Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WYROBY: próba poprawy prognozowania (ORaClES)

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University College, London

Randomizowana, kontrolowana próba online mająca na celu poprawę klinicznych szacunków przeżycia (ORaClES)

W tym badaniu ocenia się, czy internetowe zasoby szkoleniowe mogą poprawić wyniki studentów medycyny w rozpoznawaniu zbliżającej się śmierci pacjentów opieki paliatywnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klinicyści są rutynowo proszeni o oszacowanie przeżycia pacjentów opieki paliatywnej, ale rozpoznanie rychłej śmierci (ostatnie 72 godziny życia) jest często niedokładne. Opracowaliśmy internetowe zasoby szkoleniowe w oparciu o wcześniejsze badanie, w którym zidentyfikowano objawy lub oznaki, które miały największy wpływ na podejmowanie przez ekspertów opieki paliatywnej decyzji prognostycznych dotyczących rychłej śmierci.

Ta podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba oceni skuteczność tego internetowego zasobu szkoleniowego w poprawie wyników studentów medycyny w rozpoznawaniu zbliżającej się śmierci pacjentów opieki paliatywnej.

Uczestnicy proszeni są o odwiedzenie strony internetowej badania i przejrzenie trzech serii winiet opisujących pacjentów skierowanych do opieki paliatywnej. Dla każdej winiety uczestnicy proszeni są o oszacowanie (0-100%) prawdopodobieństwa, że ​​pacjent umrze w ciągu najbliższych 72 godzin. Po pierwszej serii winiet uczniowie losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymują dostęp do internetowych zasobów szkoleniowych pokazujących, w jaki sposób eksperci oceniali względne znaczenie objawów i oznak. Wszyscy uczestnicy proszeni są o wypełnienie drugiej serii winiet. Po dwóch tygodniach wszyscy uczestnicy proszeni są o powrót na stronę internetową i wypełnienie trzeciej serii winiet, aby ocenić, czy efekt został utrzymany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo
        • Brighton and Sussex Medical School
      • Hull, Zjednoczone Królestwo
        • Hull York Medical School
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Imperial College London
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • St George's Medical School
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • UCL Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. Zapisał się na zarejestrowany kurs medyczny w Wielkiej Brytanii
  3. Na przedostatnim lub ostatnim roku studiów medycznych
  4. Wystarczająca znajomość języka angielskiego
  5. Chęć i możliwość wyrażenia zgody wskazanej poprzez wzięcie udziału w ankiecie internetowej

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja jest internetowym zasobem szkoleniowym mającym na celu poprawę rozpoznawania bliskiej śmierci u pacjentów opieki paliatywnej. Interwencja powinna zająć około 15 minut. W tym czasie uczestnikom, którzy są w grupie interwencyjnej, zostaną pokazane wyniki poprzedniego badania, które określiło, w jaki sposób doświadczeni lekarze opieki paliatywnej rozpoznają pacjentów opieki paliatywnej zbliżającej się do śmierci. Interwencja będzie realizowana za pośrednictwem strony internetowej, niezwłocznie po wypełnieniu przez uczestników pierwszego zestawu winiet.
Inny: Zasoby szkoleniowe online
Proszę zapoznać się z informacjami zawartymi w opisie grupy interwencyjnej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej nie otrzymają tych dodatkowych informacji i zostaną po prostu poinformowani, że są mniej więcej w połowie zadania i zostaną poproszeni o przejście do następnego zestawu winiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunki przeżycia - efekt natychmiastowy
Ramy czasowe: Druga seria winiet, uwzględniająca szacunki z pierwszej serii. Studenci mogą uczestniczyć w dogodnym dla siebie czasie i będą mieli cztery tygodnie na ukończenie pierwszej i drugiej serii winiet.
Podstawowym rezultatem będzie ciągłe oszacowanie przeżycia dostarczone przez uczniów dla drugiej serii winiet; w zakresie od 0-100%.
Druga seria winiet, uwzględniająca szacunki z pierwszej serii. Studenci mogą uczestniczyć w dogodnym dla siebie czasie i będą mieli cztery tygodnie na ukończenie pierwszej i drugiej serii winiet.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowe przeżycie – obserwacja
Ramy czasowe: Trzecia seria winiet, uwzględniająca szacunki z poprzedniej serii. Dwa tygodnie po ukończeniu pierwszej i drugiej serii winiet, studenci zostaną poproszeni o wypełnienie trzeciej serii winiet w ciągu czterech tygodni.
Oszacowania przeżycia dostarczone przez uczniów podczas dwutygodniowej obserwacji; w zakresie od 0-100%.
Trzecia seria winiet, uwzględniająca szacunki z poprzedniej serii. Dwa tygodnie po ukończeniu pierwszej i drugiej serii winiet, studenci zostaną poproszeni o wypełnienie trzeciej serii winiet w ciągu czterech tygodni.
Ważenie cue
Ramy czasowe: Zmiana w czasie obejmująca wszystkie trzy serie winiet. Studenci mają cztery tygodnie na wypełnienie pierwszej i drugiej serii winiet. Po dwóch tygodniach zostaną poproszeni o wypełnienie trzeciej serii winiet w ciągu czterech tygodni.
Ważenie podpowiedzi poszczególnych uczniów w porównaniu z ekspertami; to jest współczynnik każdego czynnika w ramach ich „polityki oceny”.
Zmiana w czasie obejmująca wszystkie trzy serie winiet. Studenci mają cztery tygodnie na wypełnienie pierwszej i drugiej serii winiet. Po dwóch tygodniach zostaną poproszeni o wypełnienie trzeciej serii winiet w ciągu czterech tygodni.
Poziom wiedzy specjalistycznej
Ramy czasowe: Zmiana w czasie obejmująca wszystkie trzy serie winiet. Studenci mają cztery tygodnie na wypełnienie pierwszej i drugiej serii winiet. Po dwóch tygodniach zostaną poproszeni o wypełnienie trzeciej serii winiet w ciągu czterech tygodni.
Poziom wiedzy specjalistycznej zostanie oceniony za pomocą skali Cochrana-Weissa-Shanteau (CWS). Ten wynik szczegółowo opisuje poziom zdolności do rozróżniania i poziom spójności.
Zmiana w czasie obejmująca wszystkie trzy serie winiet. Studenci mają cztery tygodnie na wypełnienie pierwszej i drugiej serii winiet. Po dwóch tygodniach zostaną poproszeni o wypełnienie trzeciej serii winiet w ciągu czterech tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

Imperial College London
Brunel University
Marie Curie Hospice, Belfast
Hull York Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Stone, PhD, MD, UCL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/0650

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane (odpowiednio zanonimizowane) mogą być udostępniane innym grupom badawczym na uzasadniony wniosek i zgodę Głównego Śledczego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu wyników i będą bezpiecznie archiwizowane przez Głównego Śledczego przez minimum 20 lat od ogłoszenia zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieuleczalna choroba

Badania kliniczne na Zasoby szkoleniowe online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj