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Diagnóstico de infecção da articulação periprotética e patógenos comuns, resistência a Durg na infecção da articulação periprotética

2 de dezembro de 2017 atualizado por: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Este estudo retrospectivo visa melhorar o diagnóstico de IAP, bem como identificar microrganismos causadores de infecção articular periprotética (IAP) e o espectro de resistência a medicamentos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No período de agosto de 2013 a agosto de 2016, foram recrutados 160 pacientes submetidos à revisão ou re-revisão de artroplastia total de quadril ou joelho por diferentes motivos em nossa instituição. 80 pacientes atendem aos critérios de PJI da Associação de Músculo e Músculo Esquelético (MSIS) são divididos no grupo de infecção, outros 80 pacientes são divididos no grupo de não infecção.

Dados médicos e demográficos foram registrados. Os exames laboratoriais coletados incluíram teste de rotina de sangue, proteína C-reativa (PCR), taxa de hemossedimentação (VHS), contagem de leucócitos sinoviais, curva característica de operação do receptor-área sob a curva (ROC-AUC) análise será usada para avaliar a especificidade e a sensibilidade de índice de diagnóstico. Além disso, microrganismos isolados de tecidos periprotéticos e fluido articular. No pós-operatório, a prótese foi enviada para sonicação por ultrassom. A extração sonicada, o tecido circundante do implante e a sinóvia foram enviados para cultura microbiológica, e o tecido circundante do implante também foi enviado para exame patológico. Foram apresentadas as cepas isoladas e a taxa de resistência de cada bactéria para diferentes antibióticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente submetido à revisão ou re-revisão de artroplastia total de quadril ou joelho por diversos motivos em nossa instituição

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente submetido à revisão ou re-revisão de artroplastia total de quadril ou joelho por diversos motivos em nossa instituição

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que se recusaram a participar do grupo experimental;
  2. Revisão substituição total do quadril/joelho para fratura periprotética;
  3. pacientes que faltaram a algum exame importante;
  4. Revisão da substituição total do quadril/joelho para sensibilidade ao metal;
  5. Revisão substituição total do quadril/joelho para o último período de revisão do segundo estágio;
  6. Paciente submetido à revisão com AR ou outra doença inflamatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo infeccioso
Os pacientes que preencheram os critérios de infecção da articulação periprotética foram identificados como o grupo infeccioso.
Outro: Infecção da Articulação Periprotética
A infecção articular periprotética é diagnosticada de acordo com os critérios diagnósticos do Grupo de Trabalho da Sociedade de Infecção Musculosquelética.
grupo não infeccioso
Os pacientes que não preencheram os critérios de infecção articular periprotética foram identificados como o grupo de infecção articular não periprotética.
Outro: Infecção articular não periprotética
A IAP não pode ser diagnosticada por falta de evidência clínica de acordo com os critérios diagnósticos do Grupo de Trabalho da Sociedade de Infecção Musculosquelética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da especificidade e sensibilidade da PCR
Prazo: dentro de 4 semanas antes da operação
Para testar a especificidade e sensibilidade da PCR
dentro de 4 semanas antes da operação
Avaliação da especificidade e sensibilidade da ESR
Prazo: dentro de 4 semanas antes da operação
Para testar a especificidade e sensibilidade do ESR
dentro de 4 semanas antes da operação
Avaliação da especificidade e sensibilidade da contagem de leucócitos sinoviais
Prazo: dentro de 4 semanas antes da operação
Para testar a especificidade e a sensibilidade das contagens de leucócitos sinoviais
dentro de 4 semanas antes da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de microrganismos e
Prazo: dentro de 4 semanas antes da operação
Identifique os microorganismos que causam infecção da articulação periprotética (PJI), bem como o espectro de resistência a medicamentos.
dentro de 4 semanas antes da operação
Espectro resistente a drogas.
Prazo: dentro de 4 semanas antes da operação
Identifique o espectro de resistência a drogas dos microorganismos.
dentro de 4 semanas antes da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PKUPHACRC3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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