Nagy sűrűségű hegek által irányított pitvarfibrilláció feltérképezése (HD-SAGA)

HD SAGA:

A tanulmány a Rhythmia Ultra High Density (UHD) feltérképezési rendszer (Boston Scientific) használatát javasolja először hegtérképek létrehozására annak megállapítására, hogy az eredmények összehasonlíthatók-e az alacsonyabb sűrűségű rendszerekkel végzett korábbi munkákkal. A hegtérképeket 3 betegcsoportban szereznék be. Az első csoport a Redo-perzisztens AF ablációs esetei lennének, mivel ezek a betegek LA-heget (iatrogén és nem iatrogén) vártak volna korábbi ablációs eljárásuktól. De novo perzisztens AF betegek, akiknél nem iatrogén heg várható. De novo paroxizmális AF-betegek, akiknél várhatóan nincs vagy minimális heg. A redo AF betegeknél a hegtérképek érvényességét tovább vizsgálnák a vénák újraizolációjával a pulmonalis véna izolációs vonalak folytonossági zavarai alapján. Ha bebizonyosodik, hogy ez hatékony, az azt bizonyítaná, hogy a rendszer által felfogott heg valódi, és az UHD rendszerek hatékonyabb alkalmazását is sugallhatja a redo-pulmonary vein izolation (PVI) céljából.

Az ablációs fázisban felmérnénk az abláció hatását a szövet lokalizált ablációs jellemzőire, hogy felmérjük, hogyan befolyásolja ezt az abláció. A korábbi munkák alapján, hagyományos, nagy területű impedanciamérésekkel, az impedanciaesésben figyelemreméltó plató van az ablációval, ami azt a pontot sugallja, amelyen túl minimális hatékonyságnövekedés érhető el a további ablációval. Azt várnánk, hogy ez a helyi impedancia mellett még nyilvánvalóbb lesz.

Eredeti hipotézis – feltérképezési fázis Egy UHD-térképező rendszer használható automatizált, gyors, nagy sűrűségű pitvari hegtérképek generálására AF-ben a hegalapú ablációs stratégia irányításához.

Eredeti hipotézis - ablációs fázis A lokalizált impedancia csökkenni fog az abláció során, és ez az esés platóba fog kerülni, ami az abláció biofizikai célpontjára utal

Kis mennyiségű irodalom foglalkozik a pitvari heg kontakttérképével, de ez elsősorban az alacsonyabb sűrűségű térképezési megközelítésekre támaszkodik. Az UHD leképezési rendszerek a valódi nagy sűrűségű leképezés előnyét kínálják, javított jel-zaj aránnyal, amely előrejelzés szerint pontosabb térképek létrehozásához vezet. Ezek az előnyök olyanok is, hogy az AF-ben a hegtérképek pontosabbak lesznek. A hegtérképek kiterjesztése az RA beépítésére szintén újszerű ebben az összefüggésben, és betekintést adna abba, hogy az AF mennyire biatrium fibrotikus kardiomiopátia. Mivel az UHD leképezés alkalmazása újszerű, fontos annak megállapítása, hogy a kisebb sűrűségű, alacsonyabb pontosságú térképészeti rendszerekben alkalmazott kritériumok mennyire relevánsak az újabb rendszer alkalmazásakor, különösen a heg meghatározásakor.

A lokalizált impedanciát értékelő klinikai vizsgálatokat nem tettek közzé.

Protokoll A perzisztens AF-ablációra felsorolt ​​15 beteget toborozzák, beleértve a redo-ablációs betegeket (5 de novo és 10 redo beteget célozva). Ezeknek a betegeknek mindegyike AF-ben van az eljárás idején. További 5 paroxizmális AF-ben szenvedő beteget is besoroznak. Az eljárásokat megszakítás nélküli véralvadásgátláson hajtják végre, az eljárás előtti TOE-vel a helyi irányelvek szerint. Mérsékelt szedáció vagy általános érzéstelenítő eljárások is beletartoznak. Intravénás heparint használnak az ACT terápiás szinten tartására a vizsgálat során. Minden feltérképezést az Orion nagy sűrűségű multipoláris leképező katéter és a Rhythmia rendszer segítségével végeznének. A használt ablációs katéter az IntellaNav MiFi nyílt, öntözött hőmérsékletű ablációs katéter.

A WCT referenciaként való felhasználásával RA hegtérképet készítenek. Kettős transzseptális hozzáférést kapunk, és a feltérképező és ablációs katétereket az LA-ba vezetjük.

LA hegtérképet készítenek a térképező katéterrel. A sinus ritmusban előforduló paroxizmális AF eseteknél ez lenne az egyetlen LA térkép. Az AF-ben szenvedő betegeknél a térképeket AF-ben, majd szinuszritmusban készítik. Újra elvégzett esetekben a hegtérkép alapján valószínűleg újracsatlakozni kívánt vénákat fel kell jegyezni (a széles területű körkörös ablációs (WACA) vonalak megszakadásai alapján). A feltérképező katétert ezután az egyes vénák elektromos újracsatlakozásának megerősítésére használják. A páciens ezután szívverésben szenved, ha AF-ben van, és a feltérképezési folyamatot WCT referencia segítségével megismételjük. Az összes térképpel a teljes LA lefedettség lenne a cél. A sinus ritmustérképek esetében az LA 5 helyre lesz osztva: tető, hátsó fal, alsó fal, septum, elülső fal, amely a bal pitvari függeléket határolja. Mindegyik helyen az ingerküszöböt 3 olyan helyen értékelik, amelyekben bipoláris feszültségek is megoszlanak.

A feltérképezési fázist követően az ügy az üzemeltető szabványos módszertanának megfelelően halad. A cél az lenne, hogy legalább 30 statikus vizsgálati ablációs pontot összegyűjtsenek, amint azt fentebb tárgyaltuk. A véna újraizolálását a vénában lévő elektromos aktivitást mérő katéter nélkül hajtanák végre, pusztán a hegtérkép alapján, megcélozva a WACA vonalak megszakadásait. Az ablációk statikusak lennének, nem pedig húzó ablációk, és minden ponton rögzítenék a MiFi elektródák elektrogramját az abláció elején és végén. Az ingerlést az abláció során hajtják végre, és feljegyzik azt az impedanciaértéket, amelynél az ingerrögzítés elveszett. Ezt az ablációt követően a feltérképező katétert használják annak megállapítására, hogy a vénát a hegtérkép alapján elektromosan leválasztották-e.

Az eset végén szinuszritmusban hegtérképeket készítenek az RA-ról. Szinuszritmus esetén az ingerlést ugyanúgy kell végrehajtani, mint az LA esetében a következő helyeken: elülső fal, hátsó fal, septum és oldalfal.

A hegtérképeket offline exportálnák a kvantitatív elemzés lehetővé tétele érdekében, csakúgy, mint az elektrogram- és impedanciaadatokat. Az elemzés a Matlab programozási környezet segítségével történne.

A hegelemzés kizárja az LA WACA vonalaktól távolabb eső részét. A kezdeti lépés az alacsony feszültségű zóna százalékos arányának megadása. A következő lépés az egybevágó kisfeszültségű zónák azonosítása és tanácsadás az ezekre vonatkozó ablációs stratégiával kapcsolatban – legyen-e ez vezetékek szállítására, például egy nagy hátsó fali heg esetén, és ha az ablációt ki kell terjeszteni más ingerlhetetlen struktúrákra is, hogy megakadályozzák. keskeny vezető isthmust hagyva.

A vizsgálat nyomon követése Ennek a vizsgálatnak nincs további nyomon követése – a résztvevők követése a Southamptoni Egyetemi Kórház szokásos klinikai gyakorlatát követi.

HD SAGA S:

Jegyzőkönyv:

Húsz olyan beteget vesznek fel a HD-SAGAS kohorszba, akik mindegyike tartós AF-ben szenved, és akik az eljárás időpontjában AF-ben lesznek. Ezek de novo vagy redo eljárású betegek lehetnek.

Az eljárásokat megszakítás nélküli véralvadásgátló kezeléssel, eljárás előtti képalkotással végeznék a helyi irányelvek szerint. Mérsékelt szedáció vagy általános érzéstelenítő eljárások is beletartoznak. Intravénás heparint használnak az ACT terápiás szinten tartására a vizsgálat során. Minden feltérképezést az Orion nagy sűrűségű multipoláris leképező katéter és a Rhythmia rendszer segítségével végeznének. Az ablációs katéter a Stablepoint katéter lenne.

LA hegtérképet készítenek a térképező katéterrel. Az első térképet az AF-ben gyűjtik össze. Ezt követően az LA-n belül 5 helyen, a feszültségek és helyszínek terjesztését célozva, az érintkezési erőt 0-40 g-ról növelnék, és az LI-t feljegyezték. Ezt követően a pácienst szívverésnek vetik alá, és szinuszritmusban térképet készítenek jobb pitvari ingerléssel. Az összes térképpel a teljes LA lefedettség lenne a cél. Kardioverzió után, ugyanazokon a pontokon, amelyeket AF-ben értékeltek, az érintkezési erőt ismét 0-40 g-ról növelték, és az LI-t még egyszer feljegyezték. Az ingerküszöböket ezeken a helyeken is ellenőriznék 10-20g stabil érintkezési erővel a jó érintkezés biztosítása érdekében. Az ingerlési fázis az ablációs fázis után lehet a ritmus stabilitásától függően.

A feltérképezési fázist követően az ügy az üzemeltető szabványos módszertanának megfelelően halad. A kezelő az abláció során bármilyen erőt használhat. Az akut újracsatlakozás helyeit fel kell jegyezni.

Az eset végén szinuszritmusban az ingerküszöböt az LA 5 területén értékelnék, a területek és a feszültségek szétosztását célozva.

HD SAGA H:

A tanulmány az Abbott HD Grid katétert és Precision térképező rendszerét használná. A HD Grid katéter elektródák egyedi elrendezésével rendelkezik, amely lehetővé teszi a 3D elektroanatómiai térképek létrehozását a különböző tájolású bipólusok között. Ezt követően egy újszerű algoritmus (HD Wave) adja meg a legnagyobb amplitúdójú pontot. Ez megszünteti a hagyományos bipoláris leképezés iránykorlátait. Így a bal pitvarral kisebb, pontosabb hegterületek láthatók, amint azt a bal kamrában végzett korábbi vizsgálatok során megállapították.

Hipotézis A HD Wave leképezés és a legjobb duplikált algoritmus használata megbízhatóbb feszültségleképezéshez vezet az AF-ben – mind az LA testen, mind a PVI vonalakon. A szinusz ritmustérképek az aranystandard, amellyel itt össze lehet hasonlítani.

Elsődleges összehasonlítás:

Szinuszritmus HD hullám versus AF HD hullámtérkép Scar volumen PVI rések

Másodlagos összehasonlítások:

Hegtérfogat és PVI rések Szinusz ritmus HD hullám a hagyományos AF HD hullám kontra hagyományos

Protokoll 20 beteg szerepel a perzisztáló AF ismételt ablációjában, AF-ben az eljárás idején. Minden eljárást a precíziós térképezési rendszer segítségével hajtanak végre.

A kezelő a HD Grid katéter segítségével összegyűjti a bal pitvar feszültségtérképét az AF-ben. Ezt követően a pácienst kardiovertálják, és egy másik térképet gyűjtenek ugyanazzal a térképező katéterrel a CS proximális ingerlés során.

Az eljárás ezután a szokásos gondozás szerint folytatódik. Az eljárást követően a leképezési funkciókat Turbo leképezéssel alkalmaznák az adatokra.

A PV visszakapcsolás helyeit az üzemeltető által végzett ablációk alapján jegyezzük fel.