ORACLES: попытка улучшить прогнозирование (ORaClES)
7 апреля 2020 г. обновлено: University College, London
Онлайн-рандомизированное контролируемое исследование для улучшения клинических оценок выживаемости (ORaClES)
В этом исследовании оценивается, может ли онлайн-ресурс для обучения улучшить успеваемость студентов-медиков в распознавании неизбежно умирающих пациентов паллиативной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиницистам обычно предлагается предоставить оценки выживаемости пациентов, получающих паллиативную помощь, но определение неминуемой смерти (последние 72 часа жизни) часто бывает неточным. Мы разработали обучающий онлайн-ресурс на основе предыдущего исследования, в ходе которого были выявлены симптомы или признаки, наиболее влияющие на формирование прогностических решений врачей паллиативной помощи в отношении неминуемой смерти.
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование позволит оценить эффективность этого учебного онлайн-ресурса в улучшении успеваемости студентов-медиков в распознавании неизбежно умирающих пациентов паллиативной помощи.
Участников просят посетить веб-сайт исследования и просмотреть три серии виньеток, описывающих пациентов, направленных на паллиативную помощь. Для каждой виньетки участников просят дать оценку (0-100%) вероятности того, что пациент умрет в следующие 72 часа. После первой серии виньеток учащиеся, рандомизированные в группу вмешательства, получают доступ к онлайн-ресурсу обучения, показывающему, как эксперты взвешивают относительную важность симптомов и признаков. Всех участников просят заполнить вторую серию виньеток. Через две недели всех участников просят вернуться на веб-сайт и заполнить третью серию виньеток, чтобы оценить, сохранился ли какой-либо эффект.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brighton, Соединенное Королевство
- Brighton and Sussex Medical School
-
Hull, Соединенное Королевство
- Hull York Medical School
-
London, Соединенное Королевство
- Imperial College London
-
London, Соединенное Королевство
- St George's Medical School
-
London, Соединенное Королевство
- UCL Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Зачислен на зарегистрированный медицинский курс в Соединенном Королевстве.
- На предпоследнем или последнем курсе медицинской школы
- Достаточное владение английским языком
- Желание и возможность дать согласие, как указано, принимая участие в онлайн-опросе
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Интервенция представляет собой обучающий онлайн-ресурс для улучшения распознавания неминуемой смерти у пациентов, получающих паллиативную помощь.
Вмешательство должно занять около 15 минут.
В течение этого времени участникам группы вмешательства будут показаны результаты предыдущего исследования, в ходе которого было установлено, как врачи-эксперты паллиативной помощи распознают неизбежно умирающих пациентов паллиативной помощи.
Мероприятие будет реализовано через веб-сайт сразу после того, как участники заполнят первый набор виньеток.
|
См. информацию, содержащуюся в описании группы вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, отнесенные к контрольной группе, не получат этой дополнительной информации и будут просто проинформированы о том, что они примерно на полпути к выполнению задания, и им будет предложено перейти к следующему набору виньеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки выживания - немедленный эффект
Временное ограничение: Вторая серия виньеток с учетом оценок из первой серии. Учащиеся могут участвовать по своему усмотрению, и у них будет четырехнедельное окно для завершения первой и второй серии виньеток.
|
Первичным результатом будет непрерывная оценка выживания, предоставленная студентами для второй серии виньеток; в диапазоне от 0 до 100%.
|
Вторая серия виньеток с учетом оценок из первой серии. Учащиеся могут участвовать по своему усмотрению, и у них будет четырехнедельное окно для завершения первой и второй серии виньеток.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки выживания - последующее наблюдение
Временное ограничение: Третья серия виньеток с учетом оценок из предыдущих серий. Через две недели после завершения первой и второй серии виньеток учащимся будет предложено заполнить третью серию виньеток в течение четырехнедельного окна.
|
Оценки выживаемости, предоставленные студентами через две недели наблюдения; в диапазоне от 0 до 100%.
|
Третья серия виньеток с учетом оценок из предыдущих серий. Через две недели после завершения первой и второй серии виньеток учащимся будет предложено заполнить третью серию виньеток в течение четырехнедельного окна.
|
|
Взвешивание реплик
Временное ограничение: Изменения со временем, включая все три серии виньеток. Студентам дается четырехнедельное окно для завершения первой и второй серий виньеток. Через две недели им будет предложено заполнить третью серию виньеток в течение четырехнедельного окна.
|
Cue взвешивание отдельных студентов по сравнению с экспертами; это коэффициент каждого фактора как часть их «политики суждения».
|
Изменения со временем, включая все три серии виньеток. Студентам дается четырехнедельное окно для завершения первой и второй серий виньеток. Через две недели им будет предложено заполнить третью серию виньеток в течение четырехнедельного окна.
|
|
Уровень знаний
Временное ограничение: Изменения со временем, включая все три серии виньеток. Студентам дается четырехнедельное окно для завершения первой и второй серий виньеток. Через две недели им будет предложено заполнить третью серию виньеток в течение четырехнедельного окна.
|
Уровень знаний будет оцениваться по шкале Кокрана-Вейса-Шанто (CWS).
Эта оценка детализирует уровень способности различать и уровень согласованности.
|
Изменения со временем, включая все три серии виньеток. Студентам дается четырехнедельное окно для завершения первой и второй серий виньеток. Через две недели им будет предложено заполнить третью серию виньеток в течение четырехнедельного окна.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick Stone, PhD, MD, UCL
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Oostendorp L, White N, Harries P, Yardley S, Tomlinson C, Ricciardi F, Gokalp H, Stone P. Protocol for the ORaClES study: an online randomised controlled trial to improve clinical estimates of survival using a training resource for medical students. BMJ Open. 2019 Mar 3;9(3):e025265. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025265.
- White N, Oostendorp LJ, Tomlinson C, Yardley S, Ricciardi F, Gokalp H, Minton O, Boland JW, Clark B, Harries P, Stone P. Online training improves medical students' ability to recognise when a person is dying: The ORaClES randomised controlled trial. Palliat Med. 2020 Jan;34(1):134-144. doi: 10.1177/0269216319880767. Epub 2019 Nov 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17/0650
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные (соответствующим образом анонимные) могут быть переданы другим исследовательским группам, если обоснованный запрос будет представлен и согласован Главным исследователем.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации результатов и будут надежно храниться главным исследователем в течение как минимум 20 лет с момента объявления об окончании испытания.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .