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Proficiência em sutura de manguito vaginal laparoscópico para residentes de ginecologia e obstetrícia

10 de abril de 2020 atualizado por: Christopher C. Destephano, Mayo Clinic

Proficiência na sutura do manguito vaginal laparoscópico seguindo duas abordagens educacionais padrão: um estudo controlado randomizado

Uma pesquisa recente com diretores de programas de bolsas de obstetrícia e ginecologia mostrou que os residentes de obstetrícia/ginecologia podem estar despreparados para o treinamento laparoscópico avançado, necessitando de uma avaliação da estrutura atual do currículo dos residentes e colegas. Especificamente, apenas 46% dos bolsistas do primeiro ano foram capazes de realizar independentemente uma histerectomia abdominal. Dos 28 residentes testados usando um modelo de sutura laparoscópica previamente validado, apenas 8 (28,6%) passaram na avaliação.

Por esta razão, é necessário identificar as abordagens educacionais mais eficazes e eficientes para obter proficiência processual. Tempo e esforço foram investidos no desenvolvimento de programas de simulação. A simulação mostrou resultados promissores na melhoria do desempenho de estagiários e médicos assistentes com o objetivo final de gerar melhores cirurgiões. Uma meta-análise anterior de avaliações educacionais baseadas em simulação demonstrou que essas avaliações se correlacionam positivamente com os resultados relacionados ao paciente. No entanto, existem estudos limitados com validade adequada para usar simulação para avaliações somativas de desempenho para residentes de ginecologia. O amplamente utilizado programa de Fundamentos da Cirurgia Laparoscópica (FLS) é usado para credenciamento de cirurgiões gerais, no entanto, uma revisão sistemática sugeriu que mais evidências de validade são necessárias para apoiar seu conteúdo (seleção de tarefas e rubrica de pontuação) e as consequências (favoráveis ​​e desfavoráveis avaliação impactante. Embora tenha havido um aumento no número de modelos disponíveis para ensinar procedimentos ginecológicos comuns de obstetrícia/ginecologia, há uma falta de evidências para apoiar que esses métodos estejam realmente permitindo que os residentes criem melhores habilidades cirúrgicas.

Para abordar as limitações atuais no treinamento OB/GYN, os investigadores desenvolveram exercícios curtos e guiados que cobrem as etapas necessárias para a sutura laparoscópica e permitem aos residentes oportunidades para prática deliberada. Essas brocas serão testadas em comparação com residentes assistindo a um vídeo de sutura laparoscópica e praticando usando um modelo de simulação de sutura de alta fidelidade. Ambos os métodos são abordagens educacionais padrão para o ensino de habilidades laparoscópicas, mas não se sabe se uma das abordagens é mais eficaz que a outra.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos: Descrever, detalhadamente, as atividades de pesquisa que serão realizadas no âmbito deste protocolo:

Este estudo é um ensaio controlado randomizado comparando as habilidades de sutura laparoscópica, especificamente o fechamento do manguito vaginal, de residentes OBGYN, bolsistas e professores usando dois métodos de ensino diferentes e avaliando se há alguma diferença significativa em seu desempenho após o ensino com as duas abordagens educacionais diferentes. A câmera/objeto laparoscópico dentro de um treinador de caixa gravará em vídeo as brocas e a avaliação da sutura do manguito anonimamente. Esses vídeos anônimos serão usados ​​para definir padrões de proficiência para os exercícios e avaliar qual abordagem educacional é mais eficaz.

O grupo de prática de vídeo educacional e simulação de alta fidelidade assistirá a um vídeo educacional de 10 minutos sobre como suturar laparoscopicamente e depois praticará usando um modelo de simulação de alta fidelidade por 15 minutos.

O segundo grupo consistirá em "exercícios guiados" como treinamento laparoscópico de 15 minutos. Os residentes realizarão 5 séries de exercícios:

  1. "Needle Dance" (Aprendendo a manipular a sutura)
  2. "Loopy Loop" (Aprender a colocar a agulha através de um loop)
  3. "Curso de Slalom" (Passagem da agulha e sutura por 5 argolas para destros e canhotos)
  4. "Matéria Densa" (Passar a agulha através de material denso sem perder o controle da agulha)
  5. "Respeito ao tecido" (Passar a agulha por material frágil sem rasgar)

Após a conclusão desses exercícios, os participantes procederão à avaliação da sutura laparoscópica de 5 minutos. A avaliação consistirá no fechamento do balonete vaginal em simulador previamente validado. Os residentes terão um tempo determinado para realizar esta tarefa e a sutura laparoscópica será filmada anonimamente. Assim que o encontro terminar, o vídeo será salvo, revisado e classificado usando a avaliação operacional global previamente validada de habilidades laparoscópicas (GOALS).

  • manuseio de agulhas,
  • colocando a agulha no loop
  • incorporação da mucosa vaginal
  • percepção de profundidade
  • destreza bimanual
  • eficiência
  • manipulação de tecidos
  • Autonomia. Cada área será composta por uma pontuação entre 1 e 5. A "pontuação de aprovação" que define a proficiência será de 32 pontos, já que esse número foi relacionado ao avançado novato-especialista no passado.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atuais residentes OBGYN, bolsistas e professores em residências credenciadas pela ACGME nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

  • - Residentes OBGYN não atuais em residências credenciadas pela ACGME nos Estados Unidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercícios guiados
Essas pessoas passarão por todos os exercícios guiados antes de serem avaliadas.

Esses residentes realizarão 5 séries de exercícios:

  1. "Needle Dance" (Aprendendo a manipular a sutura)
  2. "Loopy Loop" (Aprender a colocar a agulha através de um loop)
  3. "Curso de Slalom" (Passagem da agulha e sutura por 5 argolas para destros e canhotos)
  4. "Matéria Densa" (Passar a agulha através de material denso sem perder o controle da agulha)
  5. "Respeito ao tecido" (Passar a agulha por material frágil sem rasgar)
Sem intervenção: Autodidata
Essas pessoas assistirão a um vídeo e poderão praticar sozinhas, sem nenhuma orientação sobre como e o que praticar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proficiência em sutura laparoscópica de residentes ginecologistas
Prazo: 15 minutos
A proficiência na sutura do manguito vaginal será maior em residentes de obstetrícia/ginecologia designados para exercícios laparoscópicos guiados em comparação com residentes designados para um vídeo educacional e modelo de simulação de sutura de manguito vaginal de alta fidelidade.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-008825

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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