Intrakranielt tryk efter dekompressiv kraniektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige studier har undersøgt og dokumenteret effekten af DC til at sænke ICP ved intrakraniel hypertension efter akutte hjerneskader, f.eks. alvorlig traumatisk hjerneskade. Men det naturlige forløb af ICP hos disse patienter efter den akutte fase i NICU er aldrig blevet undersøgt. Klinisk erfaring tyder på, at en DC påvirker cerebrospinalvæskecirkulationen og ICP, f.eks. forårsager hydrocephalus eller subdurale hygromer.
Formålet med denne observationsundersøgelse er at dokumentere det naturlige forløb af ICP efter DC og at undersøge effekten af kranioplastik på ICP. Dette gøres ved implantation af en telemetrisk ICP-sensor og ugentlige opfølgende monitoreringssessioner efter udskrivning fra NICU indtil 1 måned efter kranioplastik. Overvågningssessionerne vil omfatte standardiserede kropsstillinger for at undersøge posturale ICP-ændringer før og efter kranioplastik. Projektet vil også give erfaring med telemetrisk ICP-overvågning i den akutte fase i en NICU-indstilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- planlagt til en dekompressiv hemikraniektomi for forhøjet ICP eller tegn på intrakraniel herniering
Ekskluderingskriterier:
- hudskade i det frontale område, hvor den telemetriske ICP-sensor er implanteret
- manglende informeret samtykke fra pårørende eller patientens praktiserende læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrakranielle trykvariationer
Tidsramme: Ugentlige overvågningssessioner fra udskrivelse fra neurointensiv afdeling til 1 måned efter kranioplastik
|
ICP måles i standardiserede kropspositioner for at undersøge posturale ændringer efter dekompressiv kraniektomi og efter kranioplastik
|
Ugentlige overvågningssessioner fra udskrivelse fra neurointensiv afdeling til 1 måned efter kranioplastik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hjerneiskæmi
- Infarkt
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Cerebralt infarkt
- Hjerneskader
- Blødning
- Hjerneskader, traumatiske
- Intrakranielle blødninger
- Infarkt, mellemhjernearterie
- Intrakraniel hypertension
Andre undersøgelses-id-numre
- ICPinDCv1.1
- H-15009654 (ANDET: The Regional Committee on Health Research Ethics)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .