감압 두개골 절제술 후 두개내압
2017년 12월 1일 업데이트: Alexander Lilja-Cyron, Rigshospitalet, Denmark
장기 원격 측정 ICP 모니터링을 사용하여 감압 두개골 절제술(DC) 후 두개내압(ICP)의 자연 경과를 조사하기 위한 관찰 연구.
환자는 신경 집중 치료실(NICU)에 입원하는 동안 지속적인 ICP 측정을 수행하고 퇴원 후 주간 측정 세션은 두개골 성형술 전후에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 급성 뇌 손상 후 두개내 고혈압에서 ICP를 낮추는 DC의 효과를 조사하고 문서화했습니다. 심각한 외상성 뇌 손상. 그러나 NICU의 급성기 이후 이들 환자에서 ICP의 자연 경과는 조사된 적이 없습니다. 임상 경험에 따르면 DC는 뇌척수액 순환 및 ICP에 영향을 미칩니다. 뇌수종 또는 경막하수종을 유발합니다.
이 관찰 연구의 목적은 DC 후 ICP의 자연 경과를 문서화하고 ICP에 대한 두개골 성형술의 효과를 조사하는 것입니다. 이는 원격 측정 ICP 센서를 이식하고 NICU에서 퇴원한 후 두개골 성형술 후 1개월까지 매주 후속 모니터링 세션을 통해 이루어집니다. 모니터링 세션에는 두개골 성형술 전후의 자세 ICP 변화를 조사하기 위한 표준화된 신체 위치가 포함됩니다. 이 프로젝트는 또한 NICU 환경에서 급성기 동안 원격 측정 ICP 모니터링 경험을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상승된 ICP로 인해 감압 반두개 절제술이 예정된 성인 환자(예:
심각한 외상성 뇌 손상 후) 또는 두개내 탈출의 징후(예:
중대뇌동맥경색 환자의 뇌부종 이후).
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 상승된 ICP 또는 두개내 탈출 징후에 대한 감압 반두개 절제술 예정
제외 기준:
- 원격 측정 ICP 센서가 이식된 정면 부위의 피부 손상
- 가장 가까운 친척 또는 환자의 일반 개업의의 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두개내 압력 변화
기간: 신경집중치료실 퇴원 후부터 두개골 성형술 후 1개월까지 주간 모니터링 세션
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ICP는 감압 두개골 절제술 후 및 두개골 성형술 후 자세 변화를 조사하기 위해 표준화된 신체 위치에서 측정됩니다.
|
신경집중치료실 퇴원 후부터 두개골 성형술 후 1개월까지 주간 모니터링 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICPinDCv1.1
- H-15009654 (다른: The Regional Committee on Health Research Ethics)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
두개내압 모니터링에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨