Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ORaCLES: Zkouška na zlepšení prognózy (ORaClES)

7. dubna 2020 aktualizováno: University College, London

Online randomizovaná kontrolovaná studie pro zlepšení klinických odhadů přežití (ORaClES)

Tato studie hodnotí, zda online školicí zdroj může zlepšit výkon studentů medicíny při rozpoznávání bezprostředně umírajících pacientů s paliativní péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékaři jsou běžně žádáni, aby poskytli odhady přežití pacientů v paliativní péči, ale rozpoznání hrozící smrti (posledních 72 hodin života) je často nepřesné. Vyvinuli jsme online školicí zdroj na základě předchozí studie, která identifikovala symptomy nebo příznaky, které měly největší vliv na formování prognostických rozhodnutí lékařů paliativní péče o hrozící smrti.

Tato dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinnost tohoto online vzdělávacího zdroje při zlepšování výkonnosti studentů medicíny při rozpoznávání bezprostředně umírajících pacientů v paliativní péči.

Účastníci jsou požádáni, aby navštívili webovou stránku studie a prohlédli si tři série vinět popisujících pacienty odeslané do paliativní péče. U každé viněty jsou účastníci požádáni, aby poskytli odhad (0–100 %) pravděpodobnosti, že pacient zemře v příštích 72 hodinách. Po první sérii vinět mají studenti randomizovaní do intervenční větve přístup k online školicímu zdroji, který ukazuje, jak odborníci vážili relativní důležitost symptomů a známek. Všichni účastníci jsou požádáni, aby vyplnili druhou sérii vinět. Po dvou týdnech jsou všichni účastníci požádáni, aby se vrátili na webovou stránku a dokončili třetí sérii vinět, aby posoudili, zda byl nějaký účinek zachován.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Brighton, Spojené království
        • Brighton and Sussex Medical School
      • Hull, Spojené království
        • Hull York Medical School
      • London, Spojené království
        • Imperial College London
      • London, Spojené království
        • St George's Medical School
      • London, Spojené království
        • UCL Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší 18 let
  2. Zapsán do registrovaného lékařského kurzu ve Spojeném království
  3. V předposledním nebo posledním ročníku lékařské fakulty
  4. Dostatečná znalost anglického jazyka
  5. Ochota a schopnost poskytnout souhlas, jak je uvedeno při účasti v online průzkumu

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervence je online školicí zdroj ke zlepšení rozpoznávání hrozící smrti u pacientů v paliativní péči. Dokončení zásahu by mělo trvat přibližně 15 minut. Během této doby budou účastníkům, kteří jsou v intervenčním rameni, ukázány výsledky předchozí studie, která identifikovala, jak odborní lékaři paliativní péče rozpoznávají bezprostředně umírající pacienty paliativní péče. Zásah bude realizován prostřednictvím webových stránek, ihned poté, co účastníci vyplní první sadu vinět.
Jiný: Online zdroj školení
Viz informace uvedené v popisu intervenční skupiny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny tyto dodatečné informace neobdrží a budou pouze informováni, že jsou přibližně v polovině úkolu, a budou požádáni, aby pokračovali na další sadu vinět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhady přežití – okamžitý efekt
Časové okno: Druhá série vinět s přihlédnutím k odhadům z první série. Studenti se mohou zúčastnit podle vlastního uvážení a budou mít čtyřtýdenní okno na dokončení první a druhé série vinět.
Primárním výsledkem bude průběžný odhad přežití poskytnutý studenty pro druhou sérii vinět; v rozmezí 0-100 %.
Druhá série vinět s přihlédnutím k odhadům z první série. Studenti se mohou zúčastnit podle vlastního uvážení a budou mít čtyřtýdenní okno na dokončení první a druhé série vinět.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhady přežití – sledování
Časové okno: Třetí série vinět s přihlédnutím k odhadům z předchozích sérií. Dva týdny po dokončení první a druhé série vinět budou studenti požádáni, aby během čtyřtýdenního okna dokončili třetí sérii vinět.
Odhady přežití poskytnuté studenty během dvoutýdenního sledování; v rozmezí 0-100 %.
Třetí série vinět s přihlédnutím k odhadům z předchozích sérií. Dva týdny po dokončení první a druhé série vinět budou studenti požádáni, aby během čtyřtýdenního okna dokončili třetí sérii vinět.
Váha tága
Časové okno: Změna v průběhu času včetně všech tří sérií vinět. Studenti dostanou čtyřtýdenní okno na dokončení první a druhé série vinět. Po dvou týdnech budou požádáni, aby do čtyř týdnů dokončili třetí sérii vinět.
Vážení jednotlivých studentů ve srovnání s odborníky; to je koeficient každého faktoru jako součást jejich „politiky úsudku“.
Změna v průběhu času včetně všech tří sérií vinět. Studenti dostanou čtyřtýdenní okno na dokončení první a druhé série vinět. Po dvou týdnech budou požádáni, aby do čtyř týdnů dokončili třetí sérii vinět.
Úroveň odbornosti
Časové okno: Změna v průběhu času včetně všech tří sérií vinět. Studenti dostanou čtyřtýdenní okno na dokončení první a druhé série vinět. Po dvou týdnech budou požádáni, aby do čtyř týdnů dokončili třetí sérii vinět.
Úroveň odbornosti bude hodnocena skóre Cochran-Weiss-Shanteau (CWS). Toto skóre podrobně popisuje úroveň schopnosti rozlišovat a úroveň konzistence.
Změna v průběhu času včetně všech tří sérií vinět. Studenti dostanou čtyřtýdenní okno na dokončení první a druhé série vinět. Po dvou týdnech budou požádáni, aby do čtyř týdnů dokončili třetí sérii vinět.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

Imperial College London
Brunel University
Marie Curie Hospice, Belfast
Hull York Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Stone, PhD, MD, UCL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17/0650

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje (vhodně anonymizované) mohou být sdíleny s jinými výzkumnými skupinami, pokud je hlavnímu řešiteli předložen rozumný požadavek a odsouhlasen jím.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po zveřejnění výsledků a budou bezpečně archivovány hlavním zkoušejícím po dobu minimálně 20 let od prohlášení o ukončení procesu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrtelná choroba

Klinické studie na Online zdroj školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit