Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka infekcji okołoprotezowych stawów i powszechnych patogenów, Durg-oporność w infekcji okołoprotezowej stawów

2 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
To retrospektywne badanie ma na celu poprawę diagnostyki PJI, a także identyfikację mikroorganizmów powodujących okołoprotezowe infekcje stawów (PJI) oraz spektrum lekooporności

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od sierpnia 2013 do sierpnia 2016 zrekrutowano 160 pacjentów, którzy przeszli rewizyjną lub rewizyjną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego lub kolanowego z różnych powodów w naszej placówce. 80 pacjentów spełniających kryteria PJI ze Stowarzyszenia Mięśni i Mięśni Szkieletowych (MSIS) zostaje zakwalifikowanych do grupy zakażonej, kolejnych 80 pacjentów zakwalifikowanych do grupy niezakażonej.

Rejestrowano dane medyczne i demograficzne. Zebrane badania laboratoryjne obejmowały rutynowe badanie krwi, białko C-reaktywne (CRP), szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), liczbę leukocytów maziówkowych, analizę charakterystyki operacyjnej odbiornika pod krzywą (ROC-AUC) zostaną wykorzystane do oceny swoistości i czułości wskaźnika diagnozy. Ponadto mikroorganizmy izolowane z tkanek okołoprotezowych i płynu stawowego. Po operacji protezę wysłano do sonikacji ultradźwiękowej. Ekstrakcję sonikacją, tkankę otaczającą implant i błonę maziową przesłano do hodowli mikrobiologicznej, a tkankę otaczającą implant również wysłano do badania patologicznego. Przedstawiono wyizolowane szczepy i wskaźnik lekooporności poszczególnych bakterii na różne antybiotyki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, który przeszedł rewizyjną lub rewizyjną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego lub kolanowego z różnych powodów w naszej placówce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent, który przeszedł rewizyjną lub rewizyjną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego lub kolanowego z różnych powodów w naszej placówce

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy odmówili przyłączenia się do grupy badanej;
  2. Rewizyjna alloplastyka stawu biodrowego/kolanowego w przypadku złamania okołoprotezowego;
  3. pacjenci, którzy opuścili ważne badanie;
  4. Rewizyjna całkowita proteza stawu biodrowego/kolanowego z powodu wrażliwości na metal;
  5. Rewizyjna alloplastyka stawu biodrowego/kolanowego za ostatni okres rewizji II stopnia;
  6. Pacjent, który przeszedł rewizję z powodu RZS lub innej choroby zapalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa zakaźna
Do grupy zakaźnej zaliczono pacjentów spełniających kryteria zakażenia okołoprotezowego stawów.
Inny: Zakażenie stawów okołoprotezowych
Zakażenie okołoprotezowe stawów rozpoznaje się zgodnie z kryteriami diagnostycznymi opracowanymi przez Grupę Roboczą Towarzystwa Zakażeń Mięśniowo-Szkieletowych.
grupa niezakaźna
Pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów infekcji stawów okołoprotezowych, zakwalifikowano do grupy nie okołoprotezowych infekcji stawów.
Inny: Infekcja stawów poza protezą
PJI nie można zdiagnozować z powodu braku dowodów klinicznych zgodnie z kryteriami diagnostycznymi opracowanymi przez Grupę Roboczą Towarzystwa Zakażeń Mięśniowo-Szkieletowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena specyficzności i czułości CRP
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni przed operacją
Aby przetestować specyficzność i czułość CRP
w ciągu 4 tygodni przed operacją
Ocena specyficzności i czułości ESR
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni przed operacją
Aby przetestować specyficzność i czułość ESR
w ciągu 4 tygodni przed operacją
Ocena swoistości i czułości oznaczania liczby leukocytów maziowych
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni przed operacją
Aby przetestować specyficzność i czułość liczby leukocytów maziowych
w ciągu 4 tygodni przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja mikroorganizmów i
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni przed operacją
Zidentyfikuj mikroorganizmy powodujące okołoprotezowe infekcje stawów (PJI) oraz spektrum lekooporności.
w ciągu 4 tygodni przed operacją
Spektrum lekooporności.
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni przed operacją
Zidentyfikuj spektrum lekooporności mikroorganizmów.
w ciągu 4 tygodni przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKUPHACRC3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia kolana

Badania kliniczne na Zakażenie stawów okołoprotezowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj