- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03360357
Competenza nella sutura laparoscopica della cuffia vaginale per i residenti OBGYN
Competenza nella sutura laparoscopica della cuffia vaginale seguendo due approcci educativi standard: uno studio controllato randomizzato
Una recente indagine sui direttori dei programmi di borse di studio in ostetricia e ginecologia ha mostrato che gli specializzandi laureati in ostetricia e ginecologia possono essere poco preparati per l'addestramento avanzato in laparoscopia, rendendo necessaria una valutazione dell'attuale struttura del curriculum degli specializzandi e dei colleghi. In particolare, solo il 46% dei borsisti del primo anno è stato in grado di eseguire autonomamente un intervento di isterectomia addominale. Su 28 residenti testati utilizzando un modello di sutura laparoscopica della cuffia precedentemente convalidato, solo 8 (28,6%) hanno superato la valutazione.
Per questo motivo, è necessario identificare gli approcci educativi più efficaci ed efficienti per ottenere la competenza procedurale. Tempo e sforzi sono stati dedicati allo sviluppo di programmi di simulazione. La simulazione ha mostrato risultati promettenti nel migliorare le prestazioni dei tirocinanti e dei medici curanti con l'obiettivo finale di generare chirurghi migliori. Una precedente meta-analisi di valutazioni educative basate sulla simulazione ha dimostrato che queste valutazioni si correlano positivamente con i risultati relativi al paziente. Tuttavia, ci sono studi limitati con validità adeguata per utilizzare la simulazione per valutazioni sommative delle prestazioni per i residenti in ginecologia. Il programma Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) ampiamente utilizzato viene utilizzato per le credenziali dei chirurghi generali, tuttavia, una revisione sistematica ha suggerito che sono necessarie più prove di validità per supportare il suo contenuto (selezione delle attività e rubrica di punteggio) e le conseguenze (favorevoli e sfavorevoli Valutazione di impatto. Sebbene vi sia stato un aumento del numero di modelli disponibili per insegnare le procedure ginecologiche comuni di OB/GYN, mancano prove a sostegno del fatto che questi metodi stiano effettivamente consentendo ai residenti di sviluppare migliori capacità chirurgiche.
Per affrontare le attuali limitazioni nella formazione OB/GYN, i ricercatori hanno sviluppato brevi esercitazioni guidate che coprono i passaggi richiesti per la sutura laparoscopica e consentono ai residenti opportunità di pratica deliberata. Questi esercizi saranno testati rispetto ai residenti che guardano un video di sutura laparoscopica e si esercitano utilizzando un modello di simulazione di sutura ad alta fedeltà. Entrambi questi metodi sono approcci educativi standard per l'insegnamento delle abilità laparoscopiche, ma non è noto se uno degli approcci sia più efficace dell'altro.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Metodi: Descrivere, in dettaglio, le attività di ricerca che saranno condotte nell'ambito di questo protocollo:
Questo studio è uno studio controllato randomizzato che confronta le capacità di sutura laparoscopica, in particolare la chiusura della cuffia vaginale, di residenti, borsisti e docenti di OBGYN utilizzando due diversi metodi di insegnamento e valuta se vi sono differenze significative nelle loro prestazioni dopo l'insegnamento con i due diversi approcci educativi. La telecamera/endoscopio laparoscopico all'interno di un box trainer registrerà in modo anonimo le esercitazioni e la valutazione della sutura della cuffia. Questi video anonimi verranno utilizzati per stabilire gli standard di competenza per le esercitazioni e valutare quale approccio educativo sia più efficace.
Il video didattico e il gruppo di pratica della simulazione ad alta fedeltà guarderanno un video didattico di 10 minuti su come suturare laparoscopicamente e poi si eserciteranno utilizzando un modello di simulazione ad alta fedeltà per 15 minuti.
Il secondo gruppo consisterà in "esercizi guidati" come addestramento laparoscopico per 15 minuti. I residenti eseguiranno 5 serie di esercizi:
- "Needle Dance" (Imparare a manipolare la sutura)
- "Loopy Loop" (Imparare a posizionare l'ago attraverso un anello)
- "Percorso Slalom" (Passaggio dell'ago e della sutura attraverso 5 anelli destrorsi e mancini)
- "Dense Matter" (Passare l'ago attraverso materiale denso senza perdere il controllo dell'ago)
- "Rispetto per i tessuti" (passare l'ago attraverso un materiale fragile senza strapparlo)
Dopo che questi esercizi sono stati completati, i partecipanti procederanno alla valutazione della sutura laparoscopica di 5 minuti. La valutazione consisterà nel chiudere la cuffia vaginale in un simulatore precedentemente validato. I residenti avranno un determinato periodo di tempo per completare questo compito e la sutura laparoscopica sarà filmata in modo anonimo. Una volta terminato l'incontro, il video verrà salvato, rivisto e valutato utilizzando la valutazione operativa globale delle competenze laparoscopiche (OBIETTIVI) precedentemente convalidata.
- manipolazione dell'ago,
- inserendo l'ago nell'occhiello
- incorporazione della mucosa vaginale
- percezione della profondità
- destrezza bimanuale
- efficienza
- manipolazione dei tessuti
- Autonomia. Ogni area sarà composta da un punteggio compreso tra 1 e 5. Il "punteggio sufficiente" che definisce la competenza sarà di 32 punti poiché questo numero è stato correlato in passato all'avanzata novizia-esperta.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuali residenti, borsisti e docenti di OBGYN presso residenze accreditate ACGME negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- - Residenti OBGYN non correnti presso residenze accreditate ACGME negli Stati Uniti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercitazioni guidate
Queste persone eseguiranno tutte le esercitazioni guidate prima di essere valutate.
|
Questi residenti eseguiranno 5 serie di esercizi:
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|
Nessun intervento: Autodidatta
Queste persone guarderanno un video e potranno esercitarsi da sole senza avere indicazioni su come e cosa praticare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Competenza nella sutura laparoscopica dei residenti OBGYN
Lasso di tempo: 15 minuti
|
La competenza nella sutura della cuffia vaginale sarà maggiore nei residenti OB/GYN assegnati a trapani laparoscopici guidati rispetto ai residenti assegnati a un video educativo e a un modello di simulazione di sutura della cuffia vaginale ad alta fedeltà.
|
15 minuti
|
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-008825
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