Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af periprostetisk ledinfektion og de almindelige patogener, belastningsresistens ved periprostetisk ledinfektion

2. december 2017 opdateret af: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Denne retrospektive undersøgelse har til formål at forbedre diagnosen af ​​PJI samt at identificere mikroorganismer, der forårsager periprostetisk ledinfektion (PJI) og det lægemiddelresistente spektrum

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

160 patienter, der gennemgik revision eller re-revision af total hofte- eller knæarthroplasty af forskellige årsager i vores institution, blev rekrutteret fra august 2013 til august 2016. 80 patienter opfylder kriterierne for PJI fra muskel- og skeletmuskelforeningen (MSIS) er opdelt i infektionsgruppen, yderligere 80 patienter er opdelt i ikke-infektionsgruppen.

Medicinske og demografiske data blev registreret. Indsamlede laboratorieundersøgelser inkluderede blodrutinetest, C-reaktivt protein (CRP), erytrocytsedimentationshastighed (ESR), synovial leukocyttal, Receiver Operation Characteristic Curve-Area Under Curve (ROC-AUC) analyse vil blive brugt til at evaluere den specifikke og følsomhed af diagnoseindeks. Desuden mikroorganismer isoleret fra periprostetisk væv og artikulær væske. Postoperativt blev protesen sendt til ultralyds-sonikering. Sonikatekstraktion, implantatomgivende væv og synovium blev sendt til mikrobiologisk dyrkning, og implantat-omgivende væv blev også sendt til patologisk undersøgelse. De isolerede stammer og lægemiddelresistensraten for hver bakterie for forskellige antibiotika blev præsenteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der har gennemgået revision eller re-revision af total hofte- eller knæarthroplasty af forskellige årsager i vores institution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der har gennemgået revision eller re-revision af total hofte- eller knæarthroplasty af forskellige årsager i vores institution

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der nægtede at deltage i forsøgsgruppen;
  2. Revision total hofte/knæ udskiftning for periprostetisk fraktur;
  3. patienter, der gik glip af nogle vigtige undersøgelser;
  4. Revision total hofte-/knæudskiftning for metalfølsomhed;
  5. Revision af total hofte-/knæudskiftning for den sidste periode af revision i anden fase;
  6. Patient, der har gennemgået revision med RA eller anden inflammatorisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
smitsom gruppe
Patienter, der opfyldte kriterierne i henhold til periprosthetisk ledinfektion, blev identificeret som den smitsomme gruppe.
Andet: Periprostetisk ledinfektion
Periprosthetisk ledinfektion diagnosticeres i henhold til diagnosticeringskriterierne fra Arbejdsgruppen i Musculoskeletal Infection Society.
ikke-smitsom gruppe
Patienter, der ikke opfyldte kriterierne i henhold til Periprosthetic Joint Infection, blev identificeret som den ikke-periprostetiske ledinfektionsgruppe.
Andet: Ikke-periprostetisk ledinfektion
PJI kan ikke diagnosticeres på grund af manglende klinisk evidens i henhold til diagnosticeringskriterierne fra Arbejdsgruppen for Musculoskeletal Infection Society.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af CRP's specifikke og følsomhed
Tidsramme: inden for 4 uger før operationen
For at teste specificiteten og følsomheden af ​​CRP
inden for 4 uger før operationen
Evaluering af ESR's specifikke og følsomhed
Tidsramme: inden for 4 uger før operationen
For at teste specificiteten og følsomheden af ​​ESR
inden for 4 uger før operationen
Evaluering af den specifikke og følsomhed af synoviale leukocyttal
Tidsramme: inden for 4 uger før operationen
For at teste specificiteten og følsomheden af ​​synoviale leukocyttal
inden for 4 uger før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af mikroorganismer og
Tidsramme: inden for 4 uger før operationen
Identificer mikroorganismer, der forårsager periprostetisk ledinfektion (PJI) såvel som det lægemiddelresistente spektrum.
inden for 4 uger før operationen
Lægemiddelresistent spektrum.
Tidsramme: inden for 4 uger før operationen
Identificer det lægemiddelresistente spektrum af mikroorganismerne.
inden for 4 uger før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUPHACRC3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artropati af knæ

Kliniske forsøg med Periprostetisk ledinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner