Laparoscopische vaginale manchet hechtvaardigheid voor OBGYN-bewoners
Laparoscopische vaginale manchet hechtvaardigheid volgens twee standaard educatieve benaderingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een recent onderzoek onder directeuren van programma's voor verloskunde en gynaecologie toonde aan dat afgestudeerde OB / GYN-bewoners mogelijk onvoldoende voorbereid zijn op geavanceerde laparoscopische training, waardoor een evaluatie van de huidige structuur van het curriculum van de bewoner en de medestudent noodzakelijk is. Concreet was slechts 46% van de eerstejaars fellows in staat om zelfstandig een abdominale hysterectomie uit te voeren. Van de 28 bewoners die werden getest met een eerder gevalideerd laparoscopisch hechtmodel met manchetten, slaagden slechts 8 (28,6%) voor de beoordeling.
Om deze reden is het noodzakelijk om de meest effectieve en efficiënte onderwijsbenaderingen te identificeren om procedurele vaardigheid te verkrijgen. Er is tijd en moeite gestoken in het ontwikkelen van simulatieprogramma's. Simulatie heeft veelbelovende resultaten opgeleverd bij het verbeteren van de prestaties van stagiairs en behandelende artsen met als uiteindelijk doel betere chirurgen te genereren. Een eerdere meta-analyse van op simulatie gebaseerde educatieve beoordelingen toonde aan dat deze beoordelingen positief correleren met patiëntgerelateerde uitkomsten. Er zijn echter beperkte onderzoeken met voldoende validiteit om simulatie te gebruiken voor summatieve evaluaties van de prestaties van gynaecologen. Het veelgebruikte programma Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) wordt gebruikt voor kwalificaties van algemene chirurgen, maar een systematische review suggereerde dat er meer validiteitsbewijs nodig is om de inhoud (selectie van taken en scorende rubriek) en de gevolgen (gunstige en ongunstige impact) beoordeling. Hoewel er een toename is in het aantal modellen dat beschikbaar is om OB/GYN-gemeenschappelijke gynaecologische procedures aan te leren, is er een gebrek aan bewijs om te ondersteunen dat deze methoden bewoners daadwerkelijk in staat stellen om betere chirurgische vaardigheden te ontwikkelen.
Om de huidige beperkingen in OB/GYN-training aan te pakken, hebben de onderzoekers korte, begeleide oefeningen ontwikkeld die de stappen behandelen die nodig zijn voor laparoscopisch hechten en bewoners mogelijkheden bieden om doelbewust te oefenen. Deze oefeningen zullen worden getest in vergelijking met bewoners die een laparoscopische hechtvideo bekijken en oefenen met een hifi-hechtsimulatiemodel. Beide methoden zijn standaard educatieve benaderingen voor het aanleren van laparoscopische vaardigheden, maar het is niet bekend of een van de benaderingen effectiever is dan de andere.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Beschrijf in detail de onderzoeksactiviteiten die onder dit protocol zullen worden uitgevoerd:
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin laparoscopische hechtvaardigheden, met name het sluiten van de vaginale manchet, van OBGYN-bewoners, fellows en docenten worden vergeleken die twee verschillende onderwijsmethoden gebruiken en evalueren of er een significant verschil is in hun prestaties na lesgeven met de twee verschillende onderwijsbenaderingen. De laparoscopische camera/scoop in een boxtrainer zal de oefeningen en de evaluatie van het hechten van de manchet anoniem opnemen. Deze anonieme video's zullen worden gebruikt om vaardigheidsnormen voor de oefeningen vast te stellen en te evalueren welke onderwijsaanpak het meest effectief is.
De educatieve video en oefengroep met high-fidelity-simulatie zullen een educatieve video van 10 minuten bekijken over laparoscopisch hechten en vervolgens 15 minuten oefenen met een high-fidelity-simulatiemodel.
De tweede groep bestaat uit "begeleide oefeningen" als laparoscopische training van 15 minuten. De bewoners zullen 5 reeksen oefeningen uitvoeren:
- "Needle Dance" (Leren om de hechting te manipuleren)
- "Loopy Loop" (Leren naald door een lus te plaatsen)
- "Slalomcursus" (de naald en hechtdraad door 5 ringen rechtshandig en linkshandig halen)
- "Dense Matter" (de naald door dicht materiaal halen zonder de controle over de naald te verliezen)
- "Respect voor weefsel" (de naald door dun materiaal halen zonder te scheuren)
Nadat deze oefeningen zijn voltooid, gaan de deelnemers verder met de laparoscopische hechtevaluatie van 5 minuten. De evaluatie zal bestaan uit het sluiten van de vaginale manchet in een vooraf gevalideerde simulator. De bewoners krijgen een bepaalde hoeveelheid tijd om deze taak uit te voeren en de laparoscopische hechting wordt anoniem gefilmd. Zodra de ontmoeting is voltooid, wordt de video opgeslagen, beoordeeld en beoordeeld met behulp van de eerder gevalideerde globale operatieve beoordeling van laparoscopische vaardigheden (GOALS).
- naald hanteren,
- de naald in de lus krijgen
- incorporatie van vaginaal slijmvlies
- diepte perceptie
- bimanuele behendigheid
- efficiëntie
- weefsel hanteren
- Autonomie. Elk gebied bestaat uit een score tussen 1 en 5. De "geslaagde score" die de vaardigheid definieert, zal 32 punten zijn, aangezien dit aantal in het verleden is gerelateerd aan gevorderde beginner-expert.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige OBGYN-inwoners, fellows en docenten bij door ACGME geaccrediteerde residenties in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- - Niet-huidige OBGYN-ingezetenen bij door ACGME geaccrediteerde residenties in de Verenigde Staten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: begeleide oefeningen
Deze mensen zullen alle begeleide oefeningen doorlopen voordat ze worden geëvalueerd.
|
Deze bewoners zullen 5 reeksen oefeningen uitvoeren:
|
|
Geen tussenkomst: Zelf opgeleid
Deze mensen zullen een video bekijken en zelf kunnen oefenen zonder enige aanwijzingen over hoe en wat ze moeten oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaardigheid van laparoscopisch hechten van OBGYN-bewoners
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Vaardigheid in het hechten van de vaginale manchet zal hoger zijn bij OB/GYN-bewoners die zijn toegewezen aan begeleide laparoscopische oefeningen in vergelijking met bewoners die zijn toegewezen aan een educatieve video en een high-fidelity simulatiemodel voor het hechten van vaginale manchetten.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-008825
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .