Diagnostika infekce periprotetických kloubů a běžných patogenů, Durgova rezistence u infekce periprotetických kloubů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od srpna 2013 do srpna 2016 bylo přijato 160 pacientů, kteří v našem zařízení podstoupili revizi nebo revizi totální endoprotézy kyčelního nebo kolenního kloubu z různých důvodů. 80 pacientů splňujících kritéria PJI z Asociace svalů a kosterních svalů (MSIS) je rozděleno do infekční skupiny, dalších 80 pacientů je rozděleno do neinfekční skupiny.
Byly zaznamenány lékařské a demografické údaje. Shromážděná laboratorní vyšetření zahrnovala rutinní krevní test, C-reaktivní protein (CRP), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), počty synoviálních leukocytů, k vyhodnocení specifičnosti a citlivosti bude použita analýza provozní křivky přijímače – plocha pod křivkou (ROC-AUC). diagnostického indexu. Navíc mikroorganismy izolované z periprotetických tkání a kloubní tekutiny. Pooperačně byla protéza odeslána na ultrazvukovou sonikaci. Sonikátová extrakce, implantát obklopující tkáň a synovie byly odeslány k mikrobiologické kultivaci a tkáň obklopující implantát byla také odeslána k patologickému vyšetření. Byly prezentovány izolované kmeny a míra lékové rezistence pro každou bakterii pro různá antibiotika.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient, který v našem zařízení podstoupil revizi nebo revizi totální endoprotézy kyčle nebo kolena z různých důvodů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítli připojit ke zkušební skupině;
- Revize totální náhrady kyčle/kolena pro periprotetickou zlomeninu;
- pacienti, kteří vynechali některé důležité vyšetření;
- Revize totální náhrady kyčle/kolena pro citlivost na kov;
- Revize totální náhrady kyčle/kolena za poslední období revize druhého stupně;
- Pacient, který podstoupil revizi s RA nebo jiným zánětlivým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
infekční skupina
Jako infekční skupina byli identifikováni pacienti, kteří splnili kritéria podle infekce periprotetických kloubů.
|
Infekce periprotetických kloubů je diagnostikována podle diagnostických kritérií Pracovní skupiny Společnosti pro muskuloskeletální infekci.
|
|
neinfekční skupina
Pacienti, kteří nesplňovali kritéria podle infekce periprotetických kloubů, byli identifikováni jako skupina neperiprotetických kloubních infekcí.
|
PJI nemůže být diagnostikována pro nedostatek klinických důkazů podle diagnostických kritérií z Workgroup of the Musculoskeletal Infection Society.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení specificity a citlivosti CRP
Časové okno: do 4 týdnů před operací
|
Testovat specifičnost a citlivost CRP
|
do 4 týdnů před operací
|
|
Hodnocení specifičnosti a citlivosti ESR
Časové okno: do 4 týdnů před operací
|
Testovat specifičnost a citlivost ESR
|
do 4 týdnů před operací
|
|
Hodnocení specifičnosti a citlivosti počtu synoviálních leukocytů
Časové okno: do 4 týdnů před operací
|
Testovat specifičnost a citlivost počtu synoviálních leukocytů
|
do 4 týdnů před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace mikroorganismů a
Časové okno: do 4 týdnů před operací
|
Identifikujte mikroorganismy způsobující infekci periprotetických kloubů (PJI) a spektrum rezistence na léky.
|
do 4 týdnů před operací
|
|
Spektrum odolnosti vůči léčivům.
Časové okno: do 4 týdnů před operací
|
Identifikujte spektrum mikroorganismů rezistentních vůči léčivům.
|
do 4 týdnů před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKUPHACRC3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .