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ORaClES: un ensayo para mejorar el pronóstico (ORaClES)

7 de abril de 2020 actualizado por: University College, London

Ensayo controlado aleatorizado en línea para mejorar las estimaciones clínicas de supervivencia (ORaClES)

Este estudio evalúa si un recurso de capacitación en línea puede mejorar el desempeño de los estudiantes de medicina en el reconocimiento de pacientes de cuidados paliativos que se encuentran en una muerte inminente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los médicos se les pide rutinariamente que proporcionen estimaciones de supervivencia para los pacientes de cuidados paliativos, pero el reconocimiento de la muerte inminente (últimas 72 horas de vida) a menudo es inexacto. Desarrollamos un recurso de capacitación en línea, basado en un estudio anterior que identificó los síntomas o signos que fueron más influyentes en la formación de las decisiones de pronóstico de los médicos expertos en cuidados paliativos sobre una muerte inminente.

Este ensayo controlado aleatorio doble ciego evaluará la efectividad de este recurso de capacitación en línea para mejorar el desempeño de los estudiantes de medicina en el reconocimiento de pacientes de cuidados paliativos que mueren de forma inminente.

Se pide a los participantes que visiten el sitio web del estudio y revisen tres series de viñetas que describen a los pacientes remitidos a cuidados paliativos. Para cada viñeta, se pide a los participantes que proporcionen una estimación (0-100 %) sobre la probabilidad de que el paciente muera en las próximas 72 horas. Después de la primera serie de viñetas, los estudiantes asignados aleatoriamente al brazo de intervención tienen acceso a un recurso de capacitación en línea que muestra cómo los expertos sopesaron la importancia relativa de los síntomas y signos. Se pide a todos los participantes que completen una segunda serie de viñetas. Después de dos semanas, se les pide a todos los participantes que regresen al sitio web y completen una tercera serie de viñetas para evaluar si se ha mantenido algún efecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Brighton, Reino Unido
        • Brighton and Sussex Medical School
      • Hull, Reino Unido
        • Hull York Medical School
      • London, Reino Unido
        • Imperial College London
      • London, Reino Unido
        • St George's Medical School
      • London, Reino Unido
        • UCL Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 18 años
  2. Inscrito en un curso médico registrado dentro del Reino Unido
  3. En el penúltimo o último año de la facultad de medicina.
  4. Dominio suficiente del idioma inglés
  5. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento como se indica al participar en la encuesta en línea

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
La intervención es un recurso de formación online para mejorar el reconocimiento de muerte inminente en pacientes de cuidados paliativos. La intervención debería tardar aproximadamente 15 minutos en completarse. Durante este tiempo, a los participantes que están en el brazo de intervención se les mostrarán los resultados de un estudio anterior que identificó cómo los médicos expertos en cuidados paliativos reconocen a los pacientes de cuidados paliativos que mueren de forma inminente. La intervención se implementará a través del sitio web, inmediatamente después de que los participantes hayan completado el primer conjunto de viñetas.
Otro: Recurso de formación en línea
Consulte la información incluida en la descripción del grupo de intervención.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al grupo de control no recibirán esta información adicional y simplemente se les informará que están aproximadamente a la mitad de la tarea y se les pedirá que continúen con el siguiente conjunto de viñetas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimaciones de supervivencia - efecto inmediato
Periodo de tiempo: Segunda serie de viñetas, teniendo en cuenta las estimaciones de la primera serie. Los estudiantes pueden participar a su conveniencia y tendrán una ventana de cuatro semanas para completar la primera y segunda serie de viñetas.
El resultado principal será una estimación de supervivencia continua proporcionada por los estudiantes para la segunda serie de viñetas; que van desde 0-100%.
Segunda serie de viñetas, teniendo en cuenta las estimaciones de la primera serie. Los estudiantes pueden participar a su conveniencia y tendrán una ventana de cuatro semanas para completar la primera y segunda serie de viñetas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimaciones de supervivencia - seguimiento
Periodo de tiempo: Tercera serie de viñetas, teniendo en cuenta las estimaciones de series anteriores. Dos semanas después de completar la primera y la segunda serie de viñetas, se les pedirá a los estudiantes que completen una tercera serie de viñetas dentro de un período de cuatro semanas.
Estimaciones de supervivencia proporcionadas por los estudiantes en el seguimiento de dos semanas; que van desde 0-100%.
Tercera serie de viñetas, teniendo en cuenta las estimaciones de series anteriores. Dos semanas después de completar la primera y la segunda serie de viñetas, se les pedirá a los estudiantes que completen una tercera serie de viñetas dentro de un período de cuatro semanas.
Ponderación de señales
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo, incluidas las tres series de viñetas. Los estudiantes tienen una ventana de cuatro semanas para completar la primera y la segunda serie de viñetas. Después de dos semanas, se les pedirá que completen una tercera serie de viñetas dentro de un período de cuatro semanas.
Cue ponderación de los estudiantes individuales en comparación con los expertos; ese es el coeficiente de cada factor como parte de su "política de juicio".
Cambio con el tiempo, incluidas las tres series de viñetas. Los estudiantes tienen una ventana de cuatro semanas para completar la primera y la segunda serie de viñetas. Después de dos semanas, se les pedirá que completen una tercera serie de viñetas dentro de un período de cuatro semanas.
Nivel de experiencia
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo, incluidas las tres series de viñetas. Los estudiantes tienen una ventana de cuatro semanas para completar la primera y la segunda serie de viñetas. Después de dos semanas, se les pedirá que completen una tercera serie de viñetas dentro de un período de cuatro semanas.
El nivel de experiencia se evaluará con la puntuación Cochran-Weiss-Shanteau (CWS). Esta puntuación detalla el nivel de habilidad para discriminar y el nivel de consistencia.
Cambio con el tiempo, incluidas las tres series de viñetas. Los estudiantes tienen una ventana de cuatro semanas para completar la primera y la segunda serie de viñetas. Después de dos semanas, se les pedirá que completen una tercera serie de viñetas dentro de un período de cuatro semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University College, London

Colaboradores

Imperial College London
Brunel University
Marie Curie Hospice, Belfast
Hull York Medical School

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Stone, PhD, MD, UCL

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

27 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

12 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17/0650

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos (adecuadamente anonimizados) se pueden compartir con otros grupos de investigación si se presenta una solicitud razonable y el Investigador Jefe la acepta.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados y el Investigador Jefe los archivará de forma segura durante un mínimo de 20 años a partir de la declaración de finalización del ensayo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán previa solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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