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ORACLES: um estudo para melhorar o prognóstico (ORaClES)

7 de abril de 2020 atualizado por: University College, London

Ensaio controlado randomizado on-line para melhorar as estimativas clínicas de sobrevida (ORaClES)

Este estudo avalia se um recurso de treinamento online pode melhorar o desempenho de estudantes de medicina no reconhecimento de pacientes em cuidados paliativos em estado de morte iminente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os médicos são rotineiramente solicitados a fornecer estimativas de sobrevida para pacientes em cuidados paliativos, mas o reconhecimento da morte iminente (últimas 72 horas de vida) geralmente é impreciso. Desenvolvemos um recurso de treinamento on-line, com base em um estudo anterior que identificou os sintomas ou sinais mais influentes na formação de decisões prognósticas de médicos especialistas em cuidados paliativos sobre morte iminente.

Este estudo randomizado controlado duplo-cego avaliará a eficácia deste recurso de treinamento on-line para melhorar o desempenho de estudantes de medicina no reconhecimento de pacientes em cuidados paliativos com morte iminente.

Os participantes são convidados a visitar o site do estudo e revisar três séries de vinhetas descrevendo pacientes encaminhados para cuidados paliativos. Para cada vinheta, os participantes são solicitados a fornecer uma estimativa (0-100%) sobre a probabilidade de o paciente morrer nas próximas 72 horas. Após a primeira série de vinhetas, os alunos randomizados para o braço de intervenção recebem acesso a um recurso de treinamento on-line que mostra como os especialistas ponderaram a importância relativa dos sintomas e sinais. Todos os participantes são convidados a completar uma segunda série de vinhetas. Após duas semanas, todos os participantes são convidados a retornar ao site e completar uma terceira série de vinhetas para avaliar se algum efeito foi mantido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Brighton, Reino Unido
        • Brighton and Sussex Medical School
      • Hull, Reino Unido
        • Hull York Medical School
      • London, Reino Unido
        • Imperial College London
      • London, Reino Unido
        • St George's Medical School
      • London, Reino Unido
        • UCL Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maiores de 18 anos
  2. Matriculou-se em um curso médico registrado no Reino Unido
  3. No penúltimo ou último ano da faculdade de medicina
  4. Proficiência suficiente na língua inglesa
  5. Disposto e capaz de fornecer consentimento conforme indicado ao participar da pesquisa on-line

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
A intervenção é um recurso de treinamento online para melhorar o reconhecimento da morte iminente em pacientes em cuidados paliativos. A intervenção deve levar aproximadamente 15 minutos para ser concluída. Durante este tempo, os participantes que estão no braço de intervenção serão mostrados os resultados de um estudo anterior que identificou como médicos especialistas em cuidados paliativos reconhecem pacientes de cuidados paliativos em estado de morte iminente. A intervenção será implementada através do site, imediatamente após os participantes terem concluído o primeiro conjunto de vinhetas.
Outro: Recurso de treinamento on-line
Consulte as informações incluídas na descrição do grupo de intervenção.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes designados para o grupo de controle não receberão essas informações adicionais e serão simplesmente informados de que estão aproximadamente na metade da tarefa e serão solicitados a continuar para o próximo conjunto de vinhetas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativas de sobrevivência - efeito imediato
Prazo: Segunda série de vinhetas, tendo em conta as estimativas da primeira série. Os alunos podem participar conforme sua conveniência e terão uma janela de quatro semanas para concluir a primeira e a segunda série de vinhetas.
O resultado primário será uma estimativa de sobrevivência contínua fornecida pelos alunos para a segunda série de vinhetas; variando de 0-100%.
Segunda série de vinhetas, tendo em conta as estimativas da primeira série. Os alunos podem participar conforme sua conveniência e terão uma janela de quatro semanas para concluir a primeira e a segunda série de vinhetas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativas de sobrevida - acompanhamento
Prazo: Terceira série de vinhetas, tendo em conta as estimativas das séries anteriores. Duas semanas após a conclusão da primeira e da segunda série de vinhetas, os alunos serão solicitados a concluir uma terceira série de vinhetas em um período de quatro semanas.
Estimativas de sobrevida fornecidas pelos alunos nas duas semanas de acompanhamento; variando de 0-100%.
Terceira série de vinhetas, tendo em conta as estimativas das séries anteriores. Duas semanas após a conclusão da primeira e da segunda série de vinhetas, os alunos serão solicitados a concluir uma terceira série de vinhetas em um período de quatro semanas.
Ponderação de sugestões
Prazo: Mudança ao longo do tempo, incluindo todas as três séries de vinhetas. Os alunos recebem uma janela de quatro semanas para concluir a primeira e a segunda série de vinhetas. Após duas semanas, eles serão solicitados a completar uma terceira série de vinhetas dentro de uma janela de quatro semanas.
Ponderação de sugestões dos alunos individuais em comparação com os especialistas; ou seja, o coeficiente de cada fator como parte de sua "política de julgamento".
Mudança ao longo do tempo, incluindo todas as três séries de vinhetas. Os alunos recebem uma janela de quatro semanas para concluir a primeira e a segunda série de vinhetas. Após duas semanas, eles serão solicitados a completar uma terceira série de vinhetas dentro de uma janela de quatro semanas.
Nível de especialização
Prazo: Mudança ao longo do tempo, incluindo todas as três séries de vinhetas. Os alunos recebem uma janela de quatro semanas para concluir a primeira e a segunda série de vinhetas. Após duas semanas, eles serão solicitados a completar uma terceira série de vinhetas dentro de uma janela de quatro semanas.
O nível de especialização será avaliado com a pontuação Cochran-Weiss-Shanteau (CWS). Esta pontuação detalha o nível de habilidade para discriminar e o nível de consistência.
Mudança ao longo do tempo, incluindo todas as três séries de vinhetas. Os alunos recebem uma janela de quatro semanas para concluir a primeira e a segunda série de vinhetas. Após duas semanas, eles serão solicitados a completar uma terceira série de vinhetas dentro de uma janela de quatro semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College, London

Colaboradores

Imperial College London
Brunel University
Marie Curie Hospice, Belfast
Hull York Medical School

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Stone, PhD, MD, UCL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17/0650

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados (adequadamente anonimizados) podem ser compartilhados com outros grupos de pesquisa se uma solicitação razoável for submetida e aceita pelo Investigador Chefe.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a publicação dos resultados e serão arquivados de forma segura pelo Investigador Chefe por um período mínimo de 20 anos a partir da declaração do fim do ensaio.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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