고밀도 흉터 유도 심방 세동 매핑 (HD-SAGA)

HD 사가:

이 연구는 결과가 저밀도 시스템을 사용하는 이전 작업과 비교할 수 있는지 확인하기 위해 먼저 흉터 맵을 생성하기 위해 Rhythmia Ultra High Density(UHD) 매핑 시스템(Boston Scientific)을 사용할 것을 제안합니다. 3개의 환자 그룹에서 흉터 지도를 획득합니다. 첫 번째 그룹은 이러한 환자가 이전 절제 절차에서 LA 흉터(의인성 및 비의인성)를 예상했기 때문에 Redo-persistent AF 절제 사례입니다. 비의인성 흉터가 있을 것으로 예상되는 De novo 지속 AF 환자. 흉터가 없거나 최소한일 것으로 예상되는 De novo 발작성 AF 환자. redo AF 환자에서 흉터 지도의 유효성은 폐정맥 분리 라인의 불연속성을 기반으로 정맥의 재분리를 수행하여 추가로 탐색됩니다. 이것이 효과적인 것으로 입증되면 시스템에 의해 포착된 흉터가 진품임을 입증할 수 있으며, 또한 PVI(redo-pulmonary vein isolation)를 위해 UHD 시스템을 보다 효과적으로 사용하는 것을 제안할 수 있습니다.

절제 단계에서 조직의 국소 절제 특성에 대한 절제의 영향을 평가하여 이것이 절제에 의해 어떻게 영향을 받는지 평가합니다. 기존의 광역 임피던스 측정을 사용하는 이전 작업에서 추가 절제로 인한 최소한의 효능 이득이 있는 지점을 제안하는 절제와 함께 임피던스 강하에서 눈에 띄는 고원이 있습니다. 국부적인 임피던스를 사용하면 이것이 훨씬 더 분명해질 것으로 예상할 수 있습니다.

원래 가설 - 매핑 단계 UHD 매핑 시스템을 활용하여 흉터 기반 절제 전략을 안내하기 위해 AF에서 자동화된 신속한 고밀도 심방 흉터 맵을 생성할 수 있습니다.

원래 가설 - 절제 단계 국부적 임피던스는 절제 동안 떨어질 것이며 이번 가을은 정체될 것이므로 절제에 대한 생물물리학적 목표를 제안합니다.

심방 흉터의 접촉 매핑을 다루는 작은 문헌이 있지만 이것은 주로 저밀도 매핑 접근법에 의존했습니다. UHD 매핑 시스템은 향상된 신호 대 잡음비로 진정한 고밀도 매핑의 이점을 제공하므로 보다 정확한 지도 생성으로 이어질 것으로 예상됩니다. 이러한 장점은 또한 AF의 흉터 지도가 더 정확할 것이라고 예측할 수 있는 것과 같습니다. RA를 통합하기 위해 흉터 지도를 확장하는 것도 이러한 맥락에서 새로운 것이며 AF가 양심방 섬유성 심근병증인 정도에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. UHD 매핑의 사용이 새롭기 때문에 특히 흉터를 정의할 때 새로운 시스템이 사용될 때 저밀도, 저충실도 매핑 시스템에서 사용되는 관련 기준이 어느 정도인지 확립하는 것이 중요합니다.

국소 임피던스를 평가하는 임상 연구는 발표되지 않았습니다.

프로토콜 지속성 AF 절제에 대해 열거된 15명의 환자는 redo-ablation 환자를 포함하여 모집됩니다(5 de novo 및 10 redo 환자를 목표로 함). 이 모든 환자는 절차 당시 AF에 있을 것입니다. 발작성 AF 환자 5명을 추가로 모집합니다. 절차는 현지 지침에 따라 사전 절차 TOE를 사용하여 중단 없는 항응고 요법으로 수행됩니다. 중등도 진정 또는 전신 마취 절차가 포함됩니다. 연구 내내 치료 수준에서 ACT를 유지하기 위해 정맥 헤파린을 사용할 것입니다. 모든 매핑은 Rhythmia 시스템과 함께 Orion 고밀도 다극 매핑 카테터를 사용하여 수행됩니다. 사용되는 절제 카테터는 IntellaNav MiFi Open Irrigated Temperature Ablation Catheter입니다.

RA 흉터 맵은 WCT를 참조로 사용하여 얻을 수 있습니다. 이중 중격 접근이 가능하고 매핑 및 절제 카테터가 LA로 전달됩니다.

매핑 카테터로 LA 흉터 지도를 찍습니다. 부비동 리듬의 발작성 AF 사례의 경우 이것이 유일한 LA 맵이 됩니다. 심방세동 환자의 경우 심방세동으로 지도를 찍은 다음 동리듬으로 지도를 찍습니다. 재실행의 경우, 흉터 지도가 제안하는 정맥이 다시 연결될 가능성이 있음을 알 수 있습니다(광역 원주 절제(WACA) 라인의 불연속성을 기반으로 함). 그런 다음 매핑 카테터를 사용하여 각 정맥의 전기적 재연결 여부를 확인합니다. 그러면 환자는 심방세동 상태가 되고 WCT 참조를 사용하여 매핑 프로세스가 반복되는 경우 심율동 전환이 됩니다. 모든 지도에서 목표는 완전한 LA 커버리지입니다. 동리듬 지도의 경우 LA는 지붕, 후벽, 하벽, 중격, 좌심방이와 접하는 전벽의 5개 부위로 나뉩니다. 이러한 각 사이트 내에서 페이싱 임계값은 바이폴라 전압의 확산을 포함하는 3개 위치에서 평가됩니다.

매핑 단계 후에 사례는 운영자의 표준 방법론에 따라 진행됩니다. 목표는 위에서 논의한 바와 같이 최소 30개의 정적 연구 절제 지점을 수집하는 것입니다. 정맥 재격리는 WACA 라인의 불연속성을 목표로 흉터 지도를 기반으로 정맥의 전기적 활동을 측정하는 카테터 없이 수행됩니다. 절제는 드래그 절제가 아니라 정적이며 각 지점에서 MiFi 전극의 전기도는 절제의 시작과 끝에서 기록됩니다. 페이싱은 절제 동안 수행되며 페이싱 캡처가 손실된 임피던스 값이 기록됩니다. 이 절제 후 매핑 카테터를 사용하여 흉터 지도를 기반으로 정맥이 전기적으로 분리되었는지 확인합니다.

케이스가 끝나면 동 리듬에서 RA의 흉터 맵을 찍습니다. 동리듬에서 페이싱은 전벽, 후벽, 중격 및 측벽과 같은 위치에서 LA에 대해 수행됩니다.

흉터 지도는 전기도 및 임피던스 데이터와 마찬가지로 정량 분석을 위해 오프라인으로 내보내집니다. 분석은 Matlab 프로그래밍 환경을 사용하여 수행됩니다.

흉터 분석은 WACA 라인에 대한 LA 말초 부분을 제외합니다. 초기 단계는 저전압 구역 백분율을 제공하는 것입니다. 다음 단계는 일치하는 저전압 영역을 식별하고 이들에 대한 절제 전략에 관한 조언을 제공하는 것입니다. 예를 들어 큰 후벽 흉터에 대한 전달 라인이 포함되는지 여부와 절제가 다른 불안정한 구조로 확장되어 방지되어야 하는지 여부입니다. 좁은 전도성 지협을 남깁니다.

연구 후속 조치 이 연구에 대한 추가 후속 조치는 없을 것입니다. 참가자의 후속 조치는 사우샘프턴 대학 병원의 일반적인 임상 실습을 따를 것입니다.

HD 사가 S:

규약:

20명의 환자가 HD-SAGAS 코호트에 모집될 것이며, 모두 시술 당시 AF 상태에 있을 지속적 AF가 있습니다. 이들은 de novo 또는 redo 시술 환자일 수 있습니다.

절차는 현지 지침에 따라 사전 절차 영상 촬영과 함께 중단 없는 항응고 요법으로 수행됩니다. 중등도 진정 또는 전신 마취 절차가 포함됩니다. 연구 내내 치료 수준에서 ACT를 유지하기 위해 정맥 헤파린을 사용할 것입니다. 모든 매핑은 Rhythmia 시스템과 함께 Orion 고밀도 다극 매핑 카테터를 사용하여 수행됩니다. 사용되는 절제 카테터는 Stablepoint 카테터입니다.

매핑 카테터로 LA 흉터 지도를 찍습니다. 첫 번째 맵은 AF에서 수집됩니다. 이어 LA 5개소에서 전압과 위치 분산을 목표로 접촉력을 0~40g으로 늘려 LI에 주목했다. 그런 다음 환자는 심율동 전환을 받고 우심방 조율과 함께 동리듬으로 지도를 찍습니다. 모든 지도에서 목표는 완전한 LA 커버리지입니다. 심율동 전환 후 AF에서 평가된 동일한 지점에서 접촉력이 다시 0-40g에서 증가하고 LI가 다시 한 번 기록됩니다. 좋은 접촉을 보장하기 위해 10-20g의 안정적인 접촉력으로 이러한 위치에서 페이싱 임계값도 확인합니다. 페이싱 단계는 리듬 안정성에 따라 절제 단계 이후일 수 있습니다.

매핑 단계 후에 사례는 운영자의 표준 방법론에 따라 진행됩니다. 조작자는 절제 중에 원하는 권한을 사용할 수 있습니다. 급성 재연결 부위가 기록됩니다.

사례가 끝나면 동리듬에서 페이싱 임계값은 LA의 5개 영역에서 평가되어 영역 및 전압의 확산을 목표로 합니다.

HD 사가 H:

이 연구에서는 Abbott의 HD Grid 카테터와 Precision 매핑 시스템을 사용합니다. HD Grid 카테터에는 서로 다른 방향의 바이폴 사이에서 3D 전기해부학적 지도를 생성할 수 있는 고유한 전극 배열이 있습니다. 이에 따라 새로운 알고리즘(HD Wave)이 진폭이 가장 큰 지점을 제공합니다. 이것은 기존의 바이폴라 매핑의 방향성 제한을 없앱니다. 따라서 좌심실의 이전 연구에서 생성된 것처럼 보다 작고 정확한 흉터 영역을 좌심방에서 볼 수 있습니다.

가설 HD Wave 매핑과 최고의 복제 알고리즘을 사용하면 LA 바디와 PVI 라인 모두에서 AF에서 보다 안정적인 전압 맵이 생성될 것입니다. 여기에서 비교할 금본위제는 부비동 리듬 맵이 될 것입니다.

기본 비교:

동리듬 HD 웨이브 대 AF HD 웨이브 맵 흉터 볼륨 PVI 갭

보조 비교:

흉터 용적 및 PVI 간격 동리듬 HD 웨이브 대 기존 AF HD 웨이브 대 기존

프로토콜 20명의 환자가 시술 시 AF에서 지속성 AF의 재절제를 위해 나열되었습니다. 모든 절차는 정밀 매핑 시스템을 사용하여 수행됩니다.

조작자는 AF에서 HD Grid 카테터를 사용하여 좌심방의 전압 지도를 수집합니다. 그 후, 환자는 심율동 전환되고 CS 근위 페이싱 동안 동일한 매핑 카테터로 다른 맵이 수집됩니다.

그런 다음 절차는 일반적인 치료에 따라 진행됩니다. 절차에 따라 매핑 기능은 터보 매핑에 의해 데이터에 적용됩니다.

PV 재연결 사이트는 조작자가 수행한 절제를 기반으로 기록됩니다.