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ORaClES: 예측을 개선하기 위한 시도 (ORaClES)

2020년 4월 7일 업데이트: University College, London

임상적 생존 예측을 개선하기 위한 온라인 무작위 통제 시험(ORaClES)

이 연구는 온라인 교육 리소스가 임박한 완화 치료 환자를 인식하는 의대생의 성과를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상의는 일상적으로 완화 치료 환자의 생존 추정치를 제공하라는 요청을 받지만 임박한 죽음(마지막 72시간)에 대한 인식은 종종 부정확합니다. 우리는 임박한 죽음에 대한 전문 완화 치료 의사의 예후 결정을 형성하는 데 가장 영향을 미치는 증상 또는 징후를 식별한 이전 연구를 기반으로 온라인 교육 리소스를 개발했습니다.

이 이중 맹검 무작위 통제 시험은 임박한 완화 치료 환자를 인식하는 의대생의 성과를 개선하는 데 이 온라인 교육 리소스의 효과를 평가할 것입니다.

참가자는 연구 웹 사이트를 방문하여 완화 치료를 받은 환자를 설명하는 세 가지 비네트 시리즈를 검토하도록 요청받습니다. 각 삽화에 대해 참가자는 환자가 향후 72시간 내에 사망할 확률에 대한 추정치(0-100%)를 제공하도록 요청받습니다. 삽화의 첫 번째 시리즈가 끝난 후 개입 부문에 무작위로 배정된 학생들은 전문가가 증상과 징후의 상대적 중요성에 어떻게 가중치를 부여했는지 보여주는 온라인 교육 리소스에 액세스할 수 있습니다. 모든 참가자는 두 번째 비네트 시리즈를 완성해야 합니다. 2주 후, 모든 참가자는 웹사이트로 돌아가서 효과가 유지되었는지 평가하기 위해 세 번째 비네트 시리즈를 완료해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Brighton, 영국
        • Brighton and Sussex Medical School
      • Hull, 영국
        • Hull York Medical School
      • London, 영국
        • Imperial College London
      • London, 영국
        • St George's Medical School
      • London, 영국
        • UCL Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 영국 내에서 등록된 의학 과정에 등록
  3. 의대 마지막 해 또는 마지막 해에
  4. 충분한 영어 능력
  5. 온라인 설문 조사에 참여하여 표시된 대로 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재는 완화 치료 환자의 임박한 죽음에 대한 인식을 개선하기 위한 온라인 교육 리소스입니다. 개입을 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. 이 기간 동안 개입 부문에 있는 참가자는 전문 완화 치료 의사가 임박한 완화 치료 환자를 인식하는 방법을 확인한 이전 연구의 결과를 볼 수 있습니다. 개입은 참가자가 첫 번째 비네트 세트를 완료한 직후 웹사이트를 통해 구현됩니다.
다른: 온라인 교육 리소스
중재 그룹 설명에 포함된 정보를 참조하십시오.
간섭 없음: 대조군
제어 그룹에 할당된 참가자는 이 추가 정보를 받지 못하고 작업이 거의 절반 정도 완료되었다는 알림만 받고 다음 비네트 세트를 계속 진행하라는 요청을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 추정치 - 즉각적인 효과
기간: 첫 번째 시리즈의 추정치를 고려한 두 번째 비네트 시리즈. 학생들은 편의에 따라 참여할 수 있으며 4주 동안 첫 번째 및 두 번째 비네트 시리즈를 완료할 수 있습니다.
일차 결과는 두 번째 비네트 시리즈에 대해 학생들이 제공한 지속적인 생존 추정치입니다. 0-100% 범위.
첫 번째 시리즈의 추정치를 고려한 두 번째 비네트 시리즈. 학생들은 편의에 따라 참여할 수 있으며 4주 동안 첫 번째 및 두 번째 비네트 시리즈를 완료할 수 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 추정치 - 후속 조치
기간: 이전 시리즈의 추정치를 고려한 비네트의 세 번째 시리즈. 첫 번째 및 두 번째 비네트 시리즈를 완료한 후 2주 후에 학생들은 4주 기간 내에 세 번째 비네트 시리즈를 완료해야 합니다.
2주간의 후속 조치에서 학생들로부터 제공된 생존 추정치; 0-100% 범위.
이전 시리즈의 추정치를 고려한 비네트의 세 번째 시리즈. 첫 번째 및 두 번째 비네트 시리즈를 완료한 후 2주 후에 학생들은 4주 기간 내에 세 번째 비네트 시리즈를 완료해야 합니다.
큐 가중치
기간: 세 가지 비네팅 시리즈를 모두 포함하여 시간 경과에 따라 변경합니다. 학생들은 첫 번째 및 두 번째 비네트 시리즈를 완성하기 위한 4주 기간이 주어집니다. 2주 후, 그들은 4주 기간 내에 세 번째 비네트 시리즈를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
전문가와 비교하여 개별 학생의 큐 가중치; 그것은 "판단 정책"의 일부인 각 요소의 계수입니다.
세 가지 비네팅 시리즈를 모두 포함하여 시간 경과에 따라 변경합니다. 학생들은 첫 번째 및 두 번째 비네트 시리즈를 완성하기 위한 4주 기간이 주어집니다. 2주 후, 그들은 4주 기간 내에 세 번째 비네트 시리즈를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
전문성 수준
기간: 세 가지 비네팅 시리즈를 모두 포함하여 시간 경과에 따라 변경합니다. 학생들은 첫 번째 및 두 번째 비네트 시리즈를 완성하기 위한 4주 기간이 주어집니다. 2주 후, 그들은 4주 기간 내에 세 번째 비네트 시리즈를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
전문성 수준은 Cochran-Weiss-Shanteau(CWS) 점수로 평가됩니다. 이 점수는 식별 능력 수준과 일관성 수준을 자세히 설명합니다.
세 가지 비네팅 시리즈를 모두 포함하여 시간 경과에 따라 변경합니다. 학생들은 첫 번째 및 두 번째 비네트 시리즈를 완성하기 위한 4주 기간이 주어집니다. 2주 후, 그들은 4주 기간 내에 세 번째 비네트 시리즈를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College, London

협력자

Imperial College London
Brunel University
Marie Curie Hospice, Belfast
Hull York Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Stone, PhD, MD, UCL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17/0650

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합당한 요청이 수석 조사자에게 제출되고 동의된 경우 데이터(적절하게 익명화됨)는 다른 연구 그룹과 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 결과 발표 후 사용할 수 있으며 시험 종료 선언 후 최소 20년 동안 수석 조사관이 안전하게 보관합니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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