Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk vaginal manchetsuturfærdighed for OBGYN-beboere

10. april 2020 opdateret af: Christopher C. Destephano, Mayo Clinic

Laparoskopisk vaginal manchetsuturfærdighed efter to standard uddannelsestilgange: Et randomiseret kontrolleret forsøg

En nylig undersøgelse af direktører for obstetrik og gynækologi-stipendier viste, at nyuddannede OB/GYN-beboere kan være underforberedte på avanceret laparoskopisk træning, hvilket nødvendiggør en evaluering af den nuværende struktur af beboer- og medstuderende. Specifikt var kun 46% af førsteårsstipendiater i stand til selvstændigt at udføre en abdominal hysterektomi. Ud af 28 beboere, der blev testet med en tidligere valideret laparoskopisk manchetsuturmodel, bestod kun 8 (28,6%) vurderingen.

Af denne grund er det nødvendigt at identificere de mest effektive og effektive pædagogiske tilgange til at opnå proceduremæssige færdigheder. Der er lagt tid og kræfter på at udvikle simuleringsprogrammer. Simulering har vist lovende resultater med at forbedre præstationerne for praktikanter og behandlende læger med det ultimative mål at skabe bedre kirurger. En tidligere metaanalyse af simulationsbaserede uddannelsesvurderinger viste, at disse vurderinger korrelerer positivt med patientrelaterede resultater. Der er dog begrænsede undersøgelser med tilstrækkelig validitet til at bruge simulering til summative evalueringer af ydeevne for gynækologiske beboere. Det udbredte program Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) bruges til legitimation af generelle kirurger, men en systematisk gennemgang antydede, at der kræves mere validitetsbevis for at understøtte dets indhold (udvælgelse af opgaver og scoringsrubrik) og konsekvenserne (gunstige og ugunstige) konsekvens) vurdering. Selvom der har været en stigning i antallet af tilgængelige modeller til at undervise i OB/GYN almindelige gynækologiske procedurer, er der mangel på beviser for, at disse metoder faktisk giver beboerne mulighed for at skabe bedre kirurgiske færdigheder.

For at imødegå de nuværende begrænsninger i OB/GYN-træning har efterforskerne udviklet korte, guidede øvelser, der dækker de nødvendige trin til laparoskopisk suturering og giver beboerne mulighed for bevidst praksis. Disse øvelser vil blive testet sammenlignet med beboere, der ser en laparoskopisk suturvideo og øver sig ved at bruge en sutursimuleringsmodel med høj kvalitet. Begge disse metoder er standard pædagogiske tilgange til undervisning i laparoskopiske færdigheder, men det er uvist, om en af ​​tilgangene er mere effektiv end den anden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Beskriv i detaljer de forskningsaktiviteter, der vil blive udført under denne protokol:

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner laparoskopiske sutureringsfærdigheder, specifikt vaginal manchetlukning, af OBGYN beboere, stipendiater og fakulteter, der anvender to forskellige undervisningsmetoder og evaluerer, om der er nogen signifikant forskel i deres præstationer efter undervisning med de to forskellige pædagogiske tilgange. Det laparoskopiske kamera/scope i en boxtrainer vil videooptage øvelserne og evalueringen af ​​manchettens suturering anonymt. Disse anonyme videoer vil blive brugt til at sætte færdighedsstandarder for øvelserne og evaluere, hvilken pædagogisk tilgang der er mest effektiv.

Praksisgruppen for undervisningsvideo og high fidelity simulering vil se en 10 minutters undervisningsvideo om, hvordan man suturerer laparoskopisk og derefter øve sig i at bruge en high fidelity simuleringsmodel i 15 minutter.

Den anden gruppe kommer til at bestå af "guidede øvelser" som deres laparoskopiske træning i 15 minutter. Beboerne vil udføre 5 sæt øvelser:

  1. "Nåledans" (lære at manipulere suturen)
  2. "Loopy Loop" (lære at placere nålen gennem en løkke)
  3. "Slalomkursus" (føring af nålen og suturen gennem 5 ringe højrehåndet og venstrehåndet)
  4. "Dense Matter" (føring af nålen gennem tæt materiale uden at miste kontrollen over nålen)
  5. "Respekt for væv" (føring af nålen gennem spinkelt materiale uden at rive i stykker)

Efter at disse øvelser er afsluttet, vil deltagerne gå videre til den 5 minutters laparoskopiske sutureringsevaluering. Evalueringen vil bestå af lukning af skedemanchetten i en tidligere valideret simulator. Beboerne vil have en bestemt tid til at udføre denne opgave, og den laparoskopiske suturering vil blive filmet anonymt. Når mødet er afsluttet, vil videoen blive gemt, gennemgået og bedømt ved hjælp af den tidligere validerede globale operative vurdering af laparoskopiske færdigheder (GOALS).

  • nålehåndtering,
  • få nålen ind i løkken
  • inkorporering af vaginal slimhinde
  • dybdeopfattelse
  • bimanuel fingerfærdighed
  • effektivitet
  • vævshåndtering
  • Autonomi. Hvert område vil bestå af en score mellem 1 og 5. Den "beståede score", der definerer færdighed, vil være 32 point, da dette tal tidligere har været relateret til en nybegynder-ekspert.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende OBGYN-beboere, stipendiater og fakultet ved ACGME-akkrediterede opholdssteder i USA

Ekskluderingskriterier:

  • - Ikke-nuværende OBGYN beboere på på ACGME akkrediterede opholdssteder i USA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: guidede øvelser
Disse mennesker vil gennemgå alle de guidede øvelser, før de bliver evalueret.
Procedure: Guidede øvelser

Disse beboere vil udføre 5 sæt øvelser:

  1. "Nåledans" (lære at manipulere suturen)
  2. "Loopy Loop" (lære at placere nålen gennem en løkke)
  3. "Slalomkursus" (føring af nålen og suturen gennem 5 ringe højrehåndet og venstrehåndet)
  4. "Dense Matter" (føring af nålen gennem tæt materiale uden at miste kontrollen over nålen)
  5. "Respekt for væv" (føring af nålen gennem spinkelt materiale uden at rive i stykker)
Ingen indgriben: Selvuddannet
Disse mennesker vil se en video og være i stand til at øve sig selv uden at have nogen retning om hvordan og hvad de skal øve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færdighed i laparoskopisk suturering af OBGYN-beboere
Tidsramme: 15 minutter
Færdigheden til at suturere vaginal manchet vil være højere hos OB/GYN-beboere, der er tildelt guidede laparoskopiske øvelser, sammenlignet med beboere, der er tilknyttet en undervisningsvideo og en high fidelity-simulationsmodel for vaginal manchet.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

4. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-008825

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer

Kliniske forsøg med Guidede øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner