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Diagnostic de l'infection de l'articulation périprothétique et des agents pathogènes courants, résistance au durg dans l'infection de l'articulation périprothétique

2 décembre 2017 mis à jour par: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Cette étude rétrospective vise à améliorer le diagnostic de PJI ainsi qu'à identifier les micro-organismes responsables d'infection articulaire périprothétique (PJI) et le spectre résistant aux médicaments

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

160 patients ayant subi une reprise ou une reprise de prothèse totale de hanche ou de genou pour différents motifs dans notre établissement ont été recrutés d'août 2013 à août 2016. 80 patients répondant aux critères de la PJI de l'Association des muscles et des muscles squelettiques (MSIS) sont répartis dans le groupe infecté, 80 autres patients sont répartis dans le groupe non infecté.

Les données médicales et démographiques ont été enregistrées. Les examens de laboratoire collectés comprenaient un test sanguin de routine, la protéine C-réactive (CRP), la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR), le nombre de leucocytes synoviaux, l'analyse de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur sous la courbe (ROC-AUC) sera utilisée pour évaluer la spécificité et la sensibilité de l'indice de diagnostic. De plus, les micro-organismes isolés des tissus périprothétiques et du liquide articulaire. En postopératoire, la prothèse a été envoyée pour sonication échographique. L'extraction par sonication, les tissus entourant l'implant et la synovie ont été envoyés pour culture microbiologique, et les tissus entourant l'implant ont également été envoyés pour examen pathologique. Les souches isolées et le taux de résistance aux médicaments pour chaque bactérie pour différents antibiotiques ont été présentés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhanglai Li
  • Numéro de téléphone: +86 17801099200
  • E-mail: 847869561@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant subi une révision ou re-révision d'une prothèse totale de hanche ou de genou pour différentes raisons dans notre établissement

La description

Critère d'intégration:

  • patient ayant subi une révision ou re-révision d'une prothèse totale de hanche ou de genou pour différentes raisons dans notre établissement

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui ont refusé de rejoindre le groupe d'essai ;
  2. Révision d'une prothèse totale de hanche/genou pour fracture périprothétique ;
  3. les patients qui ont raté certains examens importants ;
  4. Révision du remplacement total de la hanche/du genou pour sensibilité au métal ;
  5. Prothèse totale de hanche/genou de révision pour la dernière période de révision de deuxième étape ;
  6. Patient ayant subi une révision avec PR ou autre maladie inflammatoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe infectieux
Les patients qui répondaient aux critères selon l'infection articulaire périprothétique ont été identifiés comme le groupe infectieux.
Autre: Infection articulaire périprothétique
L'infection articulaire périprothétique est diagnostiquée selon les critères de diagnostic du groupe de travail de la Musculoskeletal Infection Society.
groupe non infectieux
Les patients qui ne répondaient pas aux critères d'infection articulaire périprothétique ont été identifiés comme le groupe d'infection articulaire non périprothétique.
Autre: Infection articulaire non périprothétique
La PJI ne peut pas être diagnostiquée faute de preuves cliniques selon les critères de diagnostic du groupe de travail de la Musculoskeletal Infection Society.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la spécificité et de la sensibilité de la CRP
Délai: dans les 4 semaines précédant l'opération
Pour tester la spécificité et la sensibilité de la CRP
dans les 4 semaines précédant l'opération
Évaluation de la spécificité et de la sensibilité de la RSE
Délai: dans les 4 semaines précédant l'opération
Tester la spécificité et la sensibilité de la RSE
dans les 4 semaines précédant l'opération
Évaluation de la spécificité et de la sensibilité du nombre de leucocytes synoviaux
Délai: dans les 4 semaines précédant l'opération
Pour tester la spécificité et la sensibilité du nombre de leucocytes synoviaux
dans les 4 semaines précédant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des micro-organismes et
Délai: dans les 4 semaines précédant l'opération
Identifiez les micro-organismes responsables d'infections articulaires périprothétiques (PJI) ainsi que le spectre de résistance aux médicaments.
dans les 4 semaines précédant l'opération
Spectre résistant aux médicaments.
Délai: dans les 4 semaines précédant l'opération
Identifier le spectre de résistance aux médicaments des micro-organismes.
dans les 4 semaines précédant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKUPHACRC3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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