Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika infekce periprotetických kloubů a běžných patogenů, Durgova rezistence u infekce periprotetických kloubů

2. prosince 2017 aktualizováno: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Tato retrospektivní studie si klade za cíl zlepšit diagnostiku PJI a také identifikovat mikroorganismy způsobující infekci periprotetických kloubů (PJI) a spektrum rezistence na léky

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od srpna 2013 do srpna 2016 bylo přijato 160 pacientů, kteří v našem zařízení podstoupili revizi nebo revizi totální endoprotézy kyčelního nebo kolenního kloubu z různých důvodů. 80 pacientů splňujících kritéria PJI z Asociace svalů a kosterních svalů (MSIS) je rozděleno do infekční skupiny, dalších 80 pacientů je rozděleno do neinfekční skupiny.

Byly zaznamenány lékařské a demografické údaje. Shromážděná laboratorní vyšetření zahrnovala rutinní krevní test, C-reaktivní protein (CRP), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), počty synoviálních leukocytů, k vyhodnocení specifičnosti a citlivosti bude použita analýza provozní křivky přijímače – plocha pod křivkou (ROC-AUC). diagnostického indexu. Navíc mikroorganismy izolované z periprotetických tkání a kloubní tekutiny. Pooperačně byla protéza odeslána na ultrazvukovou sonikaci. Sonikátová extrakce, implantát obklopující tkáň a synovie byly odeslány k mikrobiologické kultivaci a tkáň obklopující implantát byla také odeslána k patologickému vyšetření. Byly prezentovány izolované kmeny a míra lékové rezistence pro každou bakterii pro různá antibiotika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který v našem zařízení podstoupil revizi nebo revizi totální endoprotézy kyčle nebo kolena z různých důvodů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient, který v našem zařízení podstoupil revizi nebo revizi totální endoprotézy kyčle nebo kolena z různých důvodů

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří se odmítli připojit ke zkušební skupině;
  2. Revize totální náhrady kyčle/kolena pro periprotetickou zlomeninu;
  3. pacienti, kteří vynechali některé důležité vyšetření;
  4. Revize totální náhrady kyčle/kolena pro citlivost na kov;
  5. Revize totální náhrady kyčle/kolena za poslední období revize druhého stupně;
  6. Pacient, který podstoupil revizi s RA nebo jiným zánětlivým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
infekční skupina
Jako infekční skupina byli identifikováni pacienti, kteří splnili kritéria podle infekce periprotetických kloubů.
Jiný: Infekce periprotetických kloubů
Infekce periprotetických kloubů je diagnostikována podle diagnostických kritérií Pracovní skupiny Společnosti pro muskuloskeletální infekci.
neinfekční skupina
Pacienti, kteří nesplňovali kritéria podle infekce periprotetických kloubů, byli identifikováni jako skupina neperiprotetických kloubních infekcí.
Jiný: Neperiprotetická kloubní infekce
PJI nemůže být diagnostikována pro nedostatek klinických důkazů podle diagnostických kritérií z Workgroup of the Musculoskeletal Infection Society.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení specificity a citlivosti CRP
Časové okno: do 4 týdnů před operací
Testovat specifičnost a citlivost CRP
do 4 týdnů před operací
Hodnocení specifičnosti a citlivosti ESR
Časové okno: do 4 týdnů před operací
Testovat specifičnost a citlivost ESR
do 4 týdnů před operací
Hodnocení specifičnosti a citlivosti počtu synoviálních leukocytů
Časové okno: do 4 týdnů před operací
Testovat specifičnost a citlivost počtu synoviálních leukocytů
do 4 týdnů před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace mikroorganismů a
Časové okno: do 4 týdnů před operací
Identifikujte mikroorganismy způsobující infekci periprotetických kloubů (PJI) a spektrum rezistence na léky.
do 4 týdnů před operací
Spektrum odolnosti vůči léčivům.
Časové okno: do 4 týdnů před operací
Identifikujte spektrum mikroorganismů rezistentních vůči léčivům.
do 4 týdnů před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKUPHACRC3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artropatie kolene

Klinické studie na Infekce periprotetických kloubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit