Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periprosteettisen nivelinfektion ja yleisten patogeenien diagnoosi, Durg-resistenssi periproteesin nivelinfektiossa

lauantai 2. joulukuuta 2017 päivittänyt: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa PJI-diagnoosia sekä tunnistaa mikro-organismeja, jotka aiheuttavat periprosteettista niveltulehdusta (PJI) ja lääkeresistentin spektrin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elokuusta 2013 elokuuhun 2016 rekrytoitiin 160 potilasta, joille tehtiin lonkka- tai polvinivelleikkaus eri syistä eri syistä. 80 potilasta, jotka täyttävät PJI:n kriteerit lihas- ja luustolihasliitosta (MSIS) jaetaan infektioryhmään, 80 potilasta on jaettu ei-infektioryhmään.

Lääketieteelliset ja väestötiedot kirjattiin. Kerätyt laboratoriotutkimukset sisälsivät rutiinitestin, C-reaktiivisen proteiinin (CRP), punasolujen sedimentaationopeuden (ESR), nivelleukosyyttien määrän, vastaanottimen toimintakäyrä-alueen käyrän alla (ROC-AUC) -analyysin, jota käytetään spesifisyyden ja herkkyyden arvioimiseen. diagnoosiindeksistä. Lisäksi mikro-organismit, jotka on eristetty periproteesisista kudoksista ja nivelnesteestä. Leikkauksen jälkeen proteesi lähetettiin ultraäänitutkimukseen. Sonikaattiuutto, implanttia ympäröivä kudos ja nivelkalvo lähetettiin mikrobiologiseen viljelyyn, ja implanttia ympäröivä kudos lähetettiin myös patologiseen tutkimukseen. Esitettiin kunkin bakteerin eristetyt kannat ja lääkeresistenssiaste eri antibiooteille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolle tehtiin lonkka- tai polvinivelleikkaus eri syistä laitoksessamme

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle tehtiin lonkka- tai polvinivelleikkaus eri syistä laitoksessamme

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kieltäytyivät liittymästä koeryhmään;
  2. Revisio koko lonkan/polven korvaaminen periproteesisen murtuman varalta;
  3. potilaat, jotka jättivät osan tärkeästä tutkimuksesta väliin;
  4. Revisio koko lonkan/polven korvaava metallin herkkyys;
  5. Revisio koko lonkan/polven tekonivelleikkaus toisen vaiheen tarkistuksen viimeiselle jaksolle;
  6. Potilas, jolle tehtiin nivelreuma tai muu tulehdussairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tarttuva ryhmä
Potilaat, jotka täyttivät periprosteettisen nivelinfektion kriteerit, tunnistettiin tartuntaryhmäksi.
Muut: Periprosteettinen niveltulehdus
Periprosteettinen niveltulehdus diagnosoidaan Muskuloskeletal Infection Societyn työryhmän diagnosointikriteerien mukaan.
tarttumaton ryhmä
Potilaat, jotka eivät täyttäneet Periprosteettisen nivelinfektion kriteerejä, tunnistettiin ei-periprostettisten nivelinfektioiden ryhmäksi.
Muut: Ei-periprostettinen niveltulehdus
PJI:tä ei voida diagnosoida kliinisen näytön puutteen vuoksi Musculoskeletal Infection Societyn työryhmän diagnosointikriteerien mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi CRP:n spesifisyys ja herkkyys
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ennen leikkausta
CRP:n spesifisyyden ja herkkyyden testaamiseen
4 viikon sisällä ennen leikkausta
ESR:n spesifisyyden ja herkkyyden arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ennen leikkausta
ESR:n spesifisyyden ja herkkyyden testaamiseen
4 viikon sisällä ennen leikkausta
Arvioi nivelleukosyyttien spesifisyys ja herkkyys
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ennen leikkausta
Synoviaalisten leukosyyttien määrän spesifisyyden ja herkkyyden testaamiseen
4 viikon sisällä ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikro-organismien tunnistaminen ja
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ennen leikkausta
Tunnista mikro-organismit, jotka aiheuttavat periprosteettisen nivelinfektion (PJI) sekä lääkeresistentin spektrin.
4 viikon sisällä ennen leikkausta
Lääkeresistentti spektri.
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ennen leikkausta
Tunnista mikro-organismien lääkeresistenttien spektri.
4 viikon sisällä ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUPHACRC3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artropatia

Kliiniset tutkimukset Periprosteettinen niveltulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa