Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ORaClES : un essai pour améliorer le pronostic (ORaClES)

7 avril 2020 mis à jour par: University College, London

Essai contrôlé randomisé en ligne pour améliorer les estimations cliniques de la survie (ORaClES)

Cette étude évalue si une ressource de formation en ligne peut améliorer la performance des étudiants en médecine dans la reconnaissance des patients en soins palliatifs en fin de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cliniciens sont régulièrement invités à fournir des estimations de survie pour les patients en soins palliatifs, mais la reconnaissance de la mort imminente (72 dernières heures de vie) est souvent inexacte. Nous avons développé une ressource de formation en ligne, basée sur une étude précédente qui a identifié les symptômes ou les signes les plus influents dans la formation des décisions pronostiques des médecins experts en soins palliatifs concernant la mort imminente.

Cet essai contrôlé randomisé en double aveugle évaluera l'efficacité de cette ressource de formation en ligne pour améliorer la performance des étudiants en médecine dans la reconnaissance des patients en soins palliatifs en fin de vie imminente.

Les participants sont invités à visiter le site Web de l'étude et à examiner trois séries de vignettes décrivant des patients référés en soins palliatifs. Pour chaque vignette, les participants sont invités à fournir une estimation (0-100 %) de la probabilité que le patient décède dans les 72 prochaines heures. Après la première série de vignettes, les étudiants randomisés dans le bras d'intervention ont accès à une ressource de formation en ligne montrant comment les experts ont pondéré l'importance relative des symptômes et des signes. Tous les participants sont invités à remplir une deuxième série de vignettes. Après deux semaines, tous les participants sont invités à retourner sur le site Web et à remplir une troisième série de vignettes pour évaluer si un effet a été maintenu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Brighton, Royaume-Uni
        • Brighton and Sussex Medical School
      • Hull, Royaume-Uni
        • Hull York Medical School
      • London, Royaume-Uni
        • Imperial College London
      • London, Royaume-Uni
        • St George's Medical School
      • London, Royaume-Uni
        • UCL Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 18 ans
  2. Inscrit à un cours de médecine enregistré au Royaume-Uni
  3. En avant-dernière ou en dernière année de médecine
  4. Maîtrise suffisante de la langue anglaise
  5. Disposé et capable de donner son consentement comme indiqué en participant à l'enquête en ligne

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention est une ressource de formation en ligne pour améliorer la reconnaissance de la mort imminente chez les patients en soins palliatifs. L'intervention devrait durer environ 15 minutes. Pendant ce temps, les participants qui sont dans le bras d'intervention verront les résultats d'une étude précédente qui a identifié comment les médecins experts en soins palliatifs reconnaissent les patients en soins palliatifs en fin de vie imminente. L'intervention sera mise en œuvre via le site Web, immédiatement après que les participants auront terminé la première série de vignettes.
Autre: Ressource de formation en ligne
Veuillez consulter les informations incluses dans la description du groupe d'intervention.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants affectés au groupe de contrôle ne recevront pas ces informations supplémentaires et seront simplement informés qu'ils sont à peu près à mi-chemin de la tâche et seront invités à passer à la prochaine série de vignettes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimations de survie - effet immédiat
Délai: Deuxième série de vignettes, tenant compte des estimations de la première série. Les étudiants peuvent participer à leur convenance et auront une fenêtre de quatre semaines pour compléter la première et la deuxième série de vignettes.
Le résultat principal sera une estimation de survie continue fournie par les étudiants pour la deuxième série de vignettes ; allant de 0 à 100 %.
Deuxième série de vignettes, tenant compte des estimations de la première série. Les étudiants peuvent participer à leur convenance et auront une fenêtre de quatre semaines pour compléter la première et la deuxième série de vignettes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimations de survie - suivi
Délai: Troisième série de vignettes, prenant en compte les estimations des séries précédentes. Deux semaines après avoir terminé la première et la deuxième série de vignettes, les étudiants seront invités à compléter une troisième série de vignettes dans un délai de quatre semaines.
Estimations de survie fournies par les étudiants lors du suivi de deux semaines ; allant de 0 à 100 %.
Troisième série de vignettes, prenant en compte les estimations des séries précédentes. Deux semaines après avoir terminé la première et la deuxième série de vignettes, les étudiants seront invités à compléter une troisième série de vignettes dans un délai de quatre semaines.
Pondération des repères
Délai: Changement au fil du temps, y compris les trois séries de vignettes. Les étudiants disposent d'une fenêtre de quatre semaines pour terminer la première et la deuxième série de vignettes. Après deux semaines, il leur sera demandé de compléter une troisième série de vignettes dans un délai de quatre semaines.
Pondération des indices des étudiants individuels par rapport aux experts ; c'est le coefficient de chaque facteur dans le cadre de leur "politique de jugement".
Changement au fil du temps, y compris les trois séries de vignettes. Les étudiants disposent d'une fenêtre de quatre semaines pour terminer la première et la deuxième série de vignettes. Après deux semaines, il leur sera demandé de compléter une troisième série de vignettes dans un délai de quatre semaines.
Niveau d'expertise
Délai: Changement au fil du temps, y compris les trois séries de vignettes. Les étudiants disposent d'une fenêtre de quatre semaines pour terminer la première et la deuxième série de vignettes. Après deux semaines, il leur sera demandé de compléter une troisième série de vignettes dans un délai de quatre semaines.
Le niveau d'expertise sera évalué avec le score Cochran-Weiss-Shanteau (CWS). Ce score détaille le niveau de capacité à discriminer et le niveau de cohérence.
Changement au fil du temps, y compris les trois séries de vignettes. Les étudiants disposent d'une fenêtre de quatre semaines pour terminer la première et la deuxième série de vignettes. Après deux semaines, il leur sera demandé de compléter une troisième série de vignettes dans un délai de quatre semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Collaborateurs

Imperial College London
Brunel University
Marie Curie Hospice, Belfast
Hull York Medical School

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Stone, PhD, MD, UCL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Première publication (Réel)

4 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17/0650

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données (dûment anonymisées) peuvent être partagées avec d'autres groupes de recherche si une demande raisonnable est soumise et acceptée par l'investigateur en chef.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des résultats et seront archivées de manière sécurisée par l'investigateur en chef pendant au moins 20 ans à compter de la déclaration de fin d'essai.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner