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삽입물 주위 관절 감염과 일반적인 병원균의 진단, 삽입물 주위 관절 감염에서의 Durg 저항성

2017년 12월 2일 업데이트: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
본 후향적 연구는 삽입물 주위 관절 감염(PJI)을 유발하는 미생물과 약물 내성 스펙트럼을 확인하고 삽입물 주위 관절 감염의 진단을 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

2013년 8월부터 2016년 8월까지 본 기관에서 다양한 이유로 고관절 또는 슬관절 전치환술을 시행한 160명의 환자를 모집하였다. 근육 및 골격근 협회(MSIS)의 삽입물 주위 관절 감염 기준을 충족하는 80명의 환자를 감염군으로 나누고, 다른 80명의 환자를 비감염군으로 나눕니다.

의료 및 인구 통계 데이터가 기록되었습니다. 수집된 실험실 검사에는 혈액 일상 검사, C-반응성 단백질(CRP), 적혈구 침강 속도(ESR), 윤활막 백혈구 수, ROC-AUC(수신기 작동 특성 곡선-곡선 하 면적) 분석이 포함되어 특정 및 민감도를 평가하는 데 사용됩니다. 진단지수. 또한, 삽입물 주위 조직과 관절액에서 분리된 미생물. 수술 후 보철물은 초음파 초음파 처리를 위해 보내졌습니다. 초음파 추출, 임플란트 주변 조직 및 윤활막은 미생물 배양을 위해 보냈고 임플란트 주변 조직도 병리 검사를 위해 보냈습니다. 서로 다른 항생제에 대한 각 세균의 분리된 균주와 약제내성율을 제시하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 기관에서 다양한 사유로 고관절 또는 슬관절 전치환술을 시행하거나 재수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 우리 기관에서 다양한 이유로 재치환 또는 재치환 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받은 환자

제외 기준:

  1. 시험군 참여를 거부한 환자
  2. 삽입물 주위 골절에 대한 고관절/무릎 인공관절 재치환;
  3. 중요한 검사를 놓친 환자;
  4. 금속 감도에 대한 전체 고관절/무릎 교체 수정;
  5. 2단계 교정의 마지막 기간 동안 전체 고관절/무릎 교체 교정;
  6. RA 또는 기타 염증성 질환으로 재치환술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전염성 그룹
Periprosthetic Joint Infection 기준에 부합하는 환자를 감염군으로 확인하였다.
다른: 삽입물 주위 관절 감염
삽입물 주위 관절 감염은 근골격계 감염학회 워크그룹의 진단 기준에 따라 진단합니다.
비 전염성 그룹
삽입물 주위 관절 감염의 기준에 부합하지 않는 환자는 삽입물 주위 관절 감염군으로 분류하였다.
다른: 비인공삽입물 관절 감염
근골격계감염학회 워크그룹의 진단기준으로는 임상적 근거가 부족하여 삽입물 주위 삽입물을 진단할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRP의 특이적 및 민감도 평가
기간: 수술 전 4주 이내
CRP의 특이성과 민감도를 시험하기 위해
수술 전 4주 이내
ESR의 특이성 및 민감도 평가
기간: 수술 전 4주 이내
ESR의 특이성과 민감도를 테스트하기 위해
수술 전 4주 이내
윤활막 백혈구 수의 특이적 및 민감도 평가
기간: 수술 전 4주 이내
윤활막 백혈구 수의 특이성 및 민감도를 테스트하기 위해
수술 전 4주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 식별 및
기간: 수술 전 4주 이내
삽입물 주위 관절 감염(PJI)을 유발하는 미생물과 약물 내성 스펙트럼을 식별합니다.
수술 전 4주 이내
약물 내성 스펙트럼.
기간: 수술 전 4주 이내
미생물의 약물 내성 스펙트럼을 확인합니다.
수술 전 4주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PKUPHACRC3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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