高密度瘢痕引导心房颤动标测 (HD-SAGA)

高清传奇：

该研究将建议首先使用 Rhythmia 超高密度 (UHD) 绘图系统 (Boston Scientific) 生成疤痕图，以确定结果是否与之前使用较低密度系统的工作具有可比性。 将在 3 组患者中获得瘢痕图。 第一组是重做持续性 AF 消融病例，因为这些患者会预期他们之前的消融手术会留下 LA 疤痕（医源性和非医源性）。 预计会有非医源性疤痕的新发持续性 AF 患者。 新发阵发性 AF 患者预计不会有疤痕或疤痕很小。 在重做 AF 患者中，将根据肺静脉隔离线的不连续性对静脉进行重新隔离，进一步探索疤痕图的有效性。 如果这被证明是有效的，它将证明系统拾取的疤痕是真实的，并且还可能建议更有效地使用 UHD 系统进行重做肺静脉隔离 (PVI)。

在消融阶段，我们将评估消融对组织局部消融特性的影响，以评估消融对组织局部消融特性的影响。 根据以前的工作，使用传统的广域阻抗测量，消融的阻抗下降有一个显着的平台，表明超过该点进一步消融的功效增益最小。 人们会期望这在局部阻抗的情况下会更加明显。

原始假设 - 标测阶段 UHD 标测系统可用于在 AF 中生成自动化、快速、高密度的心房瘢痕图，以指导基于瘢痕的消融策略。

原始假设 - 消融阶段局部阻抗将在消融过程中下降，并且这个下降将趋于稳定，表明消融的生物物理目标

有一小部分文献涉及心房瘢痕的接触映射，但这主要依赖于低密度映射方法。 超高清地图绘制系统具有真正高密度地图绘制的优势，具有改进的信噪比，人们可以预测这将导致生成更准确的地图。 这些优点也使得人们可以预测 AF 中的疤痕图会更准确。 扩展疤痕图以纳入 RA 在这种情况下也是新颖的，并且可以深入了解 AF 是一种双心房纤维化心肌病的程度。 由于 UHD 映射的使用是新颖的，重要的是要确定在使用较新系统时，低密度、低保真度映射系统中使用的相关标准如何，特别是在定义疤痕方面。

尚未发表评估局部阻抗的临床研究。

将招募 15 名进行持续性 AF 消融的患者，包括重做消融患者（目标是 5 名新患者和 10 名重做患者）。 所有这些患者在手术时都处于 AF 状态。 还将招募另外 5 名阵发性 AF 患者。 将根据当地指南的规定，使用术前 TOE 对不间断抗凝进行手术。 将包括适度镇静或全身麻醉程序。 在整个研究过程中，将使用静脉内肝素将 ACT 维持在治疗水平。 所有映射都将使用带有 Rhythmia 系统的 Orion 高密度多极映射导管进行。 使用的消融导管是 IntellaNav MiFi 开放式灌溉温度消融导管。

将使用 WCT 作为参考获得 RA 瘢痕图。 将获得双房间隔通路，并将标测和消融导管传递到 LA。

将使用标测导管获取 LA 瘢痕图。 对于窦性心律的阵发性 AF 病例，这将是唯一拍摄的 LA 图。 对于 AF 患者，地图将在 AF 下拍摄，然后在窦性心律下拍摄。 在重做的情况下，疤痕图表明可能会重新连接的静脉会被注意到（基于广域圆周消融 (WACA) 线的不连续性）。 然后将使用标测导管来确认每条静脉是否存在电气重新连接。 如果处于 AF 状态，则患者将进行心脏复律，并使用 WCT 参考重复映射过程。 对于所有地图，目标是完整覆盖洛杉矶。 对于窦性心律图，LA 将分为 5 个位置：屋顶、后壁、下壁、隔膜、与左心耳相邻的前壁。 在这些站点中的每一个站点中，将在 3 个包含双极电压分布的位置评估起搏阈值。

在映射阶段之后，案例将按照运营商的标准方法进行处理。 目的是收集至少 30 个静态研究消融点，如上所述。 静脉重新隔离将在没有任何导管测量静脉电活动的情况下进行，完全基于疤痕图，针对 WACA 线中的不连续性。 消融将是静态的而不是拖动消融，并且在每个点，来自 MiFi 电极的电图将在消融的开始和结束时被记录下来。 将在消融期间执行起搏，并且记录起搏捕获丢失时的阻抗值。 在此消融之后，将使用标测导管来确定静脉是否已根据疤痕图断开电连接。

在病例结束时，在窦性心律下，将拍摄 RA 的疤痕图。 在窦性心律中，将在以下部位对 LA 进行起搏​​：前壁、后壁、隔膜和侧壁。

疤痕图将离线导出以进行定量分析，电图和阻抗数据也是如此。 分析将使用 Matlab 编程环境进行。

疤痕分析将排除 LA 远离 WACA 线的任何部分。 第一步是给出低压区百分比。 下一步将是确定一致的低电压区域并就这些区域的消融策略提供建议——这是否涉及输送线，例如对于大的后壁疤痕，以及是否需要将消融扩展到其他不易兴奋的结构以防止留下狭窄的传导地峡。

研究跟进 本研究不会进行额外的跟进——参与者的跟进将遵循南安普顿大学医院的正常临床实践。

高清传奇 S：

协议：

将招募 20 名患者加入 HD-SAGAS 队列，所有患者均患有持续性 AF，并且在手术时将处于 AF 状态。 这些可以是新的或重做程序的患者。

根据当地指南的规定，手术将在不间断抗凝的情况下进行，并进行术前成像。 将包括适度镇静或全身麻醉程序。 在整个研究过程中，将使用静脉内肝素将 ACT 维持在治疗水平。 所有映射都将使用带有 Rhythmia 系统的 Orion 高密度多极映射导管进行。 使用的消融导管将是 Stablepoint 导管。

将使用标测导管获取 LA 瘢痕图。 第一张地图将在 AF 中收集。 在此之后，在 LA 的 5 个位置，为了分散电压和位置，接触力将从 0-40g 增加，LI 指出。 然后患者将被心脏复律，并在窦性心律和右心房起搏下绘制地图。 对于所有地图，目标是完整覆盖洛杉矶。 复律后，在 AF 评估的相同点，接触力将再次从 0-40g 增加，并再次记录 LI。 还将使用 10-20g 的稳定接触力在这些位置检查起搏阈值，以确保接触良好。 起搏阶段可以在消融阶段之后，具体取决于节律稳定性。

在映射阶段之后，案例将按照运营商的标准方法进行处理。 操作者将被允许在消融过程中使用他们希望使用的任何权力。 将记录急性重新连接的位点。

在案例结束时，在窦性心律下，将在 LA 的 5 个区域评估起搏阈值，旨在扩大区域和电压。

高清传奇H：

该研究将使用 Abbott 的 HD Grid 导管和 Precision 映射系统。 HD Grid 导管具有独特的电极排列，允许在不同方向的双极之间生成 3D 电解剖图。 在此之后，一种新颖的算法（HD Wave）提供了具有最大振幅的点。 这消除了传统双极映射的方向限制。 因此，在左心房可以看到更小、更准确的疤痕区域，正如在之前的左心室研究中所产生的那样。

假设 使用 HD Wave 映射和最佳复制算法将在 AF 中产生更可靠的电压图 - 无论是在整个 LA 身体还是在 PVI 线上。 与此处比较的黄金标准是窦性心律图。

主要比较：

窦性心律高清波与房颤高清波图瘢痕体积PVI间隙

二次比较：

疤痕体积和 PVI 间隙 窦性心律 HD 波与常规 AF HD 波与常规

方案 20 名患者在手术时处于 AF 状态，需要重新消融持续性 AF。 所有程序都将使用精确绘图系统执行。

操作员将在 AF 中使用 HD Grid 导管收集左心房的电压图。 在此之后，患者将被心脏复律，并在 CS 近端起搏期间使用相同的标测导管收集另一张地图。

然后程序将按照常规护理进行。 在该过程之后，映射函数将通过 Turbo 映射应用于数据。

将根据操作员执行的消融记录 PV 重新连接的站点。