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ORaClES: Ein Versuch zur Verbesserung der Prognose (ORaClES)

7. April 2020 aktualisiert von: University College, London

Online-randomisierte kontrollierte Studie zur Verbesserung klinischer Überlebensschätzungen (ORaClES)

In dieser Studie wird untersucht, ob eine Online-Schulungsressource die Leistung von Medizinstudenten bei der Erkennung bald sterbender Palliativpatienten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ärzte werden routinemäßig gebeten, Überlebensschätzungen für Palliativpatienten abzugeben, doch die Erkennung eines drohenden Todes (letzte 72 Lebensstunden) ist oft ungenau. Wir haben eine Online-Schulungsressource entwickelt, die auf einer früheren Studie basiert und die Symptome oder Anzeichen identifiziert hat, die den größten Einfluss auf die prognostischen Entscheidungen erfahrener Palliativmediziner über den bevorstehenden Tod hatten.

In dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit dieser Online-Schulungsressource bei der Verbesserung der Leistung von Medizinstudenten bei der Erkennung bald sterbender Palliativpatienten bewertet.

Die Teilnehmer werden gebeten, die Website der Studie zu besuchen und drei Serien von Vignetten zu lesen, in denen Patienten beschrieben werden, die zur Palliativversorgung überwiesen werden. Für jede Vignette werden die Teilnehmer gebeten, eine Schätzung (0–100 %) über die Wahrscheinlichkeit abzugeben, dass der Patient in den nächsten 72 Stunden sterben wird. Nach der ersten Serie von Vignetten erhalten die in den Interventionszweig randomisierten Studierenden Zugang zu einer Online-Schulungsressource, die zeigt, wie Experten die relative Bedeutung von Symptomen und Anzeichen gewichtet haben. Alle Teilnehmer werden gebeten, eine zweite Serie von Vignetten auszufüllen. Nach zwei Wochen werden alle Teilnehmer gebeten, zur Website zurückzukehren und eine dritte Serie von Vignetten auszufüllen, um zu beurteilen, ob die Wirkung aufrechterhalten wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Brighton, Vereinigtes Königreich
        • Brighton and Sussex Medical School
      • Hull, Vereinigtes Königreich
        • Hull York Medical School
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Imperial College London
      • London, Vereinigtes Königreich
        • St George's Medical School
      • London, Vereinigtes Königreich
        • UCL Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 18 Jahre alt
  2. Eingeschrieben für einen registrierten medizinischen Kurs im Vereinigten Königreich
  3. Im vorletzten oder letzten Jahr des Medizinstudiums
  4. Ausreichende Englischkenntnisse
  5. Bereit und in der Lage, die durch die Teilnahme an der Online-Umfrage angegebene Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Bei der Intervention handelt es sich um eine Online-Schulungsressource zur Verbesserung der Erkennung eines drohenden Todes bei Palliativpatienten. Der Eingriff sollte etwa 15 Minuten dauern. Während dieser Zeit werden den Teilnehmern der Interventionsgruppe die Ergebnisse einer früheren Studie gezeigt, in der festgestellt wurde, wie erfahrene Palliativmediziner kurz vor dem Tod stehende Palliativpatienten erkennen. Die Intervention wird über die Website umgesetzt, unmittelbar nachdem die Teilnehmer den ersten Satz Vignetten fertiggestellt haben.
Sonstiges: Online-Schulungsressource
Bitte beachten Sie die Informationen in der Beschreibung der Interventionsgruppe.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten diese zusätzlichen Informationen nicht und werden lediglich darüber informiert, dass sie ungefähr die Hälfte der Aufgabe erledigt haben, und werden gebeten, mit dem nächsten Satz Vignetten fortzufahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensschätzungen – sofortige Wirkung
Zeitfenster: Zweite Vignettenserie unter Berücksichtigung der Schätzungen der ersten Serie. Die Studierenden können nach Belieben teilnehmen und haben ein vierwöchiges Zeitfenster, um die erste und zweite Vignettenserie fertigzustellen.
Das primäre Ergebnis wird eine kontinuierliche Überlebensschätzung sein, die von den Studierenden für die zweite Vignettenserie bereitgestellt wird; im Bereich von 0-100 %.
Zweite Vignettenserie unter Berücksichtigung der Schätzungen der ersten Serie. Die Studierenden können nach Belieben teilnehmen und haben ein vierwöchiges Zeitfenster, um die erste und zweite Vignettenserie fertigzustellen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensschätzungen – Follow-up
Zeitfenster: Dritte Vignettenserie unter Berücksichtigung der Schätzungen der vorherigen Serie. Zwei Wochen nach Abschluss der ersten und zweiten Vignettenserie werden die Studierenden gebeten, innerhalb eines Zeitfensters von vier Wochen eine dritte Vignettenserie anzufertigen.
Überlebensschätzungen der Studierenden bei der zweiwöchigen Nachuntersuchung; im Bereich von 0-100 %.
Dritte Vignettenserie unter Berücksichtigung der Schätzungen der vorherigen Serie. Zwei Wochen nach Abschluss der ersten und zweiten Vignettenserie werden die Studierenden gebeten, innerhalb eines Zeitfensters von vier Wochen eine dritte Vignettenserie anzufertigen.
Cue-Gewichtung
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit, einschließlich aller drei Vignettenserien. Den Schülern wird ein vierwöchiges Zeitfenster gegeben, um die erste und zweite Vignettenserie fertigzustellen. Nach zwei Wochen werden sie gebeten, innerhalb eines Zeitfensters von vier Wochen eine dritte Vignettenserie fertigzustellen.
Cue-Gewichtung der einzelnen Studierenden im Vergleich zu den Experten; das ist der Koeffizient jedes Faktors als Teil seiner „Beurteilungspolitik“.
Veränderung im Laufe der Zeit, einschließlich aller drei Vignettenserien. Den Schülern wird ein vierwöchiges Zeitfenster gegeben, um die erste und zweite Vignettenserie fertigzustellen. Nach zwei Wochen werden sie gebeten, innerhalb eines Zeitfensters von vier Wochen eine dritte Vignettenserie fertigzustellen.
Fachwissen
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit, einschließlich aller drei Vignettenserien. Den Schülern wird ein vierwöchiges Zeitfenster gegeben, um die erste und zweite Vignettenserie fertigzustellen. Nach zwei Wochen werden sie gebeten, innerhalb eines Zeitfensters von vier Wochen eine dritte Vignettenserie fertigzustellen.
Der Grad der Fachkompetenz wird mit dem Cochran-Weiss-Shanteau (CWS)-Score bewertet. Dieser Wert beschreibt den Grad der Unterscheidungsfähigkeit und den Grad der Konsistenz.
Veränderung im Laufe der Zeit, einschließlich aller drei Vignettenserien. Den Schülern wird ein vierwöchiges Zeitfenster gegeben, um die erste und zweite Vignettenserie fertigzustellen. Nach zwei Wochen werden sie gebeten, innerhalb eines Zeitfensters von vier Wochen eine dritte Vignettenserie fertigzustellen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

Imperial College London
Brunel University
Marie Curie Hospice, Belfast
Hull York Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Stone, PhD, MD, UCL

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/0650

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten (entsprechend anonymisiert) können mit anderen Forschungsgruppen geteilt werden, wenn ein angemessener Antrag beim Chefforscher eingereicht und von diesem genehmigt wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach der Veröffentlichung der Ergebnisse zur Verfügung und werden vom Chefermittler für einen Zeitraum von mindestens 20 Jahren ab der Bekanntgabe des Endes des Versuchs sicher archiviert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf begründete Anfrage hin weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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