Laparoskopisk vaginal mansjettsuturferdighet for OBGYN-beboere
Laparoskopisk vaginal mansjettsuturferdighet etter to standard pedagogiske tilnærminger: en randomisert kontrollert prøvelse
En fersk undersøkelse av programledere for obstetrikk og gynekologi-stipend viste at uteksaminerte OB/GYN-beboere kan være underforberedt på avansert laparoskopisk opplæring, noe som nødvendiggjør en evaluering av den nåværende strukturen til beboer- og medpensum. Nærmere bestemt var det bare 46 % av førsteårsstudentene som var i stand til å utføre en abdominal hysterektomi uavhengig. Av 28 beboere som ble testet med en tidligere validert laparoskopisk mansjettsuturmodell, besto bare 8 (28,6 %) vurderingen.
Av denne grunn er det nødvendig å identifisere de mest effektive og effektive pedagogiske tilnærmingene for å oppnå prosedyrekompetanse. Det er lagt ned tid og krefter på å utvikle simuleringsprogrammer. Simulering har vist lovende resultater når det gjelder å forbedre ytelsen til traineer og behandlende leger med det endelige målet om å generere bedre kirurger. En tidligere metaanalyse av simuleringsbaserte pedagogiske vurderinger viste at disse vurderingene korrelerer positivt med pasientrelaterte utfall. Imidlertid er det begrensede studier med tilstrekkelig validitet til å bruke simulering for summative evalueringer av ytelse for gynekologibeboere. Det mye brukte programmet Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) brukes til legitimasjon av generelle kirurger, men en systematisk gjennomgang antydet at det kreves mer validitetsbevis for å støtte innholdet (valg av oppgaver og skåringsrubrikk) og konsekvensene (gunstige og ugunstige) konsekvensutredning. Selv om det har vært en økning i antall tilgjengelige modeller for å lære OB/GYN vanlige gynekologiske prosedyrer, er det mangel på bevis som støtter at disse metodene faktisk lar beboerne skape bedre kirurgiske ferdigheter.
For å møte de nåværende begrensningene i OB/GYN-trening, har etterforskerne utviklet korte, guidede øvelser som dekker trinnene som kreves for laparoskopisk suturering og gir beboerne muligheter for bevisst praksis. Disse øvelsene vil bli testet sammenlignet med beboere som ser på en laparoskopisk suturvideo og øver på å bruke en sutursimuleringsmodell med høy kvalitet. Begge disse metodene er standard pedagogiske tilnærminger for undervisning i laparoskopiske ferdigheter, men det er ukjent om en av tilnærmingene er mer effektive enn den andre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Beskriv i detalj forskningsaktivitetene som vil bli utført under denne protokollen:
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner laparoskopiske sutureringsferdigheter, spesielt lukking av vaginal mansjett, av OBGYN-beboere, stipendiater og fakulteter som bruker to forskjellige undervisningsmetoder og evaluerer om det er noen signifikant forskjell i ytelsen deres etter undervisning med de to forskjellige pedagogiske tilnærmingene. Det laparoskopiske kameraet/skopet i en trenerboks vil videoopptake øvelsene og evalueringen av mansjettsuturen anonymt. Disse anonyme videoene vil bli brukt til å sette ferdighetsstandarder for øvelsene og evaluere hvilken pedagogisk tilnærming som er mest effektiv.
Praksisgruppen for pedagogisk video og high fidelity simulering vil se en 10 minutters pedagogisk video om hvordan man suturerer laparoskopisk og deretter øve seg på å bruke en high fidelity simuleringsmodell i 15 minutter.
Den andre gruppen kommer til å bestå av "guidede øvelser" som deres laparoskopiske trening i 15 minutter. Beboerne skal utføre 5 sett med øvelser:
- "Needle Dance" (lære å manipulere suturen)
- "Loopy Loop" (lære å plassere nålen gjennom en løkke)
- "Slalåmkurs" (føring av nålen og suturen gjennom 5 ringer høyrehendt og venstrehendt)
- "Tett materie" (passer nålen gjennom tett materiale uten å miste kontrollen over nålen)
- "Respekt for vev" (Lever nålen gjennom spinkelt materiale uten å rive)
Etter at disse øvelsene er fullført, vil deltakerne gå videre til den 5 minutters laparoskopiske suturevalueringen. Evalueringen vil bestå av lukking av vaginalmansjetten i en tidligere validert simulator. Beboerne vil ha en bestemt tid til å fullføre denne oppgaven, og den laparoskopiske sutureringen vil bli filmet anonymt. Når møtet er fullført, vil videoen bli lagret, gjennomgått og gradert ved hjelp av den tidligere validerte globale operative vurderingen av laparoskopiske ferdigheter (MÅL).
- nålehåndtering,
- få nålen inn i løkken
- inkorporering av vaginal slimhinne
- dybdesyn
- bimanuell fingerferdighet
- effektivitet
- vevshåndtering
- Autonomi. Hvert område vil bestå av en poengsum mellom 1 og 5. "Bestått poengsum" som definerer ferdigheter vil være 32 poeng ettersom dette tallet har vært relatert til avansert nybegynner-ekspert tidligere.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende OBGYN-beboere, stipendiater og fakultet ved ACGME-akkrediterte residenser i USA
Ekskluderingskriterier:
- - Ikke-nåværende OBGYN-beboere ved ved ACGME-akkrediterte boliger i USA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: guidede øvelser
Disse menneskene vil gå gjennom alle de veilede øvelsene før de blir evaluert.
|
Disse beboerne vil utføre 5 sett med øvelser:
|
|
Ingen inngripen: Selvtrent
Disse menneskene vil se en video og være i stand til å øve på egenhånd uten å ha noen retning om hvordan og hva de skal øve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ferdighet til laparoskopisk suturering av OBGYN-beboere
Tidsramme: 15 minutter
|
Sutureringsferdighetene til vaginal mansjett vil være høyere hos pasienter i oberst-/gyneknuter som får veiledet laparoskopiske øvelser sammenlignet med pasienter som har fått tildelt en opplæringsvideo og simuleringsmodell for vaginal mansjettsutur.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-008825
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .