Diagnos av periprostetisk ledinfektion och de vanliga patogenerna, motståndskraft mot periprostetisk ledinfektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
160 patienter som genomgick revision eller revidering av total höft- eller knäprotesplastik av olika anledningar i vår institution rekryterades från augusti 2013 till augusti 2016. 80 patienter uppfyller kriterierna för PJI från muskel- och skelettmuskelförbundet (MSIS) är indelade i infektionsgruppen, ytterligare 80 patienter är indelade i icke-infektionsgruppen.
Medicinska och demografiska data registrerades. Insamlade laboratorieundersökningar inkluderade rutintest av blod, C-reaktivt protein (CRP), erytrocytsedimentationshastighet (ESR), synovial leukocytantal, Receiver Operating Characteristic Curve-Area Under Curve (ROC-AUC) analys kommer att användas för att utvärdera specifika och känslighet av diagnosindex. Dessutom, mikroorganismer isolerade från periprosthetic vävnader och artikulär vätska. Postoperativt skickades protesen för ultraljudsbehandling. Sonikatextraktionen, implantatets omgivande vävnad och synovium skickades för mikrobiologisk odling, och implantatets omgivande vävnad skickades också för patologisk undersökning. De isolerade stammarna och läkemedelsresistensfrekvensen för varje bakterie för olika antibiotika presenterades.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som genomgick revision eller revidering av total höft- eller knäprotesplastik av olika anledningar på vår institution
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrade att gå med i försöksgruppen;
- Revision total höft/knäprotes för periprostetisk fraktur;
- patienter som missade några viktiga undersökningar;
- Revision total höft-/knäprotes för metallkänslighet;
- Revision total höft-/knäprotes för den sista perioden av revision i andra stadiet;
- Patient som genomgått revision med RA eller annan inflammatorisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
smittsam grupp
Patienter som uppfyllde kriterierna enligt Periprosthetic Joint Infection identifierades som den smittsamma gruppen.
|
Periprostetisk ledinfektion diagnostiseras enligt diagnoskriterierna från Arbetsgruppen för Musculoskeletal Infection Society.
|
|
icke-smittsam grupp
Patienter som inte uppfyllde kriterierna enligt Periprostetic Joint Infection identifierades som den icke-periprotetiska ledinfektionsgruppen.
|
PJI kan inte diagnostiseras på grund av bristen på klinisk evidens enligt diagnoskriterierna från Arbetsgruppen för Musculoskeletal Infection Society.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av CRP:s specifika och känslighet
Tidsram: inom 4 veckor före operationen
|
För att testa specificiteten och känsligheten hos CRP
|
inom 4 veckor före operationen
|
|
Utvärdering av ESR:s specifika och känslighet
Tidsram: inom 4 veckor före operationen
|
För att testa specificiteten och känsligheten hos ESR
|
inom 4 veckor före operationen
|
|
Utvärdering av den specifika och känsligheten av synoviala leukocyter
Tidsram: inom 4 veckor före operationen
|
För att testa specificiteten och känsligheten för synoviala leukocyter
|
inom 4 veckor före operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av mikroorganismer och
Tidsram: inom 4 veckor före operationen
|
Identifiera mikroorganismer som orsakar periprostetisk ledinfektion (PJI) såväl som det läkemedelsresistenta spektrumet.
|
inom 4 veckor före operationen
|
|
Läkemedelsresistent spektrum.
Tidsram: inom 4 veckor före operationen
|
Identifiera det läkemedelsresistenta spektrumet av mikroorganismerna.
|
inom 4 veckor före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKUPHACRC3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .