Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ORAKLER: Et forsøg for at forbedre prognosen (ORaClES)

7. april 2020 opdateret af: University College, London

Online randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre kliniske vurderinger af overlevelse (ORaClES)

Denne undersøgelse evaluerer, om en online træningsressource kan forbedre lægestuderendes præstationer i at genkende nært forestående døende palliative patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinikere bliver rutinemæssigt bedt om at give overlevelsesestimater for palliative patienter, men anerkendelse af forestående død (sidste 72 timer af livet) er ofte unøjagtig. Vi udviklede en online træningsressource baseret på en tidligere undersøgelse, der identificerede de symptomer eller tegn, der var mest indflydelsesrige i at danne eksperter i palliative lægers prognostiske beslutninger om forestående død.

Dette dobbeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​denne online træningsressource til at forbedre medicinstuderendes præstationer i genkendelse af nært forestående døende palliative patienter.

Deltagerne bliver bedt om at besøge undersøgelsens hjemmeside og gennemgå tre serier af vignetter, der beskriver patienter henvist til palliativ behandling. For hver vignet bedes deltagerne give et estimat (0-100 %) om sandsynligheden for, at patienten dør inden for de næste 72 timer. Efter den første serie af vignetter får elever, der er randomiseret til interventionsarmen, adgang til en online træningsressource, der viser, hvordan eksperter vægtede den relative betydning af symptomer og tegn. Alle deltagere bliver bedt om at gennemføre en anden serie af vignetter. Efter to uger bliver alle deltagere bedt om at vende tilbage til hjemmesiden og udfylde en tredje serie af vignetter for at vurdere, om der er bevaret nogen effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Brighton, Det Forenede Kongerige
        • Brighton and Sussex Medical School
      • Hull, Det Forenede Kongerige
        • Hull York Medical School
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Imperial College London
      • London, Det Forenede Kongerige
        • St George's Medical School
      • London, Det Forenede Kongerige
        • UCL Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år
  2. Tilmeldt et registreret medicinsk kursus i Det Forenede Kongerige
  3. I det næstsidste eller sidste år på medicinstudiet
  4. Tilstrækkelig engelsk sprogkundskab
  5. Villig og i stand til at give samtykke som angivet ved at deltage i onlineundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen er en online træningsressource til at forbedre anerkendelsen af ​​forestående død hos palliative patienter. Interventionen bør tage cirka 15 minutter at gennemføre. I løbet af denne tid vil deltagerne, der er i interventionsarmen, blive vist resultaterne af en tidligere undersøgelse, som identificerede, hvordan eksperter i palliativ pleje genkender nært forestående døende palliative patienter. Indgrebet vil blive implementeret via hjemmesiden, umiddelbart efter at deltagerne har gennemført det første sæt vignetter.
Andet: Online træningsressource
Se venligst oplysninger inkluderet i beskrivelsen af ​​interventionsgruppen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne, der er tildelt kontrolgruppen, vil ikke modtage denne yderligere information og vil blot blive informeret om, at de er cirka halvvejs gennem opgaven og vil blive bedt om at fortsætte til næste sæt vignetter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesvurderinger - øjeblikkelig virkning
Tidsramme: Anden serie af vignetter, under hensyntagen til estimaterne fra den første serie. Studerende kan deltage, når det passer dem, og vil have en fire ugers periode til at fuldføre den første og anden serie af vignetter.
Det primære resultat vil være et kontinuerligt overlevelsesestimat fra eleverne for den anden serie af vignetter; spænder fra 0-100%.
Anden serie af vignetter, under hensyntagen til estimaterne fra den første serie. Studerende kan deltage, når det passer dem, og vil have en fire ugers periode til at fuldføre den første og anden serie af vignetter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesvurderinger - opfølgning
Tidsramme: Tredje serie af vignetter under hensyntagen til estimaterne fra tidligere serier. To uger efter at have gennemført den første og anden serie af vignetter, vil eleverne blive bedt om at gennemføre en tredje serie af vignetter inden for et fire ugers vindue.
Overlevelsesestimater leveret fra de studerende ved to ugers opfølgning; spænder fra 0-100%.
Tredje serie af vignetter under hensyntagen til estimaterne fra tidligere serier. To uger efter at have gennemført den første og anden serie af vignetter, vil eleverne blive bedt om at gennemføre en tredje serie af vignetter inden for et fire ugers vindue.
Cue vægtning
Tidsramme: Ændres over tid, inklusive alle tre serier af vignetter. Eleverne får et fire ugers vindue til at færdiggøre den første og anden serie af vignetter. Efter to uger vil de blive bedt om at gennemføre en tredje serie af vignetter inden for et fire ugers vindue.
Cue-vægtning af de enkelte elever i forhold til eksperterne; det er koefficienten for hver faktor som en del af deres "domspolitik".
Ændres over tid, inklusive alle tre serier af vignetter. Eleverne får et fire ugers vindue til at færdiggøre den første og anden serie af vignetter. Efter to uger vil de blive bedt om at gennemføre en tredje serie af vignetter inden for et fire ugers vindue.
Ekspertiseniveau
Tidsramme: Ændres over tid, inklusive alle tre serier af vignetter. Eleverne får et fire ugers vindue til at færdiggøre den første og anden serie af vignetter. Efter to uger vil de blive bedt om at gennemføre en tredje serie af vignetter inden for et fire ugers vindue.
Ekspertiseniveauet vil blive vurderet med Cochran-Weiss-Shanteau (CWS) score. Denne score beskriver niveauet af evne til at diskriminere og niveauet af konsistens.
Ændres over tid, inklusive alle tre serier af vignetter. Eleverne får et fire ugers vindue til at færdiggøre den første og anden serie af vignetter. Efter to uger vil de blive bedt om at gennemføre en tredje serie af vignetter inden for et fire ugers vindue.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

Imperial College London
Brunel University
Marie Curie Hospice, Belfast
Hull York Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Stone, PhD, MD, UCL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2017

Først opslået (Faktiske)

4. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/0650

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data (behørigt anonymiseret) kan deles med andre forskningsgrupper, hvis en rimelig anmodning indsendes til og accepteres af forskningschefen.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultaterne og vil blive arkiveret sikkert af hovedefterforskeren i minimum 20 år fra erklæringen om afslutning af retssagen.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dødelig sygdom

Kliniske forsøg med Online træningsressource

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner