Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ORaClES: una prova per migliorare la prognosi (ORaClES)

7 aprile 2020 aggiornato da: University College, London

Studio controllato randomizzato online per migliorare le stime cliniche di sopravvivenza (ORaClES)

Questo studio valuta se una risorsa di formazione online può migliorare le prestazioni degli studenti di medicina nel riconoscere i pazienti in cure palliative che muoiono imminentemente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai medici viene regolarmente chiesto di fornire stime di sopravvivenza per i pazienti in cure palliative, ma il riconoscimento della morte imminente (ultime 72 ore di vita) è spesso impreciso. Abbiamo sviluppato una risorsa di formazione online, basata su uno studio precedente che ha identificato i sintomi o i segni che erano più influenti nel formare le decisioni prognostiche dei medici esperti di cure palliative sulla morte imminente.

Questo studio controllato randomizzato in doppio cieco valuterà l'efficacia di questa risorsa di formazione online nel migliorare le prestazioni degli studenti di medicina nel riconoscere i pazienti in cure palliative che muoiono imminente.

I partecipanti sono invitati a visitare il sito Web dello studio e rivedere tre serie di vignette che descrivono i pazienti sottoposti a cure palliative. Per ogni vignetta, ai partecipanti viene chiesto di fornire una stima (0-100%) sulla probabilità che il paziente muoia nelle prossime 72 ore. Dopo la prima serie di vignette, gli studenti randomizzati nel braccio di intervento hanno accesso a una risorsa di formazione online che mostra come gli esperti hanno ponderato l'importanza relativa di sintomi e segni. Tutti i partecipanti sono invitati a completare una seconda serie di vignette. Dopo due settimane, a tutti i partecipanti viene chiesto di tornare al sito web e completare una terza serie di vignette per valutare se qualche effetto è stato mantenuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Brighton, Regno Unito
        • Brighton and Sussex Medical School
      • Hull, Regno Unito
        • Hull York Medical School
      • London, Regno Unito
        • Imperial College London
      • London, Regno Unito
        • St George's Medical School
      • London, Regno Unito
        • UCL Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Oltre 18 anni di età
  2. Iscritto a un corso di medicina registrato nel Regno Unito
  3. Nel penultimo o ultimo anno di medicina
  4. Sufficiente conoscenza della lingua inglese
  5. Disponibile e in grado di fornire il consenso come indicato partecipando al sondaggio online

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento è una risorsa di formazione online per migliorare il riconoscimento della morte imminente nei pazienti in cure palliative. L'intervento dovrebbe richiedere circa 15 minuti per essere completato. Durante questo periodo, ai partecipanti che si trovano nel braccio di intervento verranno mostrati i risultati di uno studio precedente che ha identificato il modo in cui i medici esperti di cure palliative riconoscono i pazienti in cure palliative che muoiono imminentemente. L'intervento sarà implementato tramite il sito Web, subito dopo che i partecipanti avranno completato la prima serie di vignette.
Altro: Risorsa di formazione online
Si prega di consultare le informazioni incluse nella descrizione del gruppo di intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo non riceveranno queste informazioni aggiuntive e saranno semplicemente informati che sono circa a metà del compito e verrà loro chiesto di continuare con la serie successiva di vignette.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stime di sopravvivenza - effetto immediato
Lasso di tempo: Seconda serie di vignette, tenendo conto delle stime della prima serie. Gli studenti possono partecipare a loro piacimento e avranno una finestra di quattro settimane per completare la prima e la seconda serie di vignette.
L'esito primario sarà una stima di sopravvivenza continua fornita dagli studenti per la seconda serie di vignette; compreso tra 0 e 100%.
Seconda serie di vignette, tenendo conto delle stime della prima serie. Gli studenti possono partecipare a loro piacimento e avranno una finestra di quattro settimane per completare la prima e la seconda serie di vignette.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stime di sopravvivenza - follow-up
Lasso di tempo: Terza serie di vignette, tenendo conto delle stime delle serie precedenti. Due settimane dopo aver completato la prima e la seconda serie di vignette, agli studenti verrà chiesto di completare una terza serie di vignette entro una finestra di quattro settimane.
Stime di sopravvivenza fornite dagli studenti al follow-up di due settimane; compreso tra 0 e 100%.
Terza serie di vignette, tenendo conto delle stime delle serie precedenti. Due settimane dopo aver completato la prima e la seconda serie di vignette, agli studenti verrà chiesto di completare una terza serie di vignette entro una finestra di quattro settimane.
Ponderazione dei segnali
Lasso di tempo: Cambia nel tempo comprese tutte e tre le serie di vignette. Agli studenti viene concessa una finestra di quattro settimane per completare la prima e la seconda serie di vignette. Dopo due settimane, verrà chiesto loro di completare una terza serie di vignette entro una finestra di quattro settimane.
Cue ponderazione dei singoli studenti rispetto agli esperti; questo è il coefficiente di ciascun fattore come parte della loro "politica di giudizio".
Cambia nel tempo comprese tutte e tre le serie di vignette. Agli studenti viene concessa una finestra di quattro settimane per completare la prima e la seconda serie di vignette. Dopo due settimane, verrà chiesto loro di completare una terza serie di vignette entro una finestra di quattro settimane.
Livello di competenza
Lasso di tempo: Cambia nel tempo comprese tutte e tre le serie di vignette. Agli studenti viene concessa una finestra di quattro settimane per completare la prima e la seconda serie di vignette. Dopo due settimane, verrà chiesto loro di completare una terza serie di vignette entro una finestra di quattro settimane.
Il livello di competenza sarà valutato con il punteggio Cochran-Weiss-Shanteau (CWS). Questo punteggio descrive in dettaglio il livello di capacità di discriminare e il livello di coerenza.
Cambia nel tempo comprese tutte e tre le serie di vignette. Agli studenti viene concessa una finestra di quattro settimane per completare la prima e la seconda serie di vignette. Dopo due settimane, verrà chiesto loro di completare una terza serie di vignette entro una finestra di quattro settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

Imperial College London
Brunel University
Marie Curie Hospice, Belfast
Hull York Medical School

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Stone, PhD, MD, UCL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17/0650

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati (opportunamente resi anonimi) possono essere condivisi con altri gruppi di ricerca se viene presentata una ragionevole richiesta e accettata dal capo investigatore.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati e saranno archiviati in modo sicuro dal capo investigatore per un minimo di 20 anni dalla dichiarazione di fine del processo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risorsa di formazione online

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi