Intrakraniální tlak po dekompresivní kraniektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik studií zkoumalo a dokumentovalo účinek DC na snížení ICP u intrakraniální hypertenze po akutních poraněních mozku, např. těžké traumatické poranění mozku. Přirozený průběh ICP u těchto pacientů po akutní fázi na JIP však nebyl nikdy zkoumán. Klinické zkušenosti naznačují, že DC ovlivňuje cirkulaci mozkomíšního moku a ICP, např. způsobující hydrocefalus nebo subdurální hygromy.
Cílem této observační studie je dokumentovat přirozený průběh ICP po DC a zkoumat vliv kranioplastiky na ICP. To se provádí implantací telemetrického ICP senzoru a týdenním kontrolním sledováním po propuštění z JIP do 1 měsíce po kranioplastice. Monitorovací sezení budou zahrnovat standardizované polohy těla pro vyšetření posturálních změn ICP před a po kranioplastice. Projekt také poskytne zkušenosti s telemetrickým monitorováním ICP během akutní fáze v prostředí JIP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- plánovaná dekompresivní hemikraniektomie pro zvýšený ICP nebo známky intrakraniální herniace
Kritéria vyloučení:
- poškození kůže v přední oblasti, kde je implantován telemetrický ICP senzor
- nedostatek informovaného souhlasu od příbuzných nebo praktického lékaře pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intrakraniálního tlaku
Časové okno: Týdenní monitorovací sezení od propuštění z jednotky neurointenzivní péče do 1 měsíce po kranioplastice
|
ICP se měří ve standardizovaných polohách těla ke zkoumání posturálních změn po dekompresivní kraniektomii a po kranioplastice
|
Týdenní monitorovací sezení od propuštění z jednotky neurointenzivní péče do 1 měsíce po kranioplastice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Mrtvice
- Infarkt mozku
- Choroby mozkových tepen
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Mozkový infarkt
- Poranění mozku
- Krvácení
- Poranění mozku, traumatické
- Intrakraniální krvácení
- Infarkt, střední mozková tepna
- Intrakraniální hypertenze
Další identifikační čísla studie
- ICPinDCv1.1
- H-15009654 (JINÝ: The Regional Committee on Health Research Ethics)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .