去骨瓣减压术后颅内压
2017年12月1日 更新者：Alexander Lilja-Cyron、Rigshospitalet, Denmark
使用长期遥测 ICP 监测调查去骨瓣减压术 (DC) 后颅内压 (ICP) 自然过程的观察性研究。
患者将在进入神经重症监护病房 (NICU) 期间进行连续 ICP 测量，出院后将在颅骨成形术前后进行每周测量。
研究概览
详细说明
几项研究已经调查并记录了 DC 在急性脑损伤后降低颅内高压的 ICP 的作用，例如 严重的创伤性脑损伤。 但从未研究过这些患者在 NICU 急性期后 ICP 的自然病程。 临床经验表明，DC 会影响脑脊液循环和 ICP，例如 引起脑积水或硬膜下积水。
这项观察性研究的目的是记录 DC 后 ICP 的自然病程，并研究颅骨成形术对 ICP 的影响。 这是通过植入遥测 ICP 传感器并在从新生儿重症监护病房出院后每周进行一次后续监测，直至颅骨成形术后 1 个月。 监测会议将包括标准化的身体位置，以调查颅骨成形术前后的姿势 ICP 变化。 该项目还将在 NICU 环境的急性期提供遥测 ICP 监测的经验。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因 ICP 升高（例如，
严重创伤性脑损伤后）或颅内疝的迹象（例如
大脑中动脉梗死患者出现脑水肿）。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 计划对升高的 ICP 或颅内疝的迹象进行减压偏侧骨瓣切除术
排除标准：
- 植入遥测 ICP 传感器的额区皮肤损伤
- 缺乏近亲或患者全科医生的知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颅内压变化
大体时间：从神经重症监护病房出院到颅骨成形术后 1 个月每周监测一次
|
ICP 在标准化体位下测量，以研究去骨瓣减压术后和颅骨成形术后的姿势变化
|
从神经重症监护病房出院到颅骨成形术后 1 个月每周监测一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月30日
研究完成 (实际的)
2017年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月1日
首次发布 (实际的)
2017年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月1日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ICPinDCv1.1
- H-15009654 (其他：The Regional Committee on Health Research Ethics)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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