ORACLES: Próba a prognózis javítására (ORaClES)
2020. április 7. frissítette: University College, London
Online randomizált, ellenőrzött kísérlet a túlélés klinikai becslésének javítására (ORaClES)
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy egy online képzési forrás javíthatja-e az orvostanhallgatók teljesítményét a palliatív ellátásban küszöbön álló betegek felismerésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikusokat rendszeresen felkérik, hogy adjanak meg túlélési becsléseket a palliatív ellátásban szenvedő betegekre vonatkozóan, de a közelgő halál (élet utolsó 72 órája) felismerése gyakran pontatlan. Kifejlesztettünk egy online képzési forrást egy korábbi tanulmány alapján, amely azonosította azokat a tüneteket vagy jeleket, amelyek leginkább befolyásolták a palliatív ellátás szakértőinek a közelgő halállal kapcsolatos prognosztikai döntéseit.
Ez a kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat ennek az online képzési forrásnak a hatékonyságát fogja értékelni az orvostanhallgatók teljesítményének javításában a palliatív ellátásban szenvedő betegek küszöbön álló felismerésében.
A résztvevőket megkérjük, hogy látogassanak el a tanulmány weboldalára, és tekintsenek át három matricasorozatot, amelyek a palliatív ellátásra utalt betegeket írják le. Minden matrica esetében a résztvevőket arra kérik, hogy adjanak meg egy becslést (0-100%) arról, hogy a beteg a következő 72 órában mekkora valószínűséggel fog meghalni. A matricák első sorozata után a beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt hallgatók hozzáférést kapnak egy online képzési forráshoz, amely bemutatja, hogy a szakértők hogyan súlyozták a tünetek és jelek relatív fontosságát. Minden résztvevőt megkérnek, hogy töltsenek ki egy második matricasorozatot. Két hét elteltével minden résztvevőt megkérnek, hogy térjenek vissza a webhelyre, és töltsenek ki egy harmadik matricasorozatot, hogy felmérjék, megmaradt-e a hatás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brighton, Egyesült Királyság
- Brighton and Sussex Medical School
-
Hull, Egyesült Királyság
- Hull York Medical School
-
London, Egyesült Királyság
- Imperial College London
-
London, Egyesült Királyság
- St George's Medical School
-
London, Egyesült Királyság
- UCL Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Beiratkozott egy regisztrált orvosi tanfolyamra az Egyesült Királyságban
- Az orvosi egyetem utolsó előtti vagy utolsó évfolyamán
- Megfelelő angol nyelvtudás
- Az online kérdőívben való részvétellel jelzett módon hajlandó és képes hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A beavatkozás egy online képzési forrás, amely javítja a palliatív ellátásban szenvedő betegek közelgő halálozásának felismerését.
A beavatkozás körülbelül 15 percet vesz igénybe.
Ezalatt az intervenciós karban részt vevő résztvevők egy korábbi tanulmány eredményeit mutatják be, amely azt állapította meg, hogy a palliatív ellátás szakértői hogyan ismerik fel a palliatív ellátásban szenvedő betegeket.
A beavatkozást a weboldalon keresztül hajtják végre, közvetlenül azután, hogy a résztvevők kitöltötték az első matricakészletet.
|
Kérjük, tekintse meg az intervenciós csoport leírásában szereplő információkat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoporthoz rendelt résztvevők nem kapják meg ezt a kiegészítő információt, és egyszerűen csak tájékoztatják őket arról, hogy körülbelül félúton vannak a feladaton, és felkérik őket, hogy folytassák a következő matricakészlettel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési becslések – azonnali hatás
Időkeret: A matricák második sorozata, figyelembe véve az első sorozat becsléseit. A diákok tetszés szerint részt vehetnek, és négy hét áll rendelkezésükre az első és a második matricasorozat kitöltésére.
|
Az elsődleges eredmény egy folyamatos túlélési becslés lesz a tanulóktól a második matrica-sorozathoz; 0-100% között mozog.
|
A matricák második sorozata, figyelembe véve az első sorozat becsléseit. A diákok tetszés szerint részt vehetnek, és négy hét áll rendelkezésükre az első és a második matricasorozat kitöltésére.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési becslések – nyomon követés
Időkeret: A matricák harmadik sorozata, figyelembe véve az előző sorozatok becsléseit. Két héttel az első és a második matrica-sorozat kitöltése után a tanulókat felkérik, hogy négy héten belül töltsenek ki egy harmadik matrica-sorozatot.
|
A tanulóktól kapott túlélési becslések a kéthetes követés során; 0-100% között mozog.
|
A matricák harmadik sorozata, figyelembe véve az előző sorozatok becsléseit. Két héttel az első és a második matrica-sorozat kitöltése után a tanulókat felkérik, hogy négy héten belül töltsenek ki egy harmadik matrica-sorozatot.
|
|
Cue súlyozás
Időkeret: Időbeli változás, beleértve mindhárom matrica-sorozatot. A tanulók négy hetes időszakot kapnak az első és a második matricasorozat kitöltésére. Két hét elteltével felkérik őket, hogy négyhetes időtartamon belül töltsenek ki egy harmadik matricasorozatot.
|
Az egyes tanulók súlyozása a szakértőkkel összehasonlítva; ez az egyes tényezők együtthatója „ítéleti politikájuk” részeként.
|
Időbeli változás, beleértve mindhárom matrica-sorozatot. A tanulók négy hetes időszakot kapnak az első és a második matricasorozat kitöltésére. Két hét elteltével felkérik őket, hogy négyhetes időtartamon belül töltsenek ki egy harmadik matricasorozatot.
|
|
Szakértelem szintje
Időkeret: Időbeli változás, beleértve mindhárom matrica-sorozatot. A tanulók négy hetes időszakot kapnak az első és a második matricasorozat kitöltésére. Két hét elteltével felkérik őket, hogy négyhetes időtartamon belül töltsenek ki egy harmadik matricasorozatot.
|
A szakértelem szintjét a Cochran-Weiss-Shanteau (CWS) pontszámmal értékelik.
Ez a pontszám részletezi a megkülönböztetési képesség szintjét és a következetesség szintjét.
|
Időbeli változás, beleértve mindhárom matrica-sorozatot. A tanulók négy hetes időszakot kapnak az első és a második matricasorozat kitöltésére. Két hét elteltével felkérik őket, hogy négyhetes időtartamon belül töltsenek ki egy harmadik matricasorozatot.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Stone, PhD, MD, UCL
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Oostendorp L, White N, Harries P, Yardley S, Tomlinson C, Ricciardi F, Gokalp H, Stone P. Protocol for the ORaClES study: an online randomised controlled trial to improve clinical estimates of survival using a training resource for medical students. BMJ Open. 2019 Mar 3;9(3):e025265. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025265.
- White N, Oostendorp LJ, Tomlinson C, Yardley S, Ricciardi F, Gokalp H, Minton O, Boland JW, Clark B, Harries P, Stone P. Online training improves medical students' ability to recognise when a person is dying: The ORaClES randomised controlled trial. Palliat Med. 2020 Jan;34(1):134-144. doi: 10.1177/0269216319880767. Epub 2019 Nov 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17/0650
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok (megfelelően anonimizáltak) megoszthatók más kutatócsoportokkal, ha ésszerű kérést nyújtanak be a főkutatóhoz, és egyetért vele.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az eredmények közzétételét követően válnak elérhetővé, és a vizsgálati eljárás befejezéséről szóló nyilatkozattól számított legalább 20 évig biztonságosan archiválja azokat a főnyomozó.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat ésszerű kérésre megosztjuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .