High Density Scar Guided Atrial Fibrillation Mapping (HD-SAGA)

HD SAGA:

Undersøgelsen vil foreslå at bruge kortlægningssystemet Rhythmia Ultra High Density (UHD) (Boston Scientific) til først at generere arkort for at afgøre, om resultaterne er sammenlignelige med tidligere arbejde med systemer med lavere tæthed. Arkort ville blive erhvervet i 3 grupper af patienter. Den første gruppe ville være gen-vedvarende AF-ablationstilfælde, da disse patienter ville have forventet LA-ar (iatrogent og ikke-iatrogent) fra deres tidligere ablationsprocedure. De novo vedvarende AF-patienter, som forventes at have ikke-iatrogene ar. De novo paroxysmal AF-patienter, som forventes at have intet eller minimalt ar. I gen-AF-patienter ville validiteten af ​​arkortene blive yderligere udforsket ved at foretage genisolering af vener baseret på diskontinuiteter i pulmonalvenernes isolationslinjer. Hvis dette viser sig at være effektivt, vil det vise, at det ar, der opfanges af systemet, er ægte, og det kan også foreslå en mere effektiv brug af UHD-systemer til isolering af re-pulmonal vene (PVI).

I ablationsfasen ville vi vurdere effekten af ​​ablation på vævets lokaliserede ablationskarakteristika for at vurdere, hvordan dette påvirkes af ablation. Fra tidligere arbejde, ved brug af konventionelle impedansmålinger med stort område, er der et bemærkelsesværdigt plateau i impedansfaldet med ablation, hvilket tyder på et punkt, ud over hvilket der er minimal effektivitetsgevinst ved yderligere ablation. Man kunne forvente, at dette ville være endnu mere tydeligt med lokaliseret impedans.

Oprindelig hypotese - kortlægningsfase Et UHD-kortlægningssystem kan bruges til at generere automatiserede, hurtige atrielle arkort med høj tæthed i AF for at guide en arbaseret ablationsstrategi.

Oprindelig hypotese - ablationsfase Lokaliseret impedans vil falde under ablation, og dette fald vil plateau, hvilket tyder på et biofysisk mål for ablation

Der er en lille mængde litteratur om kontaktkortlægning af atrielt ar, men dette har hovedsageligt været afhængigt af kortlægningsmetoder med lavere tæthed. UHD-kortlægningssystemer tilbyder fordelen ved ægte højdensitetskortlægning med forbedrede signal-støjforhold, som man ville forudsige vil føre til generering af mere nøjagtige kort. Disse fordele er også sådan, at man ville forudsige ar-kort i AF ville være mere nøjagtige. At udvide arkortene til at inkorporere RA er også nyt i denne sammenhæng og ville give et indblik i, i hvilken grad AF er en bi-atriel fibrotisk kardiomyopati. Da brugen af ​​UHD-kortlægning er ny, er det vigtigt at fastslå, hvor relevante kriterier, der anvendes i kortlægningssystemer med lavere tæthed og lavere kvalitet, er, når det nyere system bruges, især til at definere ar.

Der er ikke publiceret nogen kliniske undersøgelser, der vurderer lokal impedans.

Protokol Femten patienter, der er anført for vedvarende AF-ablation, vil blive rekrutteret, inklusive redo-ablationspatienter (med sigte på 5 de novo og 10 redo-patienter). Alle disse patienter ville være i AF på tidspunktet for proceduren. Yderligere 5 patienter med paroxysmal AF ville også blive rekrutteret. Procedurer vil blive udført på uafbrudt antikoagulering med en præ-procedure TOE som dikteret af lokale retningslinjer. Moderat sedation eller generel anæstesi vil være inkluderet. Intravenøst ​​heparin ville blive brugt til at opretholde ACT på et terapeutisk niveau gennem hele undersøgelsen. Al kortlægning vil blive udført ved hjælp af Orion multipolære kortlægningskateter med høj densitet med Rhythmia-systemet. Det anvendte ablationskateter ville være IntellaNav MiFi Open Irrigated Temperature Ablation Catheter.

Et RA-arkort ville blive opnået ved at bruge WCT som reference. Dobbelt transseptal adgang ville blive opnået, og kortlægnings- og ablationskatetrene ville blive ført ind i LA.

Et LA-arkort ville blive taget med kortlægningskateteret. For paroksysmale AF-tilfælde i sinusrytme ville dette være det eneste LA-kort taget. For patienter i AF ville kort blive taget i AF og derefter i sinusrytme. I gentilfælde vil de vener, som arkortet antyder, sandsynligvis vil blive genforbundet (baseret på diskontinuiteter i WACA-linjerne). Kortlægningskateteret vil derefter blive brugt til at bekræfte tilstedeværelsen af ​​elektrisk genforbindelse af hver vene. Patienten vil derefter blive kardioverteret, hvis han er i AF, og kortlægningsprocessen gentages ved hjælp af en WCT-reference. Med alle kort ville målet være fuldstændig LA-dækning. For sinusrytmekortene vil LA blive opdelt i 5 steder: tag, bagvæg, undervæg, septum, forvæg, der grænser op til venstre atrielt vedhæng. Inden for hver af disse steder vil pacing-tærsklen blive vurderet på 3 steder, der inkorporerer en spredning af bipolære spændinger.

Efter kortlægningsfasen fortsætter sagen i henhold til operatørens standardmetode. Målet ville være at indsamle mindst 30 statiske undersøgelsesablationspunkter som diskuteret ovenfor. Vene-genisolering ville blive udført uden noget kateter, der måler elektrisk aktivitet i venen, udelukkende baseret på arkortet, rettet mod diskontinuiteter i WACA-linjerne. Ablationer ville være statiske snarere end træk-ablationer, og ved hvert punkt vil elektrogrammet fra MiFi-elektroderne blive optaget ved starten og slutningen af ​​ablationen. Pacing ville blive udført under ablation, og impedansværdien, ved hvilken pacing capture gik tabt, ville blive noteret. Efter denne ablation vil kortlægningskateteret blive brugt til at fastslå, om venen er blevet elektrisk afbrudt baseret på arkortet.

I slutningen af ​​sagen, i sinusrytme, ville der blive taget arkort af RA. I sinusrytme vil pacing blive foretaget som for LA på følgende steder: forvæg, bagvæg, septum og sidevæg.

Arkortene ville blive eksporteret offline for at tillade kvantitativ analyse, ligesom elektrogrammet og impedansdataene. Analysen vil blive udført ved hjælp af Matlab-programmeringsmiljøet.

Aranalysen vil udelukke alle dele af LA distalt for WACA-linjerne. Det indledende trin vil være at give en lavspændingszoneprocent. Næste trin vil være at identificere kongruente lavspændingszoner og give råd om ablationsstrategien for disse - om dette involverede levering af linjer, for eksempel for et stort bagvægsar, og om ablationen skal udvides til andre uophidselige strukturer for at forhindre efterlader en smal ledende landtange.

Opfølgning på undersøgelse Der ville ikke være nogen yderligere opfølgning på denne undersøgelse - deltagernes opfølgning vil følge den normale kliniske praksis på University Hospital Southampton.

HD SAGA S:

Protokol:

Tyve patienter vil blive rekrutteret til HD-SAGAS kohorten, alle med vedvarende AF, som vil være i AF på tidspunktet for proceduren. Disse kan være de novo- eller genindgrebspatienter.

Procedurer vil blive udført på uafbrudt antikoagulering med en præ-procedurelig billeddannelse som dikteret af lokale retningslinjer. Moderat sedation eller generel anæstesi vil være inkluderet. Intravenøst ​​heparin ville blive brugt til at opretholde ACT på et terapeutisk niveau gennem hele undersøgelsen. Al kortlægning vil blive udført ved hjælp af Orion multipolære kortlægningskateter med høj densitet med Rhythmia-systemet. Det anvendte ablationskateter ville være Stablepoint-kateteret.

Et LA-arkort ville blive taget med kortlægningskateteret. Det første kort ville blive samlet i AF. Efter dette, på 5 steder i LA, med henblik på en spredning af spændinger og placeringer, ville kontaktkraften blive øget fra 0-40g og LI noteret. Patienten vil derefter blive kardioverteret og et kort taget i sinusrytme med højre atriel pacing. Med alle kort ville målet være fuldstændig LA-dækning. Efter kardioversion, på de samme steder vurderet i AF, ville kontaktkraften igen blive øget fra 0-40g og LI noteret igen. Pacing-tærskler vil også blive kontrolleret på disse steder med en stabil kontaktkraft på 10-20g for at sikre god kontakt. Pacingfasen kan være efter ablationsfasen afhængigt af rytmestabilitet.

Efter kortlægningsfasen fortsætter sagen i henhold til operatørens standardmetode. Operatøren får lov til at bruge de kræfter, de ønsker under ablationen. Steder med akut genforbindelse vil blive noteret.

I slutningen af ​​sagen, i sinusrytme, vil pacing-tærskler blive vurderet i 5 områder i LA med henblik på en spredning af områder og spændinger.

HD SAGA H:

Undersøgelsen ville bruge HD Grid-kateteret og Precision mapping-systemet fra Abbott. HD Grid kateteret har et unikt arrangement af elektroder, der gør det muligt at generere 3D elektroanatomiske kort mellem bipoler med forskellig orientering. Efter dette giver en ny algoritme (HD Wave) punktet med størst amplitude. Dette ophæver retningsbegrænsningerne ved konventionel bipolær kortlægning. Således kunne mindre mere nøjagtige områder af ar ses med venstre atrium, som er blevet genereret i tidligere undersøgelser i venstre ventrikel.

Hypotese Brugen af ​​HD Wave mapping og den bedste duplikatalgoritme vil føre til mere pålidelige spændingskort i AF - både i hele LA-kroppen og i PVI-linjerne. Guldstandarden at sammenligne med her vil være sinusrytmekortene.

Primær sammenligning:

Sinusrytme HD-bølge versus AF HD-bølgekort Arvolumen PVI-gab

Sekundære sammenligninger:

Arvolumener og PVI-gab Sinusrytme HD-bølge versus konventionel AF HD-bølge versus konventionel

Protokol 20-patienter, der er angivet for gentag-ablation af vedvarende AF, i AF på proceduretidspunktet. Alle procedurer vil blive udført ved hjælp af præcisionskortlægningssystemet.

Operatøren ville indsamle et spændingskort over venstre atrium ved hjælp af HD Grid-kateteret i AF. Efter dette ville patienten blive kardiovert, og endnu et kort blev indsamlet med det samme kortlægningskateter under CS proksimal pacing.

Proceduren vil derefter fortsætte som sædvanlig pleje. Efter proceduren vil kortlægningsfunktionerne blive anvendt på dataene ved Turbo mapping.

Steder for gentilslutning af PV vil blive noteret baseret på ablationer udført af operatøren.