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ORaClES：改善预后的试验 (ORaClES)

2020年4月7日 更新者：University College, London

提高临床生存率估计的在线随机对照试验 (ORaClES)

本研究评估了在线培训资源是否可以提高医学生在识别即将死亡的姑息治疗患者方面的表现。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

临床医生经常被要求提供姑息治疗患者的生存估计，但对即将死亡（生命的最后 72 小时）的认识通常是不准确的。 我们根据之前的一项研究开发了一个在线培训资源，该研究确定了对形成专业姑息治疗医生对即将死亡的预后决定影响最大的症状或体征。

这项双盲随机对照试验将评估这种在线培训资源在提高医学生识别即将死亡的姑息治疗患者方面的表现的有效性。

要求参与者访问研究网站并查看描述接受姑息治疗的患者的三个系列的小插图。 对于每个小插图，要求参与者提供关于患者在接下来 72 小时内死亡的概率的估计值 (0-100%)。 在第一个系列的小插曲之后，随机分配到干预组的学生可以访问在线培训资源，该资源显示专家如何权衡症状和体征的相对重要性。 所有参与者都被要求完成第二系列的小插图。 两周后，所有参与者都被要求返回网站并完成第三系列的小插图，以评估是否保持了任何效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Brighton、英国
        • Brighton and Sussex Medical School
      • Hull、英国
        • Hull York Medical School
      • London、英国
        • Imperial College London
      • London、英国
        • St George's Medical School
      • London、英国
        • UCL Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 18岁以上
  2. 在英国参加了注册医学课程
  3. 在医学院的倒数第二年或最后一年
  4. 足够的英语语言能力
  5. 愿意并能够通过参与在线调查表示同意

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
该干预是一种在线培训资源，可提高姑息治疗患者对即将死亡的认识。 干预大约需要 15 分钟才能完成。 在此期间，干预组的参与者将看到之前一项研究的结果，该研究确定了专家姑息治疗医生如何识别即将死亡的姑息治疗患者。 参与者完成第一组小插曲后，将立即通过网站实施干预。
其他：在线培训资源
请参阅干预组描述中包含的信息。
无干预：控制组
分配到控制组的参与者将不会收到此附加信息，只会被告知他们大约完成了任务的一半，并会被要求继续进行下一组小插曲。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存估计 - 立即生效
大体时间：第二系列的小插曲，考虑到第一系列的估计。学生可以在他们方便的时候参加，并将有四个星期的时间来完成第一和第二系列的小插图。
主要成果将是学生为第二系列小插曲提供的连续生存估计；范围从 0-100%。
第二系列的小插曲，考虑到第一系列的估计。学生可以在他们方便的时候参加，并将有四个星期的时间来完成第一和第二系列的小插图。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生存估计 - 后续行动
大体时间：第三系列的小插曲，考虑到之前系列的估计。在完成第一和第二系列的小插图两周后，学生将被要求在四个星期的窗口内完成第三系列的小插图。
学生在两周的随访中提供的生存估计；范围从 0-100%。
第三系列的小插曲，考虑到之前系列的估计。在完成第一和第二系列的小插图两周后，学生将被要求在四个星期的窗口内完成第三系列的小插图。
提示加权
大体时间：随着时间的推移而变化，包括所有三个系列的小插曲。学生有四个星期的时间来完成第一和第二系列的小插图。两周后，他们将被要求在四个星期的时间内完成第三个系列的小插图。
与专家相比，个别学生的提示权重；那就是每个因素的系数，作为他们“判断政策”的一部分。
随着时间的推移而变化，包括所有三个系列的小插曲。学生有四个星期的时间来完成第一和第二系列的小插图。两周后，他们将被要求在四个星期的时间内完成第三个系列的小插图。
专业水平
大体时间：随着时间的推移而变化，包括所有三个系列的小插曲。学生有四个星期的时间来完成第一和第二系列的小插图。两周后，他们将被要求在四个星期的时间内完成第三个系列的小插图。
专业水平将通过 Cochran-Weiss-Shanteau (CWS) 评分进行评估。 这个分数详细说明了辨别能力的水平和一致性的水平。
随着时间的推移而变化，包括所有三个系列的小插曲。学生有四个星期的时间来完成第一和第二系列的小插图。两周后，他们将被要求在四个星期的时间内完成第三个系列的小插图。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University College, London

合作者

Imperial College London
Brunel University
Marie Curie Hospice, Belfast
Hull York Medical School

调查人员

  • 首席研究员：Patrick Stone, PhD, MD、UCL

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月5日

初级完成 (实际的)

2018年7月27日

研究完成 (实际的)

2018年8月12日

研究注册日期

首次提交

2017年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月1日

首次发布 (实际的)

2017年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月7日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 17/0650

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

如果向首席研究员提交合理请求并征得其同意，则可以与其他研究小组共享数据（适当匿名）。

IPD 共享时间框架

数据将在结果公布后可用，并由首席调查员安全存档至少 20 年（自试验结束声明起）。

IPD 共享访问标准

数据将根据合理要求共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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