Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av periprostetisk leddinfeksjon og vanlige patogener, motstandsdyktighet ved periprostetisk leddinfeksjon

2. desember 2017 oppdatert av: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Denne retrospektive studien tar sikte på å forbedre diagnosen PJI samt å identifisere mikroorganismer som forårsaker periprostetisk leddinfeksjon (PJI) og det medikamentresistente spekteret

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

160 pasienter som gjennomgikk revisjon eller re-revisjon av total hofte- eller kneprotese av ulike årsaker i vår institusjon, ble rekruttert fra august 2013 til august 2016. 80 pasienter oppfyller kriteriene til PJI fra muskel- og skjelettmuskelforeningen (MSIS) er fordelt på infeksjonsgruppen, ytterligere 80 pasienter er delt inn i ikke-infeksjonsgruppen.

Medisinske og demografiske data ble registrert. Innsamlede laboratorieundersøkelser inkluderte rutineprøve av blod, C-reaktivt protein (CRP), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), synovial leukocytttelling, mottakeroperasjonskarakteristisk kurve-område under kurve (ROC-AUC)-analyse vil bli brukt til å evaluere spesifikke og sensitivitet av diagnoseindeks. Dessuten mikroorganismer isolert fra periprostetisk vev og leddvæske. Postoperativt ble protesen sendt til ultralydsonikering. Sonikatekstraksjonen, implantatet omkringliggende vev og synovium ble sendt til mikrobiologisk dyrking, og implantat-omgivende vev ble også sendt til patologisk undersøkelse. De isolerte stammene og medikamentresistensraten for hver bakterie for forskjellige antibiotika ble presentert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som gjennomgikk revisjon eller re-revisjon av total hofte- eller kneprotese av forskjellige årsaker i vår institusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som gjennomgikk revisjon eller re-revisjon av total hofte- eller kneprotese av forskjellige årsaker i vår institusjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som nektet å bli med i prøvegruppen;
  2. Revisjon total hofte-/kneprotese for periprostetisk fraktur;
  3. pasienter som gikk glipp av noen viktige undersøkelser;
  4. Revisjon total hofte-/kneerstatning for metallfølsomhet;
  5. Revisjon av total hofte-/kneprotese for den siste perioden av andre stadium revisjon;
  6. Pasient som gjennomgikk revisjon med RA eller annen inflammatorisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
smittsom gruppe
Pasienter som oppfylte kriteriene i henhold til Periprostetisk leddinfeksjon ble identifisert som den smittsomme gruppen.
Annen: Periprostetisk leddinfeksjon
Periprostetisk leddinfeksjon diagnostiseres i henhold til diagnosekriteriene fra Arbeidsgruppen til Musculoskeletal Infection Society.
ikke-smittsom gruppe
Pasienter som ikke oppfylte kriteriene i henhold til Periprosthetic Joint Infection ble identifisert som den ikke-periprostetiske leddinfeksjonsgruppen.
Annen: Ikke-periprostetisk leddinfeksjon
PJI kan ikke diagnostiseres på grunn av mangel på klinisk bevis i henhold til diagnosekriteriene fra Arbeidsgruppen til Musculoskeletal Infection Society.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den spesifikke og sensitiviteten til CRP
Tidsramme: innen 4 uker før operasjonen
For å teste spesifisiteten og sensitiviteten til CRP
innen 4 uker før operasjonen
Evaluering av den spesifikke og sensitiviteten til ESR
Tidsramme: innen 4 uker før operasjonen
For å teste spesifisiteten og følsomheten til ESR
innen 4 uker før operasjonen
Evaluering av den spesifikke og sensitiviteten til synoviale leukocytttellinger
Tidsramme: innen 4 uker før operasjonen
For å teste spesifisiteten og sensitiviteten til synovial leukocytttelling
innen 4 uker før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av mikroorganismer og
Tidsramme: innen 4 uker før operasjonen
Identifiser mikroorganismer som forårsaker periprostetisk leddinfeksjon (PJI) så vel som det medikamentresistente spekteret.
innen 4 uker før operasjonen
Medikamentresistent spektrum.
Tidsramme: innen 4 uker før operasjonen
Identifiser det medikamentresistente spekteret til mikroorganismene.
innen 4 uker før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKUPHACRC3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artropati av kne

Kliniske studier på Periprostetisk leddinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere