Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa umiejętność szycia mankietów dopochwowych dla rezydentów OBGYN

10 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Christopher C. Destephano, Mayo Clinic

Laparoskopowe zakładanie mankietów dopochwowych Biegłość w stosowaniu dwóch standardowych metod edukacyjnych: randomizowana, kontrolowana próba

Niedawna ankieta przeprowadzona wśród dyrektorów programów stypendialnych w dziedzinie położnictwa i ginekologii wykazała, że ​​absolwenci oddziałów położniczych/ginekologicznych mogą być niedostatecznie przygotowani do zaawansowanego szkolenia laparoskopowego, co wymaga oceny obecnej struktury programu nauczania rezydentów i kolegów. Konkretnie, tylko 46% stypendystów pierwszego roku było w stanie samodzielnie wykonać histerektomię brzuszną. Spośród 28 pensjonariuszy przetestowanych przy użyciu wcześniej zatwierdzonego laparoskopowego modelu zakładania mankietów tylko 8 (28,6%) przeszło pomyślnie ocenę.

Z tego powodu konieczne jest określenie najskuteczniejszych i najskuteczniejszych podejść edukacyjnych w celu uzyskania biegłości proceduralnej. Czas i wysiłek poświęcono opracowaniu programów symulacyjnych. Symulacja wykazała obiecujące wyniki w zakresie poprawy wydajności stażystów i lekarzy prowadzących, a ostatecznym celem jest stworzenie lepszych chirurgów. Poprzednia metaanaliza ocen edukacyjnych opartych na symulacji wykazała, że ​​oceny te pozytywnie korelują z wynikami dotyczącymi pacjentów. Istnieje jednak ograniczona liczba badań o odpowiedniej wiarygodności, aby wykorzystać symulację do sumatywnej oceny wyników rezydentów ginekologii. Szeroko stosowany program „Podstawy chirurgii laparoskopowej” (FLS) służy do kwalifikowania chirurgów ogólnych, jednak systematyczny przegląd sugerował, że potrzeba więcej dowodów na poparcie jego treści (wybór zadań i rubryki punktacji) oraz konsekwencji (korzystne i niekorzystne ocena wpływu. Chociaż wzrosła liczba modeli dostępnych do nauczania typowych procedur ginekologicznych położniczych/ginekologicznych, brakuje dowodów na to, że metody te faktycznie pozwalają pensjonariuszom na nabycie lepszych umiejętności chirurgicznych.

Aby zająć się obecnymi ograniczeniami w szkoleniu położniczo-ginekologicznym, badacze opracowali krótkie ćwiczenia z przewodnikiem, które obejmują kroki wymagane do szycia laparoskopowego i umożliwiają pensjonariuszom przemyślaną praktykę. Te ćwiczenia zostaną przetestowane w porównaniu z rezydentami oglądającymi laparoskopowy film z szyciem i ćwiczącymi przy użyciu modelu symulacyjnego szycia o wysokiej wierności. Obie te metody są standardowymi podejściami edukacyjnymi do nauczania umiejętności laparoskopowych, ale nie wiadomo, czy jedno z podejść jest bardziej skuteczne niż drugie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Opisz szczegółowo działania badawcze, które zostaną przeprowadzone w ramach niniejszego protokołu:

To badanie jest randomizowaną kontrolowaną próbą porównującą umiejętności laparoskopowego zakładania szwów, w szczególności zamykania mankietu pochwy, rezydentów OBGYN, stypendystów i wykładowców przy użyciu dwóch różnych metod nauczania i oceniającą, czy istnieje jakakolwiek znacząca różnica w ich wynikach po nauczaniu z dwoma różnymi podejściami edukacyjnymi. Laparoskopowa kamera/zakres w trenażerach będzie nagrywać anonimowo ćwiczenia i ocenę zakładania mankietów. Te anonimowe filmy zostaną wykorzystane do ustalenia standardów biegłości dla ćwiczeń i oceny, które podejście edukacyjne jest najbardziej skuteczne.

Film edukacyjny i grupa ćwiczeniowa symulacji o wysokiej wierności obejrzy 10-minutowy film edukacyjny o tym, jak zszywać laparoskopowo, a następnie przez 15 minut ćwiczy z użyciem modelu symulacyjnego o wysokiej wierności.

Druga grupa będzie składać się z „ćwiczeń z przewodnikiem” jako ich trening laparoskopowy przez 15 minut. Mieszkańcy wykonają 5 zestawów ćwiczeń:

  1. „Taniec igły” (nauka manipulowania szwem)
  2. „Loopy Loop” (nauka umieszczania igły w pętli)
  3. „Trasa slalomu” (przeprowadzenie igły i szwu przez 5 kółek prawą i lewą ręką)
  4. „Gęsta materia” (przechodzenie igły przez gęsty materiał bez utraty kontroli nad igłą)
  5. „Szacunek dla tkanki” (Przeprowadzenie igły przez cienki materiał bez rozdzierania)

Po wykonaniu tych ćwiczeń uczestnicy przejdą do 5-minutowej oceny szwów laparoskopowych. Ocena będzie polegała na zamknięciu mankietu dopochwowego w uprzednio zwalidowanym symulatorze. Na wykonanie tego zadania mieszkańcy będą mieli określoną ilość czasu, a laparoskopowe szycie będzie filmowane anonimowo. Po zakończeniu spotkania wideo zostanie zapisane, przejrzane i ocenione przy użyciu wcześniej zatwierdzonej globalnej oceny umiejętności laparoskopowych (CELE).

  • obsługa igły,
  • wbijanie igły w pętlę
  • inkorporacja błony śluzowej pochwy
  • postrzeganie głębi
  • zręczność dwuręczna
  • efektywność
  • postępowanie z tkankami
  • Autonomia. Każdy obszar będzie składał się z wyniku od 1 do 5. „Pozytywny wynik”, który określa biegłość, wyniesie 32 punkty, ponieważ liczba ta była w przeszłości związana z zaawansowanym nowicjuszem-ekspertem.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni rezydenci, stypendyści i wykładowcy OBGYN w akredytowanych rezydencjach ACGME w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • - Nieobecni rezydenci OBGYN w akredytowanych rezydencjach ACGME w Stanach Zjednoczonych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wiertła z przewodnikiem
Osoby te przejdą wszystkie ćwiczenia z przewodnikiem, zanim zostaną ocenione.
Procedura: Wiertła z przewodnikiem

Ci rezydenci wykonają 5 zestawów ćwiczeń:

  1. „Taniec igły” (nauka manipulowania szwem)
  2. „Loopy Loop” (nauka umieszczania igły w pętli)
  3. „Trasa slalomu” (przeprowadzenie igły i szwu przez 5 kółek prawą i lewą ręką)
  4. „Gęsta materia” (przechodzenie igły przez gęsty materiał bez utraty kontroli nad igłą)
  5. „Szacunek dla tkanki” (Przeprowadzenie igły przez cienki materiał bez rozdzierania)
Brak interwencji: Samouczek
Ci ludzie obejrzą film i będą mogli ćwiczyć samodzielnie, bez żadnych wskazówek dotyczących tego, jak i co ćwiczyć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biegłość w zakładaniu szwów laparoskopowych pensjonariuszom OBGYN
Ramy czasowe: 15 minut
Biegłość w zakładaniu mankietów dopochwowych będzie wyższa u pensjonariuszek oddziałów położniczych/ginekologów, którym przydzielono ćwiczenia laparoskopowe pod kontrolą, w porównaniu z rezydentami, którym przydzielono film edukacyjny i model symulacyjny szycia mankietów dopochwowych o wysokiej wierności.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-008825

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiertła z przewodnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj