Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van periprothetische gewrichtsinfectie en de veelvoorkomende pathogenen, Durg-resistentie bij periprothetische gewrichtsinfectie

2 december 2017 bijgewerkt door: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Deze retrospectieve studie heeft tot doel de diagnose van PJI te verbeteren en micro-organismen te identificeren die periprothetische gewrichtsinfectie (PJI) en het geneesmiddelresistente spectrum veroorzaken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van augustus 2013 tot augustus 2016 werden 160 patiënten gerekruteerd die om verschillende redenen een revisie of revisie van een totale heup- of knieartroplastiek ondergingen in onze instelling. 80 patiënten voldoen aan de criteria van PJI van de Muscle and Skeletal Muscle Association (MSIS) zijn verdeeld in de infectiegroep, nog eens 80 patiënten zijn verdeeld in de niet-infectiegroep.

Medische en demografische gegevens werden geregistreerd. Verzamelde laboratoriumonderzoeken omvatten bloedroutinetest, C-reactief proteïne (CRP), bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR), synoviale leukocytentellingen, Receiver Operating Characteristic Curve-Area Under Curve (ROC-AUC)-analyse zal worden gebruikt om de specificiteit en gevoeligheid te evalueren van de diagnose-index. Bovendien worden micro-organismen geïsoleerd uit periprothetische weefsels en gewrichtsvloeistof. Postoperatief werd de prothese opgestuurd voor ultrasone trillingen. De ultrasone extractie, het omringende weefsel van het implantaat en het synovium werden verzonden voor microbiologische kweek en het omliggende weefsel van het implantaat werd ook verzonden voor pathologisch onderzoek. De geïsoleerde stammen en het resistentiepercentage voor elke bacterie voor verschillende antibiotica werden gepresenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die om verschillende redenen een revisie of revisie van een totale heup- of knieartroplastiek onderging in onze instelling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die om verschillende redenen een revisie of revisie van een totale heup- of knieartroplastiek onderging in onze instelling

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die weigerden deel te nemen aan de proefgroep;
  2. Revisie totale heup-/knievervanging voor periprothetische fractuur;
  3. patiënten die een belangrijk onderzoek hebben gemist;
  4. Revisie totale heup-/knievervanging voor metaalgevoeligheid;
  5. Revisie totale heup-/knievervanging voor de laatste periode van tweede fase revisie;
  6. Patiënt die een revisie onderging met RA of een andere ontstekingsziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
besmettelijke groep
Patiënten die voldeden aan de criteria van periprothetische gewrichtsinfectie werden geïdentificeerd als de besmettelijke groep.
Ander: Periprothetische gewrichtsinfectie
Periprothetische gewrichtsontsteking wordt gediagnosticeerd volgens de diagnosecriteria van de Werkgroep van de Musculoskeletal Infection Society.
niet-besmettelijke groep
Patiënten die niet voldeden aan de criteria van periprothetische gewrichtsinfectie werden geïdentificeerd als de niet-periprothetische gewrichtsinfectiegroep.
Ander: Niet-periprothetische gewrichtsinfectie
PJI kan niet worden gediagnosticeerd vanwege het ontbreken van klinisch bewijs volgens de diagnosecriteria van de Werkgroep van de Musculoskeletal Infection Society.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de specificiteit en gevoeligheid van CRP
Tijdsspanne: binnen 4 weken voor de operatie
Om de specificiteit en gevoeligheid van CRP te testen
binnen 4 weken voor de operatie
Evalueer de specificiteit en gevoeligheid van ESR
Tijdsspanne: binnen 4 weken voor de operatie
Om de specificiteit en gevoeligheid van ESR te testen
binnen 4 weken voor de operatie
Evalueer de specificiteit en gevoeligheid van het aantal synoviale leukocyten
Tijdsspanne: binnen 4 weken voor de operatie
Om de specificiteit en gevoeligheid van het aantal synoviale leukocyten te testen
binnen 4 weken voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van micro-organismen en de
Tijdsspanne: binnen 4 weken voor de operatie
Identificeer micro-organismen die periprothetische gewrichtsinfectie (PJI) veroorzaken, evenals het geneesmiddelresistente spectrum.
binnen 4 weken voor de operatie
Medicijnresistent spectrum.
Tijdsspanne: binnen 4 weken voor de operatie
Identificeer het geneesmiddelresistente spectrum van de micro-organismen.
binnen 4 weken voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PKUPHACRC3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artropathie van de knie

Klinische onderzoeken op Periprothetische gewrichtsinfectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren