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Diagnosi di infezione articolare periprotesica e agenti patogeni comuni, resistenza alla durg nell'infezione articolare periprotesica

2 dicembre 2017 aggiornato da: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Questo studio retrospettivo mira a migliorare la diagnosi di PJI e a identificare i microrganismi che causano l'infezione articolare periprotesica (PJI) e lo spettro di resistenza ai farmaci

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da agosto 2013 ad agosto 2016 sono stati reclutati 160 pazienti sottoposti a revisione o ri-revisione di artroplastica totale di anca o ginocchio per diversi motivi nel nostro istituto. 80 pazienti soddisfano i criteri di PJI dalla Muscle and Skeletal Muscle Association (MSIS) sono divisi nel gruppo di infezione, altri 80 pazienti sono divisi nel gruppo di non infezione.

Sono stati registrati dati medici e demografici. Gli esami di laboratorio raccolti includevano test di routine del sangue, proteina C-reattiva (CRP), velocità di eritrosedimentazione (ESR), conta dei leucociti sinoviali, analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore-area sotto la curva (ROC-AUC) saranno utilizzati per valutare la specificità e la sensibilità dell'indice di diagnosi. Inoltre, microrganismi isolati dai tessuti periprotesici e dal fluido articolare. Dopo l'intervento, la protesi è stata inviata per la sonicazione ad ultrasuoni. L'estrazione sonicata, il tessuto circostante l'impianto e la sinovia sono stati inviati per la coltura microbiologica e anche il tessuto circostante l'impianto è stato inviato per l'esame patologico. Sono stati presentati i ceppi isolati e il tasso di resistenza ai farmaci per ciascun batterio per diversi antibiotici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente sottoposto a revisione o ri-revisione di artroplastica totale di anca o ginocchio per diversi motivi presso il nostro istituto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente sottoposto a revisione o ri-revisione di artroplastica totale di anca o ginocchio per diversi motivi presso il nostro istituto

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che hanno rifiutato di unirsi al gruppo di prova;
  2. Revisione protesi totale anca/ginocchio per frattura periprotesica;
  3. pazienti che hanno perso alcuni esami importanti;
  4. Revisione protesi totale di anca/ginocchio per sensibilità al metallo;
  5. Revisione protesi totale di anca/ginocchio per l'ultimo periodo di revisione di secondo stadio;
  6. Paziente sottoposto a revisione con AR o altra malattia infiammatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo infettivo
I pazienti che soddisfacevano i criteri secondo l'infezione dell'articolazione periprotesica sono stati identificati come gruppo infettivo.
Altro: Infezione articolare periprotesica
L'infezione dell'articolazione periprotesica viene diagnosticata secondo i criteri diagnostici del gruppo di lavoro della Musculoskeletal Infection Society.
gruppo non infettivo
I pazienti che non soddisfacevano i criteri secondo l'infezione articolare periprotesica sono stati identificati come gruppo di infezione articolare non periprotesica.
Altro: Infezione articolare non periprotesica
La PJI non può essere diagnosticata per mancanza di evidenza clinica secondo i criteri diagnostici del gruppo di lavoro della Musculoskeletal Infection Society.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della specificità e della sensibilità della CRP
Lasso di tempo: entro 4 settimane prima dell'operazione
Testare la specificità e la sensibilità della CRP
entro 4 settimane prima dell'operazione
Valutazione della specificità e della sensibilità della VES
Lasso di tempo: entro 4 settimane prima dell'operazione
Testare la specificità e la sensibilità della VES
entro 4 settimane prima dell'operazione
Valutazione della specificità e della sensibilità della conta dei leucociti sinoviali
Lasso di tempo: entro 4 settimane prima dell'operazione
Per testare la specificità e la sensibilità della conta dei leucociti sinoviali
entro 4 settimane prima dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei microrganismi e
Lasso di tempo: entro 4 settimane prima dell'operazione
Identificare i microrganismi che causano l'infezione articolare periprotesica (PJI) e lo spettro di resistenza ai farmaci.
entro 4 settimane prima dell'operazione
Spettro farmacoresistente.
Lasso di tempo: entro 4 settimane prima dell'operazione
Identificare lo spettro farmacoresistente dei microrganismi.
entro 4 settimane prima dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKUPHACRC3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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