Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика перипротезной инфекции суставов и распространенных возбудителей, резистентность к лекарственным препаратам при перипротезной инфекции суставов

2 декабря 2017 г. обновлено: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Это ретроспективное исследование направлено на улучшение диагностики ПИС, а также на выявление микроорганизмов, вызывающих перипротезную инфекцию суставов (ПИС), и лекарственно-устойчивый спектр.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С августа 2013 г. по август 2016 г. в нашем учреждении было набрано 160 пациентов, перенесших ревизионное или реревизионное тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава по разным причинам. 80 пациентов, отвечающих критериям ППИ, из Ассоциации мышц и скелетных мышц (MSIS) отнесены к инфекционной группе, еще 80 пациентов отнесены к неинфекционной группе.

Были зарегистрированы медицинские и демографические данные. Собранные лабораторные исследования включали обычный анализ крови, С-реактивный белок (СРБ), скорость оседания эритроцитов (СОЭ), количество синовиальных лейкоцитов, анализ кривой рабочей характеристики приемника-площади под кривой (ROC-AUC), который будет использоваться для оценки специфики и чувствительности. диагностического индекса. Кроме того, микроорганизмы выделяют из перипротезных тканей и суставной жидкости. После операции протез отправили на ультразвуковую обработку. Ультразвуковая экстракция, ткань, окружающая имплантат, и синовиальная оболочка были отправлены на микробиологическую культуру, а ткань, окружающая имплантат, также была отправлена ​​на патологическое исследование. Представлены выделенные штаммы и показатели лекарственной устойчивости каждой бактерии к разным антибиотикам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, перенесший ревизию или повторную ревизию тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава по разным причинам в нашем учреждении

Описание

Критерии включения:

  • пациент, перенесший ревизию или повторную ревизию тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава по разным причинам в нашем учреждении

Критерий исключения:

  1. Пациенты, отказавшиеся присоединиться к экспериментальной группе;
  2. Ревизионная тотальная замена тазобедренного/коленного сустава при перипротезном переломе;
  3. пациенты, пропустившие какое-то важное обследование;
  4. Ревизионная тотальная замена тазобедренного/коленного сустава при чувствительности к металлам;
  5. Ревизионная тотальная замена тазобедренного/коленного сустава за последний период второго этапа ревизии;
  6. Пациент, перенесший ревизию по поводу РА или другого воспалительного заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
инфекционная группа
Пациенты, которые соответствовали критериям перипротезной инфекции суставов, были отнесены к инфекционной группе.
Другой: Инфекция перипротезного сустава
Перипротезная инфекция суставов диагностируется в соответствии с критериями диагностики Рабочей группы Общества скелетно-мышечных инфекций.
неинфекционная группа
Пациенты, которые не соответствовали критериям перипротезной инфекции суставов, были отнесены к группе неперипротезных инфекций суставов.
Другой: Неперипротезная инфекция суставов
ППИ не может быть диагностирован из-за отсутствия клинических данных в соответствии с диагностическими критериями Рабочей группы Общества скелетно-мышечных инфекций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка специфичности и чувствительности СРБ
Временное ограничение: в течение 4 недель до операции
Для проверки специфичности и чувствительности СРБ
в течение 4 недель до операции
Оценка специфичности и чувствительности СОЭ
Временное ограничение: в течение 4 недель до операции
Для проверки специфичности и чувствительности СОЭ
в течение 4 недель до операции
Оценка специфичности и чувствительности подсчета синовиальных лейкоцитов
Временное ограничение: в течение 4 недель до операции
Для проверки специфичности и чувствительности подсчета синовиальных лейкоцитов
в течение 4 недель до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация микроорганизмов и
Временное ограничение: в течение 4 недель до операции
Идентифицируйте микроорганизмы, вызывающие перипротезную инфекцию суставов (ПИС), а также спектр лекарственной устойчивости.
в течение 4 недель до операции
Лекарственно-резистентный спектр.
Временное ограничение: в течение 4 недель до операции
Определить лекарственно-устойчивый спектр микроорганизмов.
в течение 4 недель до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PKUPHACRC3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артропатия коленного сустава

Клинические исследования Инфекция перипротезного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться