- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03360357
Proficiência em sutura de manguito vaginal laparoscópico para residentes de ginecologia e obstetrícia
Proficiência na sutura do manguito vaginal laparoscópico seguindo duas abordagens educacionais padrão: um estudo controlado randomizado
Uma pesquisa recente com diretores de programas de bolsas de obstetrícia e ginecologia mostrou que os residentes de obstetrícia/ginecologia podem estar despreparados para o treinamento laparoscópico avançado, necessitando de uma avaliação da estrutura atual do currículo dos residentes e colegas. Especificamente, apenas 46% dos bolsistas do primeiro ano foram capazes de realizar independentemente uma histerectomia abdominal. Dos 28 residentes testados usando um modelo de sutura laparoscópica previamente validado, apenas 8 (28,6%) passaram na avaliação.
Por esta razão, é necessário identificar as abordagens educacionais mais eficazes e eficientes para obter proficiência processual. Tempo e esforço foram investidos no desenvolvimento de programas de simulação. A simulação mostrou resultados promissores na melhoria do desempenho de estagiários e médicos assistentes com o objetivo final de gerar melhores cirurgiões. Uma meta-análise anterior de avaliações educacionais baseadas em simulação demonstrou que essas avaliações se correlacionam positivamente com os resultados relacionados ao paciente. No entanto, existem estudos limitados com validade adequada para usar simulação para avaliações somativas de desempenho para residentes de ginecologia. O amplamente utilizado programa de Fundamentos da Cirurgia Laparoscópica (FLS) é usado para credenciamento de cirurgiões gerais, no entanto, uma revisão sistemática sugeriu que mais evidências de validade são necessárias para apoiar seu conteúdo (seleção de tarefas e rubrica de pontuação) e as consequências (favoráveis e desfavoráveis avaliação impactante. Embora tenha havido um aumento no número de modelos disponíveis para ensinar procedimentos ginecológicos comuns de obstetrícia/ginecologia, há uma falta de evidências para apoiar que esses métodos estejam realmente permitindo que os residentes criem melhores habilidades cirúrgicas.
Para abordar as limitações atuais no treinamento OB/GYN, os investigadores desenvolveram exercícios curtos e guiados que cobrem as etapas necessárias para a sutura laparoscópica e permitem aos residentes oportunidades para prática deliberada. Essas brocas serão testadas em comparação com residentes assistindo a um vídeo de sutura laparoscópica e praticando usando um modelo de simulação de sutura de alta fidelidade. Ambos os métodos são abordagens educacionais padrão para o ensino de habilidades laparoscópicas, mas não se sabe se uma das abordagens é mais eficaz que a outra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Descrever, detalhadamente, as atividades de pesquisa que serão realizadas no âmbito deste protocolo:
Este estudo é um ensaio controlado randomizado comparando as habilidades de sutura laparoscópica, especificamente o fechamento do manguito vaginal, de residentes OBGYN, bolsistas e professores usando dois métodos de ensino diferentes e avaliando se há alguma diferença significativa em seu desempenho após o ensino com as duas abordagens educacionais diferentes. A câmera/objeto laparoscópico dentro de um treinador de caixa gravará em vídeo as brocas e a avaliação da sutura do manguito anonimamente. Esses vídeos anônimos serão usados para definir padrões de proficiência para os exercícios e avaliar qual abordagem educacional é mais eficaz.
O grupo de prática de vídeo educacional e simulação de alta fidelidade assistirá a um vídeo educacional de 10 minutos sobre como suturar laparoscopicamente e depois praticará usando um modelo de simulação de alta fidelidade por 15 minutos.
O segundo grupo consistirá em "exercícios guiados" como treinamento laparoscópico de 15 minutos. Os residentes realizarão 5 séries de exercícios:
- "Needle Dance" (Aprendendo a manipular a sutura)
- "Loopy Loop" (Aprender a colocar a agulha através de um loop)
- "Curso de Slalom" (Passagem da agulha e sutura por 5 argolas para destros e canhotos)
- "Matéria Densa" (Passar a agulha através de material denso sem perder o controle da agulha)
- "Respeito ao tecido" (Passar a agulha por material frágil sem rasgar)
Após a conclusão desses exercícios, os participantes procederão à avaliação da sutura laparoscópica de 5 minutos. A avaliação consistirá no fechamento do balonete vaginal em simulador previamente validado. Os residentes terão um tempo determinado para realizar esta tarefa e a sutura laparoscópica será filmada anonimamente. Assim que o encontro terminar, o vídeo será salvo, revisado e classificado usando a avaliação operacional global previamente validada de habilidades laparoscópicas (GOALS).
- manuseio de agulhas,
- colocando a agulha no loop
- incorporação da mucosa vaginal
- percepção de profundidade
- destreza bimanual
- eficiência
- manipulação de tecidos
- Autonomia. Cada área será composta por uma pontuação entre 1 e 5. A "pontuação de aprovação" que define a proficiência será de 32 pontos, já que esse número foi relacionado ao avançado novato-especialista no passado.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atuais residentes OBGYN, bolsistas e professores em residências credenciadas pela ACGME nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- - Residentes OBGYN não atuais em residências credenciadas pela ACGME nos Estados Unidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exercícios guiados
Essas pessoas passarão por todos os exercícios guiados antes de serem avaliadas.
|
Esses residentes realizarão 5 séries de exercícios:
|
|
Sem intervenção: Autodidata
Essas pessoas assistirão a um vídeo e poderão praticar sozinhas, sem nenhuma orientação sobre como e o que praticar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proficiência em sutura laparoscópica de residentes ginecologistas
Prazo: 15 minutos
|
A proficiência na sutura do manguito vaginal será maior em residentes de obstetrícia/ginecologia designados para exercícios laparoscópicos guiados em comparação com residentes designados para um vídeo educacional e modelo de simulação de sutura de manguito vaginal de alta fidelidade.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Outros números de identificação do estudo
- 17-008825
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