Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ORaClES: Ett försök för att förbättra prognosticering (ORaClES)

7 april 2020 uppdaterad av: University College, London

Online randomiserad kontrollerad studie för att förbättra kliniska uppskattningar av överlevnad (ORaClES)

Den här studien utvärderar om en onlineutbildningsresurs kan förbättra läkarstudenternas prestation när det gäller att känna igen omedelbart döende palliativa vårdpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kliniker uppmanas rutinmässigt att tillhandahålla överlevnadsuppskattningar för palliativa vårdpatienter, men erkännandet av en nära förestående död (sista 72 timmar i livet) är ofta felaktig. Vi utvecklade en online-utbildningsresurs, baserad på en tidigare studie som identifierade de symtom eller tecken som var mest inflytelserika när det gällde att fatta experter på palliativ vårdläkares prognostiska beslut om förestående död.

Denna dubbelblinda randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effektiviteten av denna onlineutbildningsresurs för att förbättra läkarstudenternas prestation när det gäller att känna igen omedelbart döende palliativa vårdpatienter.

Deltagarna uppmanas att besöka studiens webbplats och granska tre serier av vinjetter som beskriver patienter som hänvisats till palliativ vård. För varje vinjett ombeds deltagarna att ge en uppskattning (0-100 %) om sannolikheten att patienten kommer att dö inom de närmaste 72 timmarna. Efter den första serien av vinjetter får studenter som randomiserats till interventionsarmen tillgång till en onlineutbildningsresurs som visar hur experter vägde den relativa betydelsen av symtom och tecken. Alla deltagare uppmanas att fylla i en andra serie vinjetter. Efter två veckor uppmanas alla deltagare att återvända till webbplatsen och fylla i en tredje serie vinjetter för att bedöma om någon effekt har bibehållits.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Brighton, Storbritannien
        • Brighton and Sussex Medical School
      • Hull, Storbritannien
        • Hull York Medical School
      • London, Storbritannien
        • Imperial College London
      • London, Storbritannien
        • St George's Medical School
      • London, Storbritannien
        • UCL Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 18 år
  2. Inskriven på en registrerad medicinsk kurs i Storbritannien
  3. I näst sista eller sista året på läkarutbildningen
  4. Tillräckliga engelska språkkunskaper
  5. Villig och kan ge samtycke enligt vad som indikeras genom att delta i onlineundersökningen

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionen är en onlineutbildningsresurs för att förbättra erkännandet av nära förestående död hos palliativa patienter. Interventionen bör ta cirka 15 minuter att slutföra. Under denna tid kommer deltagarna som är i interventionsarmen att få se resultaten från en tidigare studie som identifierade hur experter inom palliativ vård känner igen omedelbart döende palliativa vårdpatienter. Interventionen kommer att genomföras via webbplatsen, omedelbart efter att deltagarna har slutfört den första uppsättningen vinjetter.
Övrig: Online utbildningsresurs
Se information som ingår i beskrivningen av interventionsgruppen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna som tilldelats kontrollgruppen kommer inte att få denna ytterligare information och kommer helt enkelt att informeras om att de är ungefär halvvägs genom uppgiften och kommer att bli ombedda att fortsätta till nästa uppsättning vinjetter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsuppskattningar - omedelbar effekt
Tidsram: Andra serien av vinjetter, med hänsyn till uppskattningarna från den första serien. Studenter kan delta när det passar dem och kommer att ha ett fyra veckors fönster för att slutföra den första och andra serien av vinjetter.
Det primära resultatet kommer att vara en kontinuerlig överlevnadsuppskattning från eleverna för den andra serien av vinjetter; varierar från 0-100%.
Andra serien av vinjetter, med hänsyn till uppskattningarna från den första serien. Studenter kan delta när det passar dem och kommer att ha ett fyra veckors fönster för att slutföra den första och andra serien av vinjetter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsuppskattningar - uppföljning
Tidsram: Tredje serien av vinjetter, med hänsyn till uppskattningarna från tidigare serier. Två veckor efter att ha slutfört den första och andra serien av vinjetter, kommer eleverna att bli ombedda att slutföra en tredje serie av vinjetter inom ett fyra veckors fönster.
Överlevnadsuppskattningar från studenterna vid två veckors uppföljning; varierar från 0-100%.
Tredje serien av vinjetter, med hänsyn till uppskattningarna från tidigare serier. Två veckor efter att ha slutfört den första och andra serien av vinjetter, kommer eleverna att bli ombedda att slutföra en tredje serie av vinjetter inom ett fyra veckors fönster.
Cue viktning
Tidsram: Förändring över tiden inklusive alla tre serierna av vinjetter. Eleverna får ett fyra veckors fönster för att slutföra den första och andra serien av vinjetter. Efter två veckor kommer de att bli ombedda att slutföra en tredje serie vinjetter inom ett fyra veckors fönster.
Cue viktning av de enskilda eleverna jämfört med experterna; det är koefficienten för varje faktor som en del av deras "bedömningspolitik".
Förändring över tiden inklusive alla tre serierna av vinjetter. Eleverna får ett fyra veckors fönster för att slutföra den första och andra serien av vinjetter. Efter två veckor kommer de att bli ombedda att slutföra en tredje serie vinjetter inom ett fyra veckors fönster.
Nivå av expertis
Tidsram: Förändring över tiden inklusive alla tre serierna av vinjetter. Eleverna får ett fyra veckors fönster för att slutföra den första och andra serien av vinjetter. Efter två veckor kommer de att bli ombedda att slutföra en tredje serie vinjetter inom ett fyra veckors fönster.
Expertisnivån kommer att bedömas med Cochran-Weiss-Shanteau (CWS) poäng. Denna poäng beskriver graden av förmåga att särskilja och nivån på konsekvens.
Förändring över tiden inklusive alla tre serierna av vinjetter. Eleverna får ett fyra veckors fönster för att slutföra den första och andra serien av vinjetter. Efter två veckor kommer de att bli ombedda att slutföra en tredje serie vinjetter inom ett fyra veckors fönster.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College, London

Samarbetspartners

Imperial College London
Brunel University
Marie Curie Hospice, Belfast
Hull York Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Stone, PhD, MD, UCL

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Första postat (Faktisk)

4 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17/0650

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifter (lämpligt anonymiserade) kan komma att delas med andra forskargrupper om en rimlig begäran lämnas till och godkänns av chefsutredaren.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga efter publicering av resultaten och kommer att arkiveras säkert av chefsutredaren i minst 20 år från förklaringen om att rättegången avslutats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att delas på rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera