- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03360812
ORACLES: Kokeilu ennustamisen parantamiseksi (ORaClES)
Online satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kliinisten selviytymisarvioiden parantamiseksi (ORaClES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäreitä pyydetään rutiininomaisesti antamaan palliatiivisen hoidon potilaiden eloonjäämisarvioita, mutta välittömän kuoleman (viimeiset 72 tuntia) tunnistaminen on usein epätarkkoja. Kehitimme online-koulutusresurssin, joka perustuu aikaisempaan tutkimukseen, jossa tunnistettiin oireet tai merkit, jotka vaikuttivat eniten palliatiivisen hoidon asiantuntijalääkäreiden ennustepäätöksiin välittömästä kuolemasta.
Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan tämän online-koulutusresurssin tehokkuutta lääketieteen opiskelijoiden suorituskyvyn parantamisessa välittömästi kuolevaisten palliatiivisen hoidon potilaiden tunnistamisessa.
Osallistujia pyydetään vierailemaan tutkimuksen verkkosivustolla ja tarkistamaan kolme vinjettisarjaa, jotka kuvaavat palliatiiviseen hoitoon lähetettyjä potilaita. Jokaisen vinjetin osalta osallistujia pyydetään antamaan arvio (0-100 %) potilaan kuoleman todennäköisyydestä seuraavien 72 tunnin aikana. Ensimmäisen vinjettisarjan jälkeen interventioryhmään satunnaistetut opiskelijat saavat pääsyn online-koulutusresurssiin, joka näyttää, kuinka asiantuntijat painottivat oireiden ja merkkien suhteellista merkitystä. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään toinen vinjettisarja. Kahden viikon kuluttua kaikkia osallistujia pyydetään palaamaan verkkosivustolle ja täyttämään kolmas vinjettisarja arvioidakseen, onko vaikutus säilynyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Brighton and Sussex Medical School
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
- Hull York Medical School
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College London
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St George's Medical School
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- UCL Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Ilmoittautunut rekisteröidylle lääketieteen kurssille Yhdistyneessä kuningaskunnassa
- Lääketieteen korkeakoulun toiseksi viimeisellä tai viimeisellä vuonna
- Riittävä englannin kielen taito
- Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen verkkokyselyyn osallistumisen osoittamalla tavalla
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio on online-koulutusresurssi, joka parantaa palliatiivisen hoidon potilaiden välittömän kuoleman tunnistamista.
Interventio kestää noin 15 minuuttia.
Tänä aikana osallistujille, jotka ovat interventiohaarassa, näytetään tulokset aiemmasta tutkimuksesta, jossa selvitettiin, kuinka palliatiivisen hoidon asiantuntevat lääkärit tunnistavat pian kuolevaiset palliatiivisen hoidon potilaat.
Interventio toteutetaan verkkosivuston kautta välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet ensimmäisen vinjettisarjan.
|
Katso interventioryhmän kuvaukseen sisältyvät tiedot.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat eivät saa tätä lisätietoa, vaan heille vain ilmoitetaan, että he ovat noin puolivälissä tehtävää ja heitä pyydetään jatkamaan seuraavaan vinjettisarjaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisarviot - välitön vaikutus
Aikaikkuna: Toinen vinjettisarja, kun otetaan huomioon ensimmäisen sarjan arviot. Opiskelijat voivat osallistua heidän mielensä mukaan, ja heillä on neljä viikkoa aikaa ensimmäisen ja toisen vinjettisarjan suorittamiseen.
|
Ensisijainen tulos on jatkuva eloonjäämisarvio, jonka opiskelijat toimittavat toiselle vinjettisarjalle; välillä 0-100 %.
|
Toinen vinjettisarja, kun otetaan huomioon ensimmäisen sarjan arviot. Opiskelijat voivat osallistua heidän mielensä mukaan, ja heillä on neljä viikkoa aikaa ensimmäisen ja toisen vinjettisarjan suorittamiseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisarviot - seuranta
Aikaikkuna: Kolmas vinjettisarja, ottaen huomioon edellisen sarjan arviot. Kahden viikon kuluttua ensimmäisen ja toisen vinjettisarjan suorittamisesta oppilaita pyydetään suorittamaan kolmas vinjettisarja neljän viikon kuluessa.
|
Eloonjäämisarviot, jotka opiskelijoilta saatiin kahden viikon seurannassa; välillä 0-100 %.
|
Kolmas vinjettisarja, ottaen huomioon edellisen sarjan arviot. Kahden viikon kuluttua ensimmäisen ja toisen vinjettisarjan suorittamisesta oppilaita pyydetään suorittamaan kolmas vinjettisarja neljän viikon kuluessa.
|
|
Keikan painotus
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä, mukaan lukien kaikki kolme vinjettisarjaa. Opiskelijoille annetaan neljä viikkoa aikaa ensimmäisen ja toisen vinjettisarjan suorittamiseen. Kahden viikon kuluttua heitä pyydetään täyttämään kolmas vinjettisarja neljän viikon kuluessa.
|
Yksittäisten opiskelijoiden painotus asiantuntijoihin verrattuna; se on kunkin tekijän kerroin osana heidän "arviointipolitiikkaansa".
|
Muutos ajan myötä, mukaan lukien kaikki kolme vinjettisarjaa. Opiskelijoille annetaan neljä viikkoa aikaa ensimmäisen ja toisen vinjettisarjan suorittamiseen. Kahden viikon kuluttua heitä pyydetään täyttämään kolmas vinjettisarja neljän viikon kuluessa.
|
|
Asiantuntemuksen taso
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä, mukaan lukien kaikki kolme vinjettisarjaa. Opiskelijoille annetaan neljä viikkoa aikaa ensimmäisen ja toisen vinjettisarjan suorittamiseen. Kahden viikon kuluttua heitä pyydetään täyttämään kolmas vinjettisarja neljän viikon kuluessa.
|
Asiantuntemuksen taso arvioidaan Cochran-Weiss-Shanteau (CWS) -pisteellä.
Tämä pistemäärä kertoo erottelukyvyn ja johdonmukaisuuden tason.
|
Muutos ajan myötä, mukaan lukien kaikki kolme vinjettisarjaa. Opiskelijoille annetaan neljä viikkoa aikaa ensimmäisen ja toisen vinjettisarjan suorittamiseen. Kahden viikon kuluttua heitä pyydetään täyttämään kolmas vinjettisarja neljän viikon kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Stone, PhD, MD, UCL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oostendorp L, White N, Harries P, Yardley S, Tomlinson C, Ricciardi F, Gokalp H, Stone P. Protocol for the ORaClES study: an online randomised controlled trial to improve clinical estimates of survival using a training resource for medical students. BMJ Open. 2019 Mar 3;9(3):e025265. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025265.
- White N, Oostendorp LJ, Tomlinson C, Yardley S, Ricciardi F, Gokalp H, Minton O, Boland JW, Clark B, Harries P, Stone P. Online training improves medical students' ability to recognise when a person is dying: The ORaClES randomised controlled trial. Palliat Med. 2020 Jan;34(1):134-144. doi: 10.1177/0269216319880767. Epub 2019 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/0650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokoulutusresurssi
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa