Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopinen emättimen mansetin ompelutaito OBGYN-asukkaille

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Christopher C. Destephano, Mayo Clinic

Laparoskopinen emättimen mansetin ompelutaito kahdella tavanomaisella koulutusmenetelmällä: satunnaistettu kontrolloitu koe

Äskettäinen synnytys- ja gynekologian apurahaohjelmien johtajien tutkimus osoitti, että valmistuneet OB/GYN-asukkaat saattavat olla alivalmistautuneita edistyneeseen laparoskooppiseen koulutukseen, mikä edellyttää residenssi- ja stipendiaattien nykyisen rakenteen arviointia. Tarkemmin sanottuna vain 46 % ensimmäisen vuoden tutkijoista pystyi itsenäisesti suorittamaan vatsan kohdunpoiston. Aiemmin validoidulla laparoskooppisella mansetin ompelumallilla testatuista 28 asukkaasta vain 8 (28,6 %) läpäisi arvioinnin.

Tästä syystä on tarpeen tunnistaa tehokkaimmat ja tehokkaimmat koulutusmenetelmät menettelytaidon saavuttamiseksi. Simulaatioohjelmien kehittämiseen on käytetty aikaa ja vaivaa. Simulointi on osoittanut lupaavia tuloksia harjoittelijoiden ja hoitavien lääkäreiden suorituskyvyn parantamisessa, ja lopullisena tavoitteena on tuottaa parempia kirurgeja. Aikaisempi meta-analyysi simulaatioihin perustuvista koulutusarvioinneista osoitti, että nämä arvioinnit korreloivat positiivisesti potilaaseen liittyvien tulosten kanssa. On kuitenkin olemassa rajallisia tutkimuksia, joiden validiteetti on riittävä, jotta voidaan käyttää simulaatioita gynekologian asukkaiden suorituskyvyn summatiiviseen arvioimiseen. Laparoskooppisen kirurgian perusteet (FLS) -ohjelmaa käytetään laajalti yleiskirurgien pätevyyskirjoissa, mutta järjestelmällinen tarkastelu osoitti, että sen sisällön (tehtävien valinta ja pisteytysrubriikki) ja seurausten (suotuisat ja kielteiset) tueksi tarvitaan enemmän pätevyyttä. vaikutuksen arviointi. Vaikka yleisten gynekologisten OB/GYN-toimenpiteiden opettamiseen käytettävien mallien määrä on lisääntynyt, ei ole todisteita siitä, että nämä menetelmät todella antavat asukkaille mahdollisuuden luoda parempia kirurgisia taitoja.

Vastatakseen nykyisiin OB/GYN-koulutuksen rajoituksiin tutkijat ovat kehittäneet lyhyitä, ohjattuja harjoituksia, jotka kattavat laparoskooppisen ompelun tarvittavat vaiheet ja antavat asukkaille mahdollisuuden harkittuun harjoitteluun. Nämä porat testataan verrattuna asukkaisiin, jotka katsovat laparoskooppista ompeluvideota ja harjoittelevat käyttämällä korkealaatuista ompelusimulaatiomallia. Molemmat menetelmät ovat tavallisia opetusmenetelmiä laparoskooppisten taitojen opettamiseen, mutta ei tiedetä, onko toinen lähestymistavoista tehokkaampi kuin toinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Kuvaa yksityiskohtaisesti tämän pöytäkirjan mukaisesti suoritettavat tutkimustoimet:

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan OBGYN-asukkaiden, stipendiaattien ja opettajien laparoskooppisia ompelutaitoja, erityisesti emättimen mansetin sulkemista, käyttäen kahta eri opetusmenetelmää, ja arvioidaan, onko heidän suorituksessaan merkittäviä eroja opetuksen jälkeen kahdella eri opetusmenetelmällä. Laparoskooppinen kamera/scope box trainerin sisällä tallentaa harjoitukset ja mansetin ompeleen arvioinnin anonyymisti videolle. Näitä anonyymejä videoita käytetään harjoitusten pätevyysvaatimusten asettamiseen ja tehokkaimman opetustavan arvioimiseen.

Opetusvideon ja korkealaatuisen simulaation harjoitusryhmä katselee 10 minuutin opetusvideon laparoskooppisesta ompelemisesta ja harjoittelee sitten 15 minuutin ajan high Fidelity -simulaatiomallin käyttöä.

Toinen ryhmä koostuu "ohjatuista harjoituksista" heidän laparoskooppisena harjoituksenaan 15 minuutin ajan. Asukkaat suorittavat 5 sarjaa harjoituksia:

  1. "Needle Dance" (ommellaan manipuloimaan)
  2. "Loopy Loop" (Oppii työntämään neulan silmukan läpi)
  3. "Pujottelukurssi" (neulan ja ompeleen pujotus 5 renkaan läpi oikeakätisesti ja vasenkätisesti)
  4. "Tiheä aine" (neulan pujottaminen tiheän materiaalin läpi menettämättä neulan hallintaa)
  5. "Kunnioitus kudosta kohtaan" (neulan pujottaminen ohuen materiaalin läpi repeytymättä)

Kun nämä harjoitukset on suoritettu, osallistujat jatkavat 5 minuutin laparoskooppiseen ompeleen arviointiin. Arviointi koostuu emättimen mansetin sulkemisesta aiemmin validoidussa simulaattorissa. Asukkailla on määrätty aika tämän tehtävän suorittamiseen ja laparoskooppinen ompelu kuvataan nimettömänä. Kun kohtaaminen on valmis, video tallennetaan, tarkistetaan ja arvostellaan käyttämällä aiemmin validoitua globaalia operatiivista laparoskooppisten taitojen arviointia (GOALS).

  • neulan käsittely,
  • saada neula silmukkaan
  • emättimen limakalvon sisällyttäminen
  • syvyysnäkö
  • bimanuaalinen kätevyys
  • tehokkuutta
  • kudosten käsittely
  • Autonomia. Jokainen alue koostuu pisteistä 1-5. Pätevyyden määrittelevä "hyväksytty pistemäärä" on 32 pistettä, koska tämä luku on aiemmin liittynyt edistyneeseen noviisi-asiantuntijaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyiset OBGYN-asukkaat, stipendiaatit ja opettajat ACGME:n akkreditoiduissa residenssipaikoissa Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • - Ei-nykyiset OBGYN-asukkaat ACGME:n akkreditoiduissa residenssipaikoissa Yhdysvalloissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ohjatut harjoitukset
Nämä ihmiset käyvät läpi kaikki ohjatut harjoitukset ennen kuin heidät arvioidaan.
Menettely: Ohjatut harjoitukset

Nämä asukkaat suorittavat 5 sarjaa harjoituksia:

  1. "Needle Dance" (ommellaan manipuloimaan)
  2. "Loopy Loop" (Oppii työntämään neulan silmukan läpi)
  3. "Pujottelukurssi" (neulan ja ompeleen pujotus 5 renkaan läpi oikeakätisesti ja vasenkätisesti)
  4. "Tiheä aine" (neulan pujottaminen tiheän materiaalin läpi menettämättä neulan hallintaa)
  5. "Kunnioitus kudosta kohtaan" (neulan pujottaminen ohuen materiaalin läpi repeytymättä)
Ei väliintuloa: Itse koulutettu
Nämä ihmiset katsovat videon ja voivat harjoitella itse ilman ohjeita siitä, miten ja mitä harjoitellaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OBGYN-asukkaiden laparoskooppisen ompelun taito
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Emättimen mansetin ompelutaito on korkeampi OB/GYN-asukkailla, joille on määrätty ohjattu laparoskooppinen pora, verrattuna asukkaisiin, joille on määrätty koulutusvideo ja korkealaatuinen emättimen mansetin ompelusimulaatiomalli.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-008825

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjatut harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa