Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakraniaalinen paine dekompressiivisen kraniektomian jälkeen

perjantai 1. joulukuuta 2017 päivittänyt: Alexander Lilja-Cyron, Rigshospitalet, Denmark
Havaintotutkimus kallonsisäisen paineen (ICP) luonnollisen etenemisen tutkimiseksi dekompressiivisen kraniektomian (DC) jälkeen käyttämällä pitkäaikaista telemetristä ICP-seurantaa. Potilaille tehdään jatkuva ICP-mittaus neuro-intensiteetin osastolle (NICU) saapumisen aikana, ja kotiutuksen jälkeen suoritetaan viikoittaisia ​​mittauksia ennen ja jälkeen kranioplastian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset ovat tutkineet ja dokumentoivat DC:n vaikutusta ICP:n alentamiseen kallonsisäisessä hypertensiossa akuuttien aivovammojen, esim. aivovaurioiden, jälkeen. vakava traumaattinen aivovaurio. Mutta ICP:n luonnollista etenemistä näillä potilailla NICU:n akuutin vaiheen jälkeen ei ole koskaan tutkittu. Kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että DC vaikuttaa aivo-selkäydinnesteen verenkiertoon ja ICP:hen, esim. aiheuttaa vesipää tai subduraalisia hygromoja.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on dokumentoida ICP:n luonnollinen eteneminen DC:n jälkeen ja tutkia kranioplastian vaikutusta ICP:hen. Tämä tehdään implantoimalla telemetrinen ICP-anturi ja suorittamalla viikoittaista seurantaa NICU:sta kotiutuksen jälkeen 1 kuukauden ajan kranioplastian jälkeen. Seurantaistunnot sisältävät standardoituja kehon asentoja asennon ICP-muutosten tutkimiseksi ennen kranioplastiaa ja sen jälkeen. Projekti tarjoaa myös kokemusta telemetrisestä ICP-valvonnasta akuutin vaiheen aikana NICU-ympäristössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu dekompressiivinen hemikraniektomia kohonneen ICP:n vuoksi (esim. vakavan traumaattisen aivovaurion jälkeen) tai kallonsisäisen tyrän merkkejä (esim. aivoturvotuksen jälkeen potilailla, joilla on keskiaivovaltimoinfarkti).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • suunniteltu dekompressiiviseen hemikraniektomiaan kohonneen ICP:n tai kallonsisäisen tyrän merkkien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ihovaurio etualueella, johon telemetrinen ICP-anturi on istutettu
  • lähiomaisen tai potilaan yleislääkärin tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalisen paineen vaihtelut
Aikaikkuna: Viikoittaiset seurantajaksot neuro-tehohoidon osastolta kotiuttamisesta 1 kuukauteen kranioplastian jälkeen
ICP mitataan standardoiduissa kehon asennoissa asentomuutosten tutkimiseksi dekompressiivisen kraniektomian ja kranioplastian jälkeen
Viikoittaiset seurantajaksot neuro-tehohoidon osastolta kotiuttamisesta 1 kuukauteen kranioplastian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICPinDCv1.1
  • H-15009654 (MUUTA: The Regional Committee on Health Research Ethics)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Intrakraniaalisen paineen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa