Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos hüvelyi mandzsetta varrási jártasság szülészeti orvosok számára

2020. április 10. frissítette: Christopher C. Destephano, Mayo Clinic

Laparoszkópos hüvelyi mandzsetta varrási jártasság két szokásos oktatási megközelítést követve: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A szülészeti és nőgyógyászati ​​ösztöndíjprogramok igazgatói körében végzett közelmúltbeli felmérés kimutatta, hogy a végzős szülészeti/nőgyógyászati ​​rezidensek esetleg alul vannak felkészülve a haladó laparoszkópos képzésre, ami szükségessé teszi a rezidens és a társtanterv jelenlegi szerkezetének értékelését. Pontosabban, az elsőévesek mindössze 46%-a volt képes önállóan elvégezni a hasi méheltávolítást. A korábban validált laparoszkópos mandzsetta varrás modellel tesztelt 28 lakos közül csak 8 (28,6%) felelt meg az értékelésen.

Emiatt meg kell határozni a leghatékonyabb és leghatékonyabb oktatási módszereket az eljárási jártasság megszerzéséhez. Időt és erőfeszítést fordítottak a szimulációs programok fejlesztésére. A szimuláció ígéretes eredményeket mutatott a gyakornokok és a kezelőorvosok teljesítményének javításában, a végső cél a jobb sebészek létrehozása. A szimuláción alapuló oktatási értékelések korábbi metaanalízise kimutatta, hogy ezek az értékelések pozitívan korrelálnak a betegekkel kapcsolatos eredményekkel. Mindazonáltal korlátozott számú tanulmány létezik, amelyek kellő érvényességűek ahhoz, hogy szimulációt alkalmazzanak a nőgyógyász rezidensek teljesítményének összegző értékelésére. A széles körben használt Laparoscopic Surgery (FLS) programot általános sebészek minősítésére használják, azonban egy szisztematikus áttekintés azt sugallta, hogy több érvényességi bizonyítékra van szükség a tartalom (feladatok kiválasztása és pontozási rubrika), valamint a következmények (kedvező és kedvezőtlen) alátámasztásához. hatásvizsgálat. Bár nőtt a szülészeti/nőgyógyászati ​​gyakori nőgyógyászati ​​eljárások oktatására rendelkezésre álló modellek száma, nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezek a módszerek valóban lehetővé teszik a lakosok számára, hogy jobb sebészeti készségeket alkossanak.

A szülészeti/nőgyógyászati ​​képzés jelenlegi korlátainak kezelésére a kutatók rövid, irányított fúrókat fejlesztettek ki, amelyek lefedik a laparoszkópos varráshoz szükséges lépéseket, és lehetővé teszik a rezidensek számára a szándékos gyakorlást. Ezeket a fúrókat a lakosok laparoszkópos varrási videót néző és nagy pontosságú varrásszimulációs modell használatával gyakoroló lakóihoz képest tesztelik majd. Mindkét módszer standard oktatási megközelítés a laparoszkópos készségek oktatására, de nem ismert, hogy az egyik megközelítés hatékonyabb-e, mint a másik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek: Ismertesse részletesen az e jegyzőkönyv alapján végzett kutatási tevékenységeket:

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a laparoszkópos varrási készségeket, különösen a hüvelyi mandzsetta zárását hasonlítja össze OBGYN rezidensek, munkatársak és oktatók körében, két különböző oktatási módszert alkalmazva, és értékeli, hogy van-e szignifikáns különbség a teljesítményükben a két különböző oktatási megközelítéssel végzett tanítás után. A dobozos trénerben található laparoszkópos kamera/scope névtelenül videóra veszi a fúrásokat és a mandzsetta varrás értékelését. Ezeket az anonim videókat arra használjuk, hogy meghatározzák a gyakorlatok jártassági normáit, és értékeljék, melyik oktatási megközelítés a leghatékonyabb.

Az oktatóvideó és a nagy hűségű szimulációs gyakorlati csoport egy 10 perces oktatóvideót néz meg a laparoszkópos varrásról, majd 15 percig gyakorol egy nagy pontosságú szimulációs modellt.

A második csoport „irányított fúrókból” fog állni, mint 15 perces laparoszkópos edzésük. A lakók 5 gyakorlatsort hajtanak végre:

  1. "Tűtánc" (A varrat kezelésének megtanulása)
  2. "Loopy Loop" (A tű hurkon keresztül történő áthelyezésének megtanulása)
  3. "Szlalompálya" (A tű és a varrat átvezetése 5 gyűrűn jobb- és balkezesen)
  4. "Sűrű anyag" (a tű átvezetése sűrű anyagon anélkül, hogy elveszítené a tű feletti uralmat)
  5. "Tisztelet a szövetek iránt" (a tű áthúzása vékony anyagon szakadás nélkül)

A gyakorlatok elvégzése után a résztvevők folytatják az 5 perces laparoszkópos varrás kiértékelését. Az értékelés a hüvelyi mandzsetta lezárásából áll egy korábban validált szimulátorban. A lakosoknak meghatározott idő áll rendelkezésükre a feladat elvégzésére, a laparoszkópos varrást pedig névtelenül filmre veszik. A találkozás befejeztével a videót a laparoszkópos készségek korábban validált globális operatív értékelése (GOALS) segítségével elmentjük, felülvizsgáljuk és osztályozzuk.

  • tű kezelés,
  • a tűt a hurokba juttatni
  • hüvelyi nyálkahártya beépülése
  • mélységérzékelést
  • bimanuális kézügyesség
  • hatékonyság
  • szövetkezelés
  • Autonómia. Minden terület 1 és 5 közötti pontszámból áll. A jártasságot meghatározó "átmenő pontszám" 32 pont lesz, mivel ez a szám korábban már előrehaladott kezdő-szakértőre vonatkozott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi OBGYN rezidensek, ösztöndíjasok és oktatók az ACGME akkreditált rezidenciáiban az Egyesült Államokban

Kizárási kritériumok:

  • - Nem jelenlegi OBGYN rezidensek az ACGME akkreditált rezidenciáinál az Egyesült Államokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vezetett fúrók
Ezek az emberek az összes irányított gyakorlaton átesnek, mielőtt kiértékelnék őket.

Ezek a lakosok 5 gyakorlatsort hajtanak végre:

  1. "Tűtánc" (A varrat kezelésének megtanulása)
  2. "Loopy Loop" (A tű hurkon keresztül történő áthelyezésének megtanulása)
  3. "Szlalompálya" (A tű és a varrat átvezetése 5 gyűrűn jobb- és balkezesen)
  4. "Sűrű anyag" (a tű átvezetése sűrű anyagon anélkül, hogy elveszítené a tű feletti uralmat)
  5. "Tisztelet a szövetek iránt" (a tű áthúzása vékony anyagon szakadás nélkül)
Nincs beavatkozás: Önképző
Ezek az emberek megnéznek egy videót, és önállóan gyakorolhatnak anélkül, hogy bármilyen útmutatásuk lenne arról, hogyan és mit gyakoroljanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OBGYN rezidensek laparoszkópos varrásának jártassága
Időkeret: 15 perc
A hüvelyi mandzsetta varrásban való jártassága magasabb lesz az irányított laparoszkópos fúrókon részt vevő szülészeti/nőgyógyászati ​​rezidenseknél, mint azoknál a lakosoknál, akiknek oktatási videót és nagy pontosságú hüvelyi mandzsetta varrási szimulációs modellt kaptak.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-008825

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel