열성 뇌졸중 환자에서 정상체온증의 비강유도
2023년 5월 25일 업데이트: CoolTech LLC
이 연구의 목적은 포함/제외 기준을 충족하는 열성 피험자 모집단의 온도를 낮추는 데 있어 COOLSTAT® 경비 열 조절 장치의 안전성과 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas, Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NCCU(신경과학 중환자실)에 입원했습니다.
- 환자는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 발작 또는 대사성 뇌병증이 있습니다.
- 환자는 구강으로 삽관되거나 기관절개관이 있고 기계적으로 환기됩니다.
- NCCU에 계획된 체류 > 24시간.
- 환자 또는 법적 대리인(LAR)의 정보에 입각한 동의가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 95세.
- 삽관은 금기입니다.
- 응고 병증이 있습니다. 1.5 이상의 INR 또는 45초 이상의 PTT.
- 표준 치료 개입에도 불구하고 SPB가 5분 이상 상승하는 것을 포함한 혈역학적 불안정성(뇌내 출혈성 뇌졸중의 경우 SPB ≥ 160mmHg, 지주막하 출혈성 뇌졸중 또는 허혈성 뇌졸중의 경우 SPB ≥ 220mmHg).
- 한랭글로불린혈증의 병력.
- 겸상 적혈구 질환의 역사.
- 혈청 한랭 응집소 질환의 병력.
- 활성/진행 중인 코피.
- 알려진 또는 의심되는 임신.
- 진행 중인 또 다른 조사 연구에 참여.
- LAR을 사용할 수 없는 죄수 및/또는 환자.
- 환자는 공기 중/비말 질병 격리 프로토콜에 있습니다.
- 환자가 면역 저하되었거나 의심되는 경우
- < 100k(혈소판 감소증)로 정의되는 낮은 혈소판 수.
- 비강 중격 편차(CT 스캔당, 모든 정도).
- 만성 비부비동염.
- 이전 두개골 기반 수술
- 관통하는 두개골 외상.
- 최근의 비강 외상 또는 전방 두개골 골절.
- 다음을 포함한 심장 부정맥의 존재: 분당 120회 이상의 심박수로 정의되는 지속성 빈맥 또는 분당 60회 미만의 심박수로 정의되는 지속성 서맥.
- 기관내 삽관, 기계적 환기 및 최대 0.60의 보충 산소 제공에도 불구하고 60 torr 미만의 동맥혈 산소 분압(paO2) 또는 90% 미만의 산소헤모글로빈 포화도로 정의되는 난치성 저산소혈증.
- 기관 내 삽관 및 기존 기계 환기에도 불구하고 동맥혈의 이산화탄소 분압(paCO2)이 50 torr 이상인 난치성 고탄산혈증.
- 위에 나열된 심장 부정맥의 병력.
- BMI ≤ 15kg/m2 또는 ≥ 40kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 온도 조절 장치
동의한 피험자는 8~24시간 동안 경비강 온도 조절 장치를 통해 냉각을 받게 됩니다.
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8~24시간 동안 발열 환자의 체온을 낮추기 위한 경비강 온도 조절 장치 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉각 성능
기간: 4 시간
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시작 4시간 이내에 심부 체온을 낮추는 비강 온도 조절 장치의 능력
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Neeraj Badjatia, MD MS, Univ of Maryland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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