High Density Scar ohjattu eteisvärinän kartoitus (HD-SAGA)

HD SAGA:

Tutkimuksessa ehdotetaan käytettäväksi Rhythmia Ultra High Density (UHD) -kartoitusjärjestelmää (Boston Scientific) ensinnäkin arpikarttojen luomiseen sen määrittämiseksi, ovatko tulokset vertailukelpoisia aikaisempaan työhön, jossa käytettiin pienempitiheyksisiä järjestelmiä. Arpikartat hankittaisiin 3 potilasryhmältä. Ensimmäinen ryhmä olisi Redo-pysyvä AF-ablaatiotapaukset, koska nämä potilaat olisivat odottaneet LA-arpia (iatrogeenista ja ei-iatrogeenista) edellisestä ablaatiomenettelystään. De novo jatkuvat AF-potilaat, joilla oletetaan olevan ei-iatrogeeninen arpi. De novo paroksismaalinen AF -potilaat, joilla ei odoteta olevan arpia tai joilla on vain vähän arpia. Redo AF -potilailla arpikarttojen pätevyyttä tutkittaisiin edelleen eristämällä suonet uudelleen keuhkolaskimon eristyslinjojen epäjatkuvuuksien perusteella. Jos tämä osoittautuu tehokkaaksi, se osoittaisi, että järjestelmän poimima arpi on aito, ja se voi myös ehdottaa UHD-järjestelmien tehokkaampaa käyttöä keuhkolaskimoiden uudelleeneristykseen (PVI).

Ablaatiovaiheessa arvioisimme ablaation vaikutusta kudoksen paikallisiin ablaatioominaisuuksiin arvioidaksemme, kuinka ablaatio vaikuttaa tähän. Aikaisemmasta työstä, käyttäen tavanomaisia ​​laaja-alaisia ​​impedanssimittauksia, impedanssin laskussa on huomattava tasanne ablaation kanssa, mikä viittaa pisteeseen, jonka ylittyessä lisäablaatiolla on minimaalinen tehokkuushyöty. Tämän voisi odottaa olevan vieläkin ilmeisempi paikallisella impedanssilla.

Alkuperäinen hypoteesi - kartoitusvaihe UHD-kartoitusjärjestelmää voidaan käyttää automatisoitujen, nopeiden ja tiheiden eteisarpikarttojen luomiseen AF:ssä ohjaamaan arpipohjaista ablaatiostrategiaa.

Alkuperäinen hypoteesi - ablaatiovaihe Paikallinen impedanssi laskee ablaation aikana ja tänä syksynä tasanne, mikä viittaa ablaation biofysikaaliseen kohteeseen

Eteisarpien kosketuskartoittamista käsittelevää kirjallisuutta on vähän, mutta tämä on pääasiassa tukeutunut matalamman tiheyden kartoitusmenetelmiin. UHD-kartoitusjärjestelmät tarjoavat todellisen suuren tiheyden kartoituksen etuna parannetuilla signaali-kohinasuhteilla, joiden voidaan ennustaa johtavan tarkempien karttojen luomiseen. Nämä edut ovat myös sellaisia, että AF:n arpikarttojen voisi ennustaa olevan tarkempia. Arpikarttojen laajentaminen RA:n sisällyttämiseksi on myös uutta tässä yhteydessä ja antaisi käsityksen siitä, missä määrin AF on bi-eteinen fibroottinen kardiomyopatia. Koska UHD-kartoituksen käyttö on uutta, on tärkeää selvittää, kuinka relevantteja kriteereitä pienemmän tiheyden ja tarkkuuden kartoitusjärjestelmissä käytetään uudempaa järjestelmää käytettäessä, erityisesti arpien määrittelyssä.

Paikallista impedanssia arvioivia kliinisiä tutkimuksia ei ole julkaistu.

Protokolla Viisitoista potilasta, jotka on listattu jatkuvaan AF-ablaatioon, rekrytoidaan, mukaan lukien redoablaatiopotilaat (tavoite 5 de novo ja 10 redo-potilasta). Kaikki nämä potilaat olisivat AF:ssä toimenpiteen aikana. Lisäksi rekrytoidaan 5 potilasta, joilla on kohtauksellinen AF. Toimenpiteet suoritettaisiin keskeytymättömällä antikoagulaatiolla ennen toimenpidettä TOE:llä paikallisten ohjeiden mukaisesti. Kohtalainen sedaatio tai yleisanestesiatoimenpiteet sisällytettäisiin. Laskimonsisäistä hepariinia käytettäisiin pitämään ACT terapeuttisella tasolla koko tutkimuksen ajan. Kaikki kartoitukset tehtäisiin käyttämällä Orionin korkeatiheyksistä moninapaista kartoituskatetria Rhythmia-järjestelmän kanssa. Käytetty ablaatiokatetri olisi IntellaNav MiFi Open Irrigated Temperature -ablaatiokatetri.

RA-arpikartta saataisiin käyttämällä WCT:tä referenssinä. Kaksinkertainen transseptaalinen pääsy saavutettaisiin ja kartoitus- ja ablaatiokatetrit siirrettäisiin LA:hen.

LA-arpikartta otettaisiin kartoituskatetrilla. Kohtauskohtauksellisille AF-tapauksille sinusrytmissä tämä olisi ainoa otettu LA-kartta. AF-potilaille kartat otettaisiin AF:ssä ja sitten sinusrytmissä. Uusintatapauksissa suonet, jotka arpikartan mukaan todennäköisesti yhdistetään uudelleen, huomioidaan (perustuen epäjatkuvuuksiin laajan alueen kehäablaatiossa (WACA)). Kartoituskatetria käytettäisiin sitten varmistamaan kunkin laskimon sähköisen uudelleenkytkennän olemassaolo. Potilas olisi sitten sydänhermostunut, jos se on AF-tilassa, ja kartoitusprosessi toistetaan käyttämällä WCT-viittausta. Kaikilla kartoilla tavoitteena olisi täydellinen LA-kattavuus. Sinusrytmikarttoja varten LA jaetaan viiteen kohtaan: katto, takaseinä, alaseinä, väliseinä, etuseinä, joka rajaa vasemman eteisen lisäosan. Jokaisessa näissä paikoissa tahdistuskynnys arvioidaan kolmessa paikassa, joissa kaksinapaiset jännitteet ovat jakautuneet.

Kartoitusvaiheen jälkeen tapaus etenee operaattorin vakiometodologian mukaisesti. Tavoitteena olisi kerätä vähintään 30 staattista tutkimusablaatiopistettä, kuten edellä on käsitelty. Suonen uudelleeneristäminen suoritettaisiin ilman katetria, joka mittaa suonen sähköistä aktiivisuutta, puhtaasti arpikartan perusteella ja kohdistuisi WACA-linjojen epäjatkuvuuksiin. Ablaatiot olisivat staattisia pikemminkin kuin hidasablaatioita, ja jokaisessa kohdassa MiFi-elektrodien elektrogrammi tallennettaisiin ablaation alussa ja lopussa. Tahdistus suoritetaan ablaation aikana ja impedanssiarvo, jolla tahdistuksen sieppaus katoaa, kirjataan. Tämän ablaation jälkeen kartoituskatetria käytettäisiin sen selvittämiseen, onko suonen sähkökatkos arpikartan perusteella.

Tapauksen lopussa sinusrytmissä otettiin arpikartat RA:sta. Sinusrytmissä tahdistus suoritetaan kuten LA:ssa seuraavissa kohdissa: etuseinä, takaseinä, väliseinä ja sivuseinä.

Arpikartat viedään offline-tilaan kvantitatiivisen analyysin mahdollistamiseksi, samoin kuin elektrogrammi- ja impedanssitiedot. Analyysi suoritettaisiin Matlab-ohjelmointiympäristöllä.

Arpianalyysi sulkee pois kaikki LA:n osat distaalisesti WACA-linjoista. Ensimmäinen vaihe on antaa matalajännitevyöhykkeen prosenttiosuus. Seuraava askel on tunnistaa yhteensopivia pienjännitevyöhykkeitä ja antaa neuvoja näiden ablaatiostrategiasta - sisältyikö tämä linjojen toimittamiseen esimerkiksi suureen takaseinän arpeen ja onko ablaatio ulotettava muihin ärtymättömiin rakenteisiin estämiseksi. jättäen kapean johtavan kannaksen.

Tutkimuksen seuranta Tähän tutkimukseen ei tarvittaisi lisäseurantaa – osallistujien seuranta noudattaa Southamptonin yliopistollisen sairaalan normaalia kliinistä käytäntöä.

HD SAGA S:

Protokolla:

HD-SAGAS-kohorttiin valitaan 20 potilasta, joilla kaikilla on jatkuva AF ja jotka ovat AF:ssä toimenpiteen aikana. Nämä voivat olla de novo- tai redo-menettelyn potilaita.

Toimenpiteet suoritettaisiin keskeytymättömällä antikoagulaatiolla ennen toimenpidettä tehtävällä kuvantamisella paikallisten ohjeiden mukaisesti. Kohtalainen sedaatio tai yleisanestesiatoimenpiteet sisällytettäisiin. Laskimonsisäistä hepariinia käytettäisiin pitämään ACT terapeuttisella tasolla koko tutkimuksen ajan. Kaikki kartoitukset tehtäisiin käyttämällä Orionin korkeatiheyksistä moninapaista kartoituskatetria Rhythmia-järjestelmän kanssa. Käytetty ablaatiokatetri olisi Stablepoint-katetri.

LA-arpikartta otettaisiin kartoituskatetrilla. Ensimmäinen kartta kerättäisiin AF:ssä. Tämän jälkeen viidessä paikassa LA:ssa, tavoitteena jännitteiden ja paikkojen leviäminen, kosketusvoimaa nostettaisiin 0-40 g:sta ja LI huomioidaan. Tämän jälkeen potilas ottaisi sydämen ja otettiin kartta sinusrytmissä oikean eteisen tahdistuksen kanssa. Kaikilla kartoilla tavoitteena olisi täydellinen LA-kattavuus. Kardioversin jälkeen, samoissa pisteissä, jotka arvioitiin AF:ssä, kosketusvoimaa nostettiin jälleen 0-40 g:sta ja LI todettiin vielä kerran. Myös tahdistuskynnykset tarkistetaan näissä paikoissa vakaalla 10-20 g:n kosketusvoimalla hyvän kontaktin varmistamiseksi. Tahdistusvaihe voi olla ablaatiovaiheen jälkeen riippuen rytmin vakaudesta.

Kartoitusvaiheen jälkeen tapaus etenee operaattorin vakiometodologian mukaisesti. Operaattori saa käyttää mitä tahansa voimia ablaation aikana. Akuutin uudelleenyhdistyksen kohdat huomioidaan.

Tapauksen lopussa, sinusrytmissä, tahdistuskynnykset arvioitaisiin viidellä alueella LA:ssa, tavoitteena alueiden ja jännitteiden leviäminen.

HD SAGA H:

Tutkimuksessa käytettäisiin Abbottin HD Grid -katetria ja Precision-kartoitusjärjestelmää. HD Grid -katetrissa on ainutlaatuinen elektrodijärjestely, joka mahdollistaa 3D-elektroanatomisten karttojen luomisen eri suuntaisten bipolien välille. Tämän jälkeen uusi algoritmi (HD Wave) tarjoaa suurimman amplitudin pisteen. Tämä kumoaa tavanomaisen bipolaarikartoituksen suuntarajoitukset. Siten pienempiä tarkempia arpialueita voitiin nähdä vasemmassa eteisessä, kuten on syntynyt aiemmissa tutkimuksissa vasemmalla kammiolla.

Hypoteesi HD Wave -kartoituksen ja parhaan kaksoisalgoritmin käyttö johtaa luotettavampiin jännitekarttoihin AF:ssä - sekä koko LA-rungossa että PVI-linjoissa. Kultastandardi, johon verrata tässä, ovat sinusrytmikartat.

Ensisijainen vertailu:

Sinusrytmi HD-aalto vs. AF HD-aaltokartta Scar volume PVI aukot

Toissijaiset vertailut:

Scar volyymit ja PVI-aukot Sinus-rytmi HD-aalto verrattuna perinteiseen AF:n HD-aaltoon verrattuna perinteiseen

Protokolla 20 potilasta, jotka on lueteltu jatkuvan AF:n uudelleenpoistoon AF:ssä toimenpiteen aikana. Kaikki toimenpiteet suoritettaisiin käyttämällä tarkkuuskartoitusjärjestelmää.

Käyttäjä kerää jännitekartan vasemmasta eteisestä käyttämällä HD Grid -katetria AF:ssä. Tämän jälkeen potilas kardiovertoidaan ja samalla kartoituskatetrilla kerättiin toinen kartta CS proksimaalisen tahdistuksen aikana.

Toimenpide etenee sitten tavalliseen hoitoon. Toimenpiteen jälkeen kartoitustoiminnot sovellettaisiin tietoihin Turbo-kartoituksen avulla.

PV-uudelleenkytkentäpaikat merkitään operaattorin suorittamien ablaatioiden perusteella.