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妇产科住院医师腹腔镜阴道袖口缝合能力

2020年4月10日 更新者:Christopher C. Destephano、Mayo Clinic

遵循两种标准教育方法的腹腔镜阴道袖口缝合能力:一项随机对照试验

最近对妇产科奖学金项目负责人的一项调查表明,即将毕业的妇产科住院医师可能对高级腹腔镜培训准备不足,因此有必要对住院医师和研究员课程的当前结构进行评估。 具体来说,只有 46% 的第一年研究员能够独立进行经腹子宫切除术。 在使用先前经过验证的腹腔镜袖带缝合模型进行测试的 28 名居民中,只有 8 名 (28.6%) 通过了评估。

出于这个原因,有必要确定最有效和最有效的教育方法来获得程序熟练程度。 在开发模拟程序上投入了时间和精力。 模拟在提高受训者和主治医师的表现方面取得了可喜的成果,最终目标是培养更好的外科医生。 之前对基于模拟的教育评估进行的荟萃分析表明,这些评估与患者相关的结果呈正相关。 然而,只有有限的研究具有足够的有效性来使用模拟对妇科住院医师的表现进行总结性评估。 广泛使用的腹腔镜手术基础 (FLS) 程序用于普通外科医生的资格认证,但是,系统评价表明需要更多有效性证据来支持其内容(任务选择和评分标准)和结果(有利和不利)对影响的评估。 尽管可用于教授 OB/GYN 常见妇科手术的模型数量有所增加,但缺乏证据支持这些方法实际上可以让住院医师培养更好的手术技能。

为了解决目前妇产科培训的局限性,研究人员开发了简短的指导演习,涵盖腹腔镜缝合所需的步骤,并让住院医师有机会进行刻意练习。 这些演练将与住院医生观看腹腔镜缝合视频并使用高保真缝合模拟模型进行对比进行测试。 这两种方法都是教授腹腔镜技能的标准教育方法,但不知道其中一种方法是否比另一种方法更有效。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

方法:详细描述将根据本协议进行的研究活动:

本研究是一项随机对照试验,比较妇产科住院医师、研究员和教师使用两种不同教学方法的腹腔镜缝合技能,特别是阴道袖带闭合技术,并评估他们在采用两种不同教育方法教学后的表现是否存在显着差异。 箱式训练器内的腹腔镜摄像机/范围将以匿名方式记录演习和袖带缝合评估。 这些匿名视频将用于制定演习的熟练程度标准,并评估哪种教育方法最有效。

教育视频和高保真模拟练习组将观看10分钟的关于如何进行腹腔镜缝合的教育视频,然后使用高保真模拟模型练习15分钟。

第二组将由“引导钻”组成,作为他们的腹腔镜训练,持续 15 分钟。 居民将进行 5 组练习:

  1. “针舞”(学习操作缝线)
  2. “Loopy Loop”(学习将针穿过一个环)
  3. “激流回旋课程”(右手和左手将针和缝线穿过 5 个环)
  4. “致密物质”(将针穿过致密物质而不会失去对针的控制)
  5. “尊重组织”(将针穿过脆弱的材料而不撕裂)

完成这些练习后,参与者将进行 5 分钟的腹腔镜缝合评估。 评估将包括在先前验证过的模拟器中闭合阴道套囊。 居民将有一定的时间来完成这项任务,腹腔镜缝合过程将匿名拍摄。 会面结束后,视频将被保存、审查并使用先前验证的腹腔镜技能全球手术评估 (GOALS) 进行评分。

  • 针头处理,
  • 将针头放入环中
  • 阴道粘膜结合
  • 深度知觉
  • 双手灵巧
  • 效率
  • 组织处理
  • 自治。 每个区域将包含 1 到 5 之间的分数。 定义熟练程度的“及格分数”将是 32 分,因为这个数字在过去与高级新手专家相关。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国 ACGME 认可住院医师的现任 OBGYN 住院医师、研究员和教师

排除标准:

  • - 在美国 ACGME 认可的居住地的非当前 OBGYN 居民

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:导向钻
这些人将在接受评估之前完成所有指导演练。

这些居民将进行 5 组练习:

  1. “针舞”(学习操作缝线)
  2. “Loopy Loop”(学习将针穿过一个环)
  3. “激流回旋课程”(右手和左手将针和缝线穿过 5 个环)
  4. “致密物质”(将针穿过致密物质而不会失去对针的控制)
  5. “尊重组织”(将针穿过脆弱的材料而不撕裂)
无干预:自学成才
这些人将观看视频并能够自己练习,而无需任何关于如何练习和练习什么的指导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妇产科住院医师腹腔镜缝合熟练程度
大体时间:15分钟
与分配到教育视频和高保真阴道袖口缝合模拟模型的住院医师相比,分配给引导腹腔镜钻孔的妇产科/妇科住院医师的阴道袖口缝合熟练程度更高。
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2020年9月30日

研究完成 (预期的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月27日

首次发布 (实际的)

2017年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月10日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-008825

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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