Kartlegging av arrveiledet atrieflimmer med høy tetthet (HD-SAGA)

HD SAGA:

Studien foreslår å bruke kartleggingssystemet Rhythmia Ultra High Density (UHD) (Boston Scientific) først for å generere arrkart for å finne ut om resultatene er sammenlignbare med tidligere arbeid med systemer med lavere tetthet. Arrkart vil bli anskaffet i 3 grupper av pasienter. Den første gruppen ville være redo-persisterende AF-ablasjonstilfeller, da disse pasientene ville ha forventet LA-arr (iatrogent og ikke-iatrogent) fra deres tidligere ablasjonsprosedyre. De novo vedvarende AF-pasienter som forventes å ha ikke-iatrogent arr. De novo paroksysmal AF-pasienter som forventes å ha ingen eller minimalt med arr. Hos re-AF-pasienter vil gyldigheten av arrkartene bli ytterligere utforsket ved å foreta re-isolering av vener basert på diskontinuiteter i pulmonalvene-isolasjonslinjene. Hvis dette viser seg å være effektivt, vil det demonstrere at arret som fanges opp av systemet er ekte og kan også foreslå en mer effektiv bruk av UHD-systemer for isolering av gjentatt lungevene (PVI).

I ablasjonsfasen vil vi vurdere effekten av ablasjon på de lokaliserte ablasjonskarakteristikkene til vevet for å vurdere hvordan dette påvirkes av ablasjon. Fra tidligere arbeid, ved bruk av konvensjonelle impedansmålinger med stort område, er det et bemerkelsesverdig platå i impedansfallet med ablasjon, noe som antyder et punkt utenfor hvilket det er minimal effektivitetsgevinst ved ytterligere ablasjon. Man kunne forvente at dette ville være enda tydeligere med lokalisert impedans.

Opprinnelig hypotese - kartleggingsfase Et UHD-kartleggingssystem kan brukes til å generere automatiserte, raske atriearrkart med høy tetthet i AF for å veilede en arrbasert ablasjonsstrategi.

Opprinnelig hypotese - ablasjonsfase Lokalisert impedans vil falle under ablasjon og denne høsten vil platå, noe som antyder et biofysisk mål for ablasjon

Det finnes en liten litteratur som tar for seg kontaktkartlegging av atriearr, men dette har hovedsakelig basert seg på kartleggingstilnærminger med lavere tetthet. UHD-kartleggingssystemer tilbyr fordelen med ekte høytetthetskartlegging med forbedrede signal/støyforhold som man ville forutsi vil føre til generering av mer nøyaktige kart. Disse fordelene er også slik at man ville forutsi arrkart i AF ville være mer nøyaktige. Å utvide arrkartene til å inkludere RA er også nytt i denne sammenhengen og vil gi et innblikk i i hvilken grad AF er en bi-atrial fibrotisk kardiomyopati. Siden bruken av UHD-kartlegging er ny, er det viktig å fastslå hvor relevante kriterier brukt i kartleggingssystemer med lavere tetthet og lavere troskap er når det nyere systemet brukes, spesielt for å definere arr.

Det er ikke publisert noen kliniske studier som vurderer lokal impedans.

Protokoll Femten pasienter oppført for vedvarende AF-ablasjon vil bli rekruttert inkludert re-ablasjonspasienter (med sikte på 5 de novo og 10 redo-pasienter). Alle disse pasientene ville være i AF på tidspunktet for prosedyren. Ytterligere 5 pasienter med paroksysmal AF vil også bli rekruttert. Prosedyrer vil bli utført på uavbrutt antikoagulasjon med en pre-prosedyre TOE som diktert av lokale retningslinjer. Moderat sedasjon eller generell anestesi vil være inkludert. Intravenøst ​​heparin vil bli brukt for å opprettholde ACT på et terapeutisk nivå gjennom hele studien. All kartlegging vil bli utført ved bruk av Orion multipolare karteter med høy tetthet med Rhythmia-systemet. Ablasjonskateteret som brukes vil være IntellaNav MiFi Open Irrigated Temperature Ablation Catheter.

Et RA-arrkart vil bli oppnådd ved å bruke WCT som referanse. Dobbel transseptal tilgang ville bli oppnådd og kartleggings- og ablasjonskatetrene ble ført inn i LA.

Et LA-arrkart ville bli tatt med kartleggingskateteret. For paroksysmale AF-tilfeller i sinusrytme vil dette være det eneste LA-kartet som er tatt. For pasienter i AF vil kart bli tatt i AF og deretter i sinusrytme. I gjenta-tilfeller vil venene som arrkartet antyder sannsynligvis vil bli koblet sammen igjen (basert på diskontinuiteter i WACA-linjene). Kartleggingskateteret vil deretter bli brukt til å bekrefte tilstedeværelsen av elektrisk gjentilkobling av hver vene. Pasienten vil da bli kardiovertert hvis i AF og kartleggingsprosessen gjentas ved bruk av en WCT-referanse. Med alle kart ville målet være fullstendig LA-dekning. For sinusrytmekartene vil LA deles inn i 5 steder: tak, bakvegg, undervegg, septum, fremre vegg som grenser til venstre atrievedheng. Innenfor hvert av disse stedene vil paceterskelen bli vurdert på 3 steder som inkluderer en spredning av bipolare spenninger.

Etter kartleggingsfasen vil saken fortsette i henhold til operatørens standardmetodikk. Målet vil være å samle inn minst 30 statiske studieablasjonspunkter som diskutert ovenfor. Venereisolering vil bli utført uten kateter som måler elektrisk aktivitet i venen, rent basert på arrkartet, rettet mot diskontinuiteter i WACA-linjene. Ablasjoner vil være statiske i stedet for drag-ablasjoner, og ved hvert punkt vil elektrogrammet fra MiFi-elektrodene bli registrert ved starten og slutten av ablasjonen. Pacing vil bli utført under ablasjon, og impedansverdien som pacefangst gikk tapt ved, vil bli notert. Etter denne ablasjonen, vil kartleggingskateteret bli brukt til å fastslå om venen har blitt elektrisk frakoblet basert på arrkartet.

På slutten av saken, i sinusrytme, ville det bli tatt arrkart av RA. I sinusrytme vil pacing bli utført som for LA på følgende steder: fremvegg, bakvegg, skillevegg og sidevegg.

Arrkartene vil bli eksportert offline for å tillate kvantitativ analyse, i likhet med elektrogrammet og impedansdataene. Analysen vil bli utført ved å bruke Matlab-programmeringsmiljøet.

Arranalysen vil ekskludere alle deler av LA distalt til WACA-linjene. Det første trinnet vil være å gi en lavspentsoneprosent. Det neste trinnet vil være å identifisere kongruente lavspentsoner og gi råd om ablasjonsstrategien for disse - om dette innebar levering av linjer, for eksempel for et stort bakvegg arr, og om ablasjonen må utvides til andre ueksitable strukturer for å forhindre etterlater en smal ledende isthmus.

Studieoppfølging Det vil ikke være noen ytterligere oppfølging av denne studien - deltakernes oppfølging vil følge normal klinisk praksis ved University Hospital Southampton.

HD SAGA S:

Protokoll:

Tjue pasienter vil bli rekruttert til HD-SAGAS-kohorten, alle med vedvarende AF som vil være i AF på tidspunktet for prosedyren. Disse kan være de novo eller gjøre om prosedyrepasienter.

Prosedyrer vil bli utført på uavbrutt antikoagulasjon med en pre-prosedyre avbildning som diktert av lokale retningslinjer. Moderat sedasjon eller generell anestesi vil være inkludert. Intravenøst ​​heparin vil bli brukt for å opprettholde ACT på et terapeutisk nivå gjennom hele studien. All kartlegging vil bli utført ved bruk av Orion multipolare karteter med høy tetthet med Rhythmia-systemet. Ablasjonskateteret som brukes vil være Stablepoint-kateteret.

Et LA-arrkart ville bli tatt med kartleggingskateteret. Det første kartet ville bli samlet i AF. Etter dette, på 5 steder i LA, med sikte på en spredning av spenninger og steder, ville kontaktkraften økes fra 0-40g og LI notert. Pasienten ville deretter bli kardiovertert og et kart tatt i sinusrytme med høyre atriepacing. Med alle kart ville målet være fullstendig LA-dekning. Etter kardioversjon, på de samme stedene vurdert i AF, ville kontaktkraften igjen økes fra 0-40g og LI notert en gang til. Pacing-terskler vil også bli kontrollert på disse stedene med en stabil kontaktkraft på 10-20g for å sikre god kontakt. Pacingfasen kan være etter ablasjonsfasen avhengig av rytmestabilitet.

Etter kartleggingsfasen vil saken fortsette i henhold til operatørens standardmetodikk. Operatøren vil få lov til å bruke hvilke krefter de måtte ønske under ablasjonen. Steder for akutt gjentilkobling vil bli notert.

På slutten av saken, i sinusrytme, vil pacingterskler bli vurdert i 5 områder i LA, med sikte på en spredning av områder og spenninger.

HD SAGA H:

Studien ville bruke HD Grid-kateteret og Precision mapping-systemet fra Abbott. HD Grid-kateteret har et unikt arrangement av elektroder som gjør det mulig å generere 3D elektroanatomiske kart mellom bipoler med forskjellig orientering. Etter dette gir en ny algoritme (HD Wave) punktet med størst amplitude. Dette opphever retningsbegrensningene til konvensjonell bipolar kartlegging. Dermed kunne mindre mer nøyaktige områder av arr sees med venstre atrium som har blitt generert i tidligere studier i venstre ventrikkel.

Hypotese Bruk av HD Wave-kartlegging og den beste duplikatalgoritmen vil føre til mer pålitelige spenningskart i AF – både i hele LA-kroppen og i PVI-linjene. Gullstandarden å sammenligne med her vil være sinusrytmekartene.

Primær sammenligning:

Sinusrytme HD-bølge versus AF HD-bølgekart Arrvolum PVI-gap

Sekundære sammenligninger:

Arrvolum og PVI-gap Sinusrytme HD-bølge versus konvensjonell AF HD-bølge versus konvensjonell

Protokoll 20-pasienter oppført for gjentablasjon av vedvarende AF, i AF på prosedyretidspunktet. Alle prosedyrer vil bli utført ved hjelp av presisjonskartleggingssystemet.

Operatøren ville samle et spenningskart over venstre atrium ved å bruke HD Grid-kateteret i AF. Etter dette ville pasienten bli kardiovertert og et annet kart samlet inn med samme kartleggingskateter under proksimal pacing.

Prosedyren vil deretter fortsette som vanlig behandling. Etter prosedyren vil kartleggingsfunksjonene bli brukt på dataene ved Turbo-kartlegging.

Steder for PV-gjentilkobling vil bli notert basert på ablasjonene utført av operatøren.