Laparoskopisk vaginal manschettsuturfärdighet för OBGYN-bor
Laparoskopisk vaginal manschettsuturfärdighet enligt två standardpedagogiska metoder: ett randomiserat kontrollerat försök
En nyligen genomförd undersökning av programdirektörer för obstetrik och gynekologi visade att invånare som utexamineras av obstetrik/gynekologer kan vara underförberedda för avancerad laparoskopisk utbildning, vilket kräver en utvärdering av den nuvarande strukturen för invånare och andra läroplaner. Närmare bestämt kunde endast 46 % av förstaårsstudenterna utföra en bukhysterektomi på egen hand. Av 28 invånare som testades med en tidigare validerad laparoskopisk manschettsuturmodell, klarade endast 8 (28,6%) bedömningen.
Av denna anledning är det nödvändigt att identifiera de mest effektiva och effektiva pedagogiska tillvägagångssätten för att uppnå procedurkunskaper. Tid och kraft har lagts på att utveckla simuleringsprogram. Simulering har visat lovande resultat för att förbättra prestationsförmågan hos praktikanter och behandlande läkare med det slutliga målet att generera bättre kirurger. En tidigare metaanalys av simuleringsbaserade utbildningsbedömningar visade att dessa bedömningar korrelerar positivt med patientrelaterade resultat. Det finns dock begränsade studier med adekvat validitet för att använda simulering för summativa utvärderingar av prestanda för gynekologer. Det flitigt använda programmet Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) används för legitimation av allmänna kirurger, men en systematisk översyn antydde att mer giltighetsbevis krävs för att stödja dess innehåll (val av uppgifter och poängbedömning) och konsekvenserna (gynnsamma och ogynnsamma). konsekvensanalys. Även om det har skett en ökning av antalet tillgängliga modeller för att lära ut vanliga gynekologiska ingrepp i ob-/gynekologiska ingrepp, finns det en brist på bevis för att dessa metoder faktiskt tillåter invånarna att skapa bättre kirurgiska färdigheter.
För att komma till rätta med de nuvarande begränsningarna i ob-/gynoträning har utredarna utvecklat korta, guidade övningar som täcker stegen som krävs för laparoskopisk suturering och ger de boende möjligheter till avsiktlig övning. Dessa övningar kommer att testas jämfört med invånare som tittar på en laparoskopisk suturvideo och övar på att använda en sutursimuleringsmodell med hög kvalitet. Båda dessa metoder är standardpedagogiska metoder för att lära ut laparoskopiska färdigheter, men det är okänt om en av metoderna är mer effektiv än den andra.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Metoder: Beskriv i detalj de forskningsaktiviteter som kommer att genomföras enligt detta protokoll:
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som jämför laparoskopisk sutureringsförmåga, särskilt vaginal manschettstängning, hos OBGYN-bor, stipendiater och lärare som använder två olika undervisningsmetoder och utvärderar om det finns någon signifikant skillnad i deras prestation efter undervisning med de två olika pedagogiska metoderna. Den laparoskopiska kameran/skopet i en boxtrainer kommer att videofilma borrarna och utvärderingen av manschettens suturering anonymt. Dessa anonyma videor kommer att användas för att sätta färdighetsstandarder för övningarna och utvärdera vilken pedagogisk metod som är mest effektiv.
Övningsgruppen för utbildningsvideo och high fidelity-simulering kommer att titta på en 10 minuters utbildningsvideo om hur man suturerar laparoskopiskt och sedan öva på att använda en high fidelity-simuleringsmodell i 15 minuter.
Den andra gruppen kommer att bestå av "guidade övningar" som deras laparoskopiska träning i 15 minuter. De boende kommer att utföra 5 uppsättningar övningar:
- "Needle Dance" (lära sig att manipulera suturen)
- "Loopy Loop" (lära sig att placera nålen genom en ögla)
- "Slalomkurs" (att passera nålen och suturen genom 5 ringar högerhänt och vänsterhänt)
- "Tät materia" (att passera nålen genom tätt material utan att tappa kontrollen över nålen)
- "Respekt för vävnad" (att passera nålen genom tunt material utan att rivas)
Efter att dessa övningar har slutförts kommer deltagarna att gå vidare till den 5 minuters laparoskopiska suturutvärderingen. Utvärderingen kommer att bestå av att vaginalmanschetten stängs i en tidigare validerad simulator. De boende kommer att ha en bestämd tid på sig att slutföra denna uppgift och den laparoskopiska sutureringen kommer att filmas anonymt. När mötet är klart kommer videon att sparas, granskas och betygsättas med den tidigare validerade globala operativa bedömningen av laparoskopiska färdigheter (GOALS).
- nålhantering,
- få in nålen i öglan
- inkorporering av vaginal slemhinna
- djupuppfattning
- bimanuell skicklighet
- effektivitet
- vävnadshantering
- Autonomi. Varje område kommer att bestå av en poäng mellan 1 och 5. "Godkänd poäng" som definierar skicklighet kommer att vara 32 poäng eftersom detta antal har varit relaterat till avancerad nybörjarexpert tidigare.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande OBGYN-invånare, stipendiater och fakulteter vid ACGME-ackrediterade residens i USA
Exklusions kriterier:
- - Icke-nuvarande OBGYN-invånare på på ACGME ackrediterade residens i USA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: guidade övningar
Dessa personer kommer att gå igenom alla guidade övningar innan de utvärderas.
|
Dessa invånare kommer att utföra 5 uppsättningar övningar:
|
|
Inget ingripande: Självtränad
Dessa människor kommer att titta på en video och kunna öva själva utan att ha någon anvisning om hur och vad de ska öva.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskaper om laparoskopisk suturering av OBGYN-bor
Tidsram: 15 minuter
|
Förmågan att suturera vaginal manschett kommer att vara högre hos OB/GYN-patienter som tilldelats guidade laparoskopiska övningar jämfört med vårdtagare som tilldelats en utbildningsvideo och en simuleringsmodell för vaginal manschettsömning.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-008825
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .