspěšné absolvování", které definuje odbornost, bude 32 bodů, protože toto číslo se v minulosti vztahovalo k pokročilému nováčkovi-expertovi.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současní obyvatelé OBGYN, kolegové a vyučující na akreditovaných rezidenčních pobytech ACGME ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
- - Neaktuální rezidenti OBGYN v akreditovaných rezidenčních pobytech ACGME ve Spojených státech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: řízené vrtačky
Tito lidé před vyhodnocením projdou všemi řízenými cvičeními.
|
Tito obyvatelé provedou 5 sad cvičení:
|
|
Žádný zásah: Samotrénovaný
Tito lidé se podívají na video a budou moci cvičit sami, aniž by měli nějaké pokyny ohledně toho, jak a co cvičit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zručnost laparoskopického šití rezidentů OBGYN
Časové okno: 15 minut
|
Znalost šití vaginální manžety bude vyšší u pacientek v OB/GYN přiřazených k řízeným laparoskopickým cvičením ve srovnání s pacientkami přiřazenými k edukačnímu videu a simulačnímu modelu vysoce věrného šití vaginální manžety.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-008825
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan
Klinické studie na Řízené vrtačky
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktivní, ne náborZubní implantát selhal | Bezzubý alveolární hřeben | Čelisti, bezzubé, částečně | Selhání osseointegrace dentálního implantátuSpojené arabské emiráty